Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACToR-tutkimus: Angiografinen TT munuaisensiirtoehdokkaasta - tutkimus (ACToR)

keskiviikko 9. huhtikuuta 2014 päivittänyt: University of Aarhus

Angiografinen CT munuaisensiirtoehdokkaalle - tutkimus

Tässä tutkimuksessa oletetaan, että munuaisensiirtoehdokkailla diagnosoidaan merkittävä sepelvaltimotauti (CAD), joka on yhtä suuri kuin ei-invasiiviset modaliteetit ja invasiiviset modaliteetit. Siksi tutkijat tutkivat sepelvaltimon tietokonetomografian angiografian (cCTA), sydänlihaksen perfuusio-sintigrafian (MPS), akustisen CAD-laastarin ja näiden yhdistelmän kykyä havaita CAD invasiivisen sepelvaltimon angiografian (CAG) mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaissairaus on tunnettu sydän- ja verisuonitautien riskitekijä, ja sydän- ja verisuonisairaudet ovat pääasiallinen kuolinsyy loppuvaiheen munuaissairautta (ESRD) sairastavilla potilailla. Munuaisensiirron jälkeen puolet kaikista kuolemista on sydänperäisiä, yleensä ensimmäisten 5 vuoden aikana toimivan siirteen läsnä ollessa. Tämän vuoksi munuaisensiirtoehdokkaat ovat läpikäymässä sydämen siirtoa edeltävän riskin kerrostumista.

Ei ole yksimielisyyttä siitä, mitä menetelmää tulisi käyttää CAD:n havaitsemiseen tässä sydämen siirtoa edeltävässä riskin osituksessa. CAG tunnetaan kultastandardina, mutta se on invasiivinen toimenpide, johon liittyy komplikaatioriski.

Tutkijat haluavat tutkia kykyä havaita CAD invasiivisella sepelvaltimon angiografialla (CAG) kliinisen tutkimuksen, verikokeen ja non-invasiivisen testin (cCTA, MPS ja akustinen CAD Patch) avulla. Tutkijat olettavat, että yksi modaliteetti tai näiden yhdistelmä, jolla on korkea herkkyys ja spesifisyys, voisi diagnosoida merkittävän CAD:n ilman lisäinvasiivisia toimenpiteitä.

Tämä tutkimus sisältää 150 munuaisensiirtoehdokasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

167

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Skejby Sygehus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), jotka ovat ehdokkaita munuaisensiirtoon. Ikä > 18

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Loppuvaiheen munuaissairaus
  • Valmistautuminen munuaisensiirtoon
  • Indikaatio CAG:lle

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia jodipitoiselle kontrastille
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Vaikea mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia ei-invasiivisten testien kykyä havaita CAD invasiivisella angiografialla määriteltynä munuaisensiirtoehdokkaista.
Aikaikkuna: 2013 lokakuu
Sepelvaltimon tietokonetomografisen angiografian (cCTA), sydänlihaksen perfuusio-skintigrafian (MPS), akustisen CAD-laastarin ja näiden yhdistelmän perustulokset CAD:n havaitsemiseksi invasiivisella sepelvaltimon angiografialla (CAG) määritellyllä tavalla.
2013 lokakuu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varjoaine-indusoidun nefropatian (CIN) riskin tutkiminen cCTA:n ja CAG:n jälkeen.
Aikaikkuna: 2013 lokakuu
Verinäyte kreatiniinista varjoainealtistuksen jälkeen.
2013 lokakuu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon Winther, MD, Department of Cardiology, Skejby Sygehus, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M-20100270

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa