Studio ACToR: TC angiografica del candidato al trapianto renale - Studio (ACToR)
TC angiografica del candidato al trapianto renale - Studio
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La malattia renale cronica è un noto fattore di rischio per le malattie cardiovascolari e la malattia cardiovascolare è la principale causa di mortalità nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD). Dopo il trapianto renale la metà di tutti i decessi sono cardiaci, di solito nei primi 5 anni in presenza di un innesto funzionale. Per questo motivo i candidati al trapianto renale sono sottoposti a stratificazione del rischio cardiaco pre-trapianto.
Non c'è consenso su quale modalità dovrebbe essere utilizzata per il rilevamento di CAD in questa stratificazione del rischio cardiaco pre-trapianto. CAG è noto come gold standard ma è una procedura invasiva con rischio di complicanze.
Gli investigatori desiderano indagare sulla capacità di rilevare la CAD come definita dall'angiografia coronarica invasiva (CAG) mediante esame clinico, esame del sangue e test non invasivo (cCTA, MPS e patch CAD acustica). I ricercatori ipotizzano che una singola modalità o una combinazione di queste con elevata sensibilità e specificità potrebbe diagnosticare una CAD significativa senza la necessità di ulteriori procedure invasive.
Questo studio includerà 150 candidati al trapianto renale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8200
- Skejby Sygehus
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia renale allo stadio terminale
- Preparazione al trapianto renale
- Indicazione per CAG
Criteri di esclusione:
- Allergia nota al contrasto iodato
- Donne in gravidanza o allattamento
- Grave malattia mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indagare la capacità dei test non invasivi di rilevare la CAD come definita dall'angiografia invasiva nei candidati al trapianto renale.
Lasso di tempo: 2013 ottobre
|
Risultati al basale di angiografia tomografica computerizzata coronarica (cCTA), scintigrafia di perfusione miocardica (MPS), cerotto CAD acustico e combinazione di questi per rilevare CAD come definito da angiografia coronarica invasiva (CAG).
|
2013 ottobre
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indagare il rischio di nefropatia indotta da contrasto (CIN) dopo cCTA e CAG.
Lasso di tempo: 2013 ottobre
|
Campione di sangue di creatinina dopo l'esposizione al mezzo di contrasto.
|
2013 ottobre
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Winther, MD, Department of Cardiology, Skejby Sygehus, Denmark
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Winther S, Svensson M, Jorgensen HS, Rasmussen LD, Holm NR, Gormsen LC, Bouchelouche K, Botker HE, Ivarsen P, Bottcher M. Prognostic Value of Risk Factors, Calcium Score, Coronary CTA, Myocardial Perfusion Imaging, and Invasive Coronary Angiography in Kidney Transplantation Candidates. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Jun;11(6):842-854. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.07.012. Epub 2017 Sep 13.
- Jorgensen HS, Winther S, Bottcher M, Hauge EM, Rejnmark L, Svensson M, Ivarsen P. Bone turnover markers are associated with bone density, but not with fracture in end stage kidney disease: a cross-sectional study. BMC Nephrol. 2017 Sep 6;18(1):284. doi: 10.1186/s12882-017-0692-5.
- Winther S, Bottcher M, Jorgensen HS, Bouchelouche K, Gormsen LC, Oczachowska-Kulik AE, Holm NR, Botker HE, Ivarsen PR, Svensson M. Coronary Calcium Score May Replace Cardiovascular Risk Factors as Primary Risk Stratification Tool Before Kidney Transplantation. Transplantation. 2016 Oct;100(10):2177-87. doi: 10.1097/TP.0000000000000992.
- Winther S, Svensson M, Jorgensen HS, Bouchelouche K, Gormsen LC, Pedersen BB, Holm NR, Botker HE, Ivarsen P, Bottcher M. Diagnostic Performance of Coronary CT Angiography and Myocardial Perfusion Imaging in Kidney Transplantation Candidates. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 May;8(5):553-562. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.12.028. Epub 2015 Apr 10.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- M-20100270
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .