ACToR-undersøgelse: Angiografisk CT af nyretransplantationskandidat - undersøgelse (ACToR)
Angiografisk CT af nyretransplantationskandidat - undersøgelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Kronisk nyresygdom er en kendt risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme, og hjerte-kar-sygdomme er den førende årsag til dødelighed hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD). Efter nyretransplantation er halvdelen af alle dødsfald hjertesygdomme, sædvanligvis i de første 5 år ved tilstedeværelse af et funktionelt transplantat. På grund af dette gennemgår nyretransplantationskandidater risikostratifikation før transplantation af hjerte.
Der er ingen konsensus om, hvilken modalitet der skal bruges til påvisning af CAD i denne risikostratifikation før transplantation af hjerte. CAG er kendt som guldstandarden, men er en invasiv procedure med risiko for komplikationer.
Efterforskerne ønsker at undersøge evnen til at påvise CAD som defineret ved invasiv koronar angiografi (CAG) ved klinisk undersøgelse, blodprøve og ikke-invasiv test (cCTA, MPS og akustisk CAD Patch). Efterforskerne antager, at en enkelt modalitet eller kombination af disse med høj sensitivitet og specificitet kunne diagnosticere signifikant CAD uden behov for yderligere invasive procedurer.
Denne undersøgelse vil omfatte 150 nyretransplantationskandidater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Skejby Sygehus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Endstage nyresygdom
- Forberedelse til nyretransplantation
- Indikation for CAG
Ekskluderingskriterier:
- Kendt allergi over for jodholdig kontrast
- Kvinder, der er gravide eller ammer
- Svær psykisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At undersøge ikke-invasive tests evne til at påvise CAD som defineret ved invasiv angiografi hos nyretransplantationskandidater.
Tidsramme: 2013 oktober
|
Baseline-resultater af koronar computertomografisk angiografi (cCTA), myokardieperfusionsscintigrafi (MPS), akustisk CAD-plaster og kombination heraf til påvisning af CAD som defineret ved invasiv koronar angiografi (CAG).
|
2013 oktober
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at undersøge risikoen for kontrastinduceret nefropati (CIN) efter cCTA og CAG.
Tidsramme: 2013 oktober
|
Blodprøve af kreatinin efter kontrasteksponering.
|
2013 oktober
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Winther, MD, Department of Cardiology, Skejby Sygehus, Denmark
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Winther S, Svensson M, Jorgensen HS, Rasmussen LD, Holm NR, Gormsen LC, Bouchelouche K, Botker HE, Ivarsen P, Bottcher M. Prognostic Value of Risk Factors, Calcium Score, Coronary CTA, Myocardial Perfusion Imaging, and Invasive Coronary Angiography in Kidney Transplantation Candidates. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Jun;11(6):842-854. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.07.012. Epub 2017 Sep 13.
- Jorgensen HS, Winther S, Bottcher M, Hauge EM, Rejnmark L, Svensson M, Ivarsen P. Bone turnover markers are associated with bone density, but not with fracture in end stage kidney disease: a cross-sectional study. BMC Nephrol. 2017 Sep 6;18(1):284. doi: 10.1186/s12882-017-0692-5.
- Winther S, Bottcher M, Jorgensen HS, Bouchelouche K, Gormsen LC, Oczachowska-Kulik AE, Holm NR, Botker HE, Ivarsen PR, Svensson M. Coronary Calcium Score May Replace Cardiovascular Risk Factors as Primary Risk Stratification Tool Before Kidney Transplantation. Transplantation. 2016 Oct;100(10):2177-87. doi: 10.1097/TP.0000000000000992.
- Winther S, Svensson M, Jorgensen HS, Bouchelouche K, Gormsen LC, Pedersen BB, Holm NR, Botker HE, Ivarsen P, Bottcher M. Diagnostic Performance of Coronary CT Angiography and Myocardial Perfusion Imaging in Kidney Transplantation Candidates. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 May;8(5):553-562. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.12.028. Epub 2015 Apr 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- M-20100270
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .