Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ACToR-исследование: Ангиографическая КТ кандидата на трансплантацию почки - Исследование (ACToR)

9 апреля 2014 г. обновлено: University of Aarhus

Ангиографическая КТ кандидата на трансплантацию почки - Исследование

Это исследование предполагает, что у кандидатов на трансплантацию почки диагностируется тяжелая ишемическая болезнь сердца (ИБС), как при неинвазивных, так и при инвазивных методах. Поэтому исследователи изучают способность коронарной компьютерной томографической ангиографии (cCTA), перфузионной сцинтиграфии миокарда (MPS), акустической заплаты CAD и их комбинации выявлять CAD, как это определено инвазивной коронарной ангиографией (CAG).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Хроническая болезнь почек является известным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний, а сердечно-сосудистые заболевания являются ведущей причиной смертности у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН). После трансплантации почки половина всех смертей приходится на сердечные, обычно в первые 5 лет при наличии функционального трансплантата. Из-за этого кандидаты на трансплантацию почки проходят стратификацию риска перед трансплантацией сердца.

Нет единого мнения относительно того, какой метод следует использовать для выявления ИБС в этой стратификации риска перед трансплантацией сердца. КАГ известна как золотой стандарт, но это инвазивная процедура с риском осложнений.

Исследователи хотят изучить возможность обнаружения ИБС по данным инвазивной коронарной ангиографии (КАГ) путем клинического осмотра, анализа крови и неинвазивного теста (cCTA, MPS и акустического CAD-пластыря). Исследователи предполагают, что один метод или их комбинация с высокой чувствительностью и специфичностью могут диагностировать значительную ИБС без необходимости дальнейших инвазивных процедур.

Это исследование будет включать 150 кандидатов на трансплантацию почки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

167

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8200
        • Skejby Sygehus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хронической болезнью почек (ХБП), которые являются кандидатами на трансплантацию почки. Возраст > 18

Описание

Критерии включения:

  • Терминальная стадия почечной недостаточности
  • Подготовка к пересадке почки
  • Показания для КАГ

Критерий исключения:

  • Известная аллергия на йодсодержащий контраст
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью
  • Тяжелое психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить способность неинвазивных тестов выявлять ИБС по данным инвазивной ангиографии у кандидатов на трансплантацию почки.
Временное ограничение: 2013 октябрь
Исходные результаты коронарной компьютерной томографической ангиографии (cCTA), перфузионной сцинтиграфии миокарда (MPS), акустической заплаты CAD и их комбинации для выявления CAD, как определено инвазивной коронарной ангиографией (CAG).
2013 октябрь

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследовать риск контраст-индуцированной нефропатии (CIN) после cCTA и CAG.
Временное ограничение: 2013 октябрь
Образец крови на креатинин после контрастного воздействия.
2013 октябрь

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Simon Winther, MD, Department of Cardiology, Skejby Sygehus, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • M-20100270

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться