Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ACToR: angiograficzna tomografia komputerowa kandydata do przeszczepu nerki — badanie (ACToR)

9 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Angiograficzna tomografia komputerowa kandydata do przeszczepu nerki - badanie

W badaniu tym postawiono hipotezę, że u kandydatów do przeszczepu nerki zdiagnozowano istotną chorobę wieńcową (CAD), równą metodom nieinwazyjnym i inwazyjnym. Dlatego badacze badają zdolność wieńcowej angiografii komputerowej tomografii komputerowej (cCTA), scyntygrafii perfuzyjnej mięśnia sercowego (MPS), akustycznego plastra CAD i ich połączenia w wykrywaniu CAD zgodnie z definicją inwazyjnej angiografii wieńcowej (CAG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przewlekła choroba nerek jest znanym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, a choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną śmiertelności u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD). Po przeszczepie nerki połowa wszystkich zgonów dotyczy serca, zwykle w ciągu pierwszych 5 lat w obecności funkcjonalnego przeszczepu. Z tego powodu kandydaci do przeszczepu nerki są poddawani stratyfikacji ryzyka sercowego przed przeszczepem.

Nie ma zgody co do tego, która metoda powinna być stosowana do wykrywania CAD w tej stratyfikacji ryzyka serca przed przeszczepem. CAG jest znany jako złoty standard, ale jest procedurą inwazyjną z ryzykiem powikłań.

Badacze chcą zbadać możliwość wykrycia CAD definiowanej przez inwazyjną angiografię wieńcową (CAG) poprzez badanie kliniczne, badanie krwi i badanie nieinwazyjne (cCTA, MPS i akustyczny CAD Patch). Badacze wysuwają hipotezę, że pojedyncza modalność lub ich kombinacja o wysokiej czułości i swoistości może zdiagnozować istotną CAD bez konieczności dalszych procedur inwazyjnych.

Badanie to obejmie 150 kandydatów do przeszczepów nerek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

167

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8200
        • Skejby Sygehus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (CKD), którzy są kandydatami do przeszczepu nerki. Wiek > 18 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Schyłkową niewydolnością nerek
  • Przygotowanie do przeszczepu nerki
  • Wskazania do CAG

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na jodowy środek kontrastowy
  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Ciężka choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie zdolności nieinwazyjnych testów do wykrywania CAD zdefiniowanej przez inwazyjną angiografię u kandydatów do przeszczepu nerki.
Ramy czasowe: 2013 październik
Wyjściowe wyniki wieńcowej angiografii komputerowej tomografii komputerowej (cCTA), scyntygrafii perfuzyjnej mięśnia sercowego (MPS), akustycznego plastra CAD i ich kombinacji w celu wykrycia CAD zgodnie z definicją inwazyjnej angiografii wieńcowej (CAG).
2013 październik

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie ryzyka nefropatii indukowanej kontrastem (CIN) po cCTA i CAG.
Ramy czasowe: 2013 październik
Próbka krwi kreatyniny po ekspozycji na kontrast.
2013 październik

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Winther, MD, Department of Cardiology, Skejby Sygehus, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-20100270

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj