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ACToR-study : TDM angiographique d'un candidat à la transplantation rénale - Etude (ACToR)

9 avril 2014 mis à jour par: University of Aarhus

TDM angiographique d'un candidat à la transplantation rénale - Étude

Cette étude émet l'hypothèse que les candidats à la transplantation rénale sont diagnostiqués avec une maladie coronarienne (CAD) significative égale avec les modalités non invasives comme avec les modalités invasives. Par conséquent, les chercheurs étudient la capacité de l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie (cCTA), de la scintigraphie de perfusion myocardique (MPS), du patch acoustique CAD et de leur combinaison pour détecter la CAD telle que définie par l'angiographie coronarienne invasive (CAG).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'insuffisance rénale chronique est un facteur de risque connu pour les maladies cardiovasculaires et les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de mortalité chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT). Après transplantation rénale, la moitié des décès sont d'origine cardiaque, généralement dans les 5 premières années en présence d'un greffon fonctionnel. Pour cette raison, les candidats à la transplantation rénale subissent une stratification du risque cardiaque avant la transplantation.

Il n'y a pas de consensus sur la modalité à utiliser pour la détection de la coronaropathie dans cette stratification du risque cardiaque pré-transplantation. Le CAG est connu comme l'étalon-or, mais il s'agit d'une procédure invasive avec un risque de complication.

Les chercheurs souhaitent étudier la capacité de détecter la coronaropathie telle que définie par l'angiographie coronarienne invasive (CAG) par examen clinique, test sanguin et test non invasif (cCTA, MPS et patch acoustique CAD). Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une seule modalité ou une combinaison de celles-ci avec une sensibilité et une spécificité élevées pourrait diagnostiquer une coronaropathie importante sans nécessiter d'autres procédures invasives.

Cette étude portera sur 150 candidats à la transplantation rénale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

167

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8200
        • Skejby Sygehus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) candidats à une transplantation rénale. > 18 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Phase terminale de la maladie rénale
  • Préparation à la transplantation rénale
  • Indication pour le CAG

Critère d'exclusion:

  • Allergie connue au produit de contraste iodé
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Maladie mentale grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier la capacité des tests non invasifs à détecter la coronaropathie telle que définie par l'angiographie invasive chez les candidats à la transplantation rénale.
Délai: 2013 octobre
Résultats de base de l'angiographie tomodensitométrique coronarienne (cCTA), de la scintigraphie de perfusion myocardique (MPS), du patch acoustique CAD et de leur combinaison pour détecter la CAD telle que définie par l'angiographie coronarienne invasive (CAG).
2013 octobre

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier le risque de néphropathie induite par contraste (CIN) après cCTA et CAG.
Délai: 2013 octobre
Échantillon sanguin de créatinine après exposition au contraste.
2013 octobre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon Winther, MD, Department of Cardiology, Skejby Sygehus, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2011

Première publication (Estimation)

29 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • M-20100270

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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