ACToR-study : 腎移植候補者の血管造影CT - 研究 (ACToR)
2014年4月9日 更新者:University of Aarhus
腎移植候補者の血管造影 CT - 研究
この研究では、腎移植候補者は非侵襲的治療法でも侵襲的治療法と同様に重篤な冠動脈疾患(CAD)と診断されているという仮説を立てています。
したがって、研究者らは、冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影法(cCTA)、心筋灌流シンチグラフィー(MPS)、音響CADパッチ、およびこれらの組み合わせが、侵襲的冠動脈造影法(CAG)によって定義されるCADを検出する能力を調査している。
調査の概要
詳細な説明
慢性腎臓病は心血管疾患の危険因子として知られており、心血管疾患は末期腎疾患(ESRD)患者の主な死亡原因となっています。 腎移植後、機能的移植片が存在する場合、通常、最初の 5 年間に全死亡の 2 分の 1 が心臓で死亡します。 このため、腎移植候補者は移植前心臓リスク層別化を受けています。
この心臓移植前リスク層別化において、CAD の検出にどのモダリティを使用すべきかについてはコンセンサスがありません。 CAGはゴールドスタンダードとして知られていますが、合併症のリスクを伴う侵襲的な処置です。
研究者らは、臨床検査、血液検査、および非侵襲的検査(cCTA、MPSおよび音響CADパッチ)による侵襲的冠動脈造影(CAG)によって定義されるCADを検出する能力を調査したいと考えている。 研究者らは、高い感度と特異性を備えた単一のモダリティまたはこれらの組み合わせにより、さらなる侵襲的処置を必要とせずに重大なCADを診断できる可能性があると仮説を立てています。
この研究には150人の腎移植候補者が含まれる。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
167
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8200
- Skejby Sygehus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腎移植の候補となる慢性腎臓病(CKD)患者。
18歳以上
説明
包含基準:
- 末期腎臓病
- 腎移植の準備
- CAGの適応
除外基準:
- ヨード造影剤に対する既知のアレルギー
- 妊娠中または授乳中の女性
- 重度の精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎移植候補者における侵襲的血管造影によって定義されるCADを検出する非侵襲的検査の能力を調査する。
時間枠:2013年10月
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侵襲的冠動脈造影法(CAG)によって定義されるCADを検出するための、冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影法(cCTA)、心筋灌流シンチグラフィー(MPS)、音響CADパッチおよびこれらの組み合わせのベースライン結果。
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2013年10月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CCTAおよびCAG後の造影剤誘発性腎症(CIN)のリスクを調査する。
時間枠:2013年10月
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造影剤曝露後のクレアチニンの血液サンプル。
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2013年10月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Simon Winther, MD、Department of Cardiology, Skejby Sygehus, Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Winther S, Svensson M, Jorgensen HS, Rasmussen LD, Holm NR, Gormsen LC, Bouchelouche K, Botker HE, Ivarsen P, Bottcher M. Prognostic Value of Risk Factors, Calcium Score, Coronary CTA, Myocardial Perfusion Imaging, and Invasive Coronary Angiography in Kidney Transplantation Candidates. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Jun;11(6):842-854. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.07.012. Epub 2017 Sep 13.
- Jorgensen HS, Winther S, Bottcher M, Hauge EM, Rejnmark L, Svensson M, Ivarsen P. Bone turnover markers are associated with bone density, but not with fracture in end stage kidney disease: a cross-sectional study. BMC Nephrol. 2017 Sep 6;18(1):284. doi: 10.1186/s12882-017-0692-5.
- Winther S, Bottcher M, Jorgensen HS, Bouchelouche K, Gormsen LC, Oczachowska-Kulik AE, Holm NR, Botker HE, Ivarsen PR, Svensson M. Coronary Calcium Score May Replace Cardiovascular Risk Factors as Primary Risk Stratification Tool Before Kidney Transplantation. Transplantation. 2016 Oct;100(10):2177-87. doi: 10.1097/TP.0000000000000992.
- Winther S, Svensson M, Jorgensen HS, Bouchelouche K, Gormsen LC, Pedersen BB, Holm NR, Botker HE, Ivarsen P, Bottcher M. Diagnostic Performance of Coronary CT Angiography and Myocardial Perfusion Imaging in Kidney Transplantation Candidates. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 May;8(5):553-562. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.12.028. Epub 2015 Apr 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月9日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- M-20100270
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