Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ACToR-studie: Angiografisk CT av nyretransplantasjonskandidat - Studie (ACToR)

9. april 2014 oppdatert av: University of Aarhus

Angiografisk CT av nyretransplantasjonskandidat - Studie

Denne studien antar at nyretransplantasjonskandidater er diagnostisert med signifikant koronararteriesykdom (CAD) på lik linje med ikke-invasive modaliteter som med invasive modaliteter. Derfor undersøker etterforskerne evnen til koronar computertomografisk angiografi (cCTA), myokardperfusjonscintigrafi (MPS), akustisk CAD-lapp og kombinasjon herav til å oppdage CAD som definert ved invasiv koronar angiografi (CAG).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kronisk nyresykdom er en kjent risikofaktor for hjerte- og karsykdommer, og hjerte- og karsykdommer er den viktigste årsaken til dødelighet hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD). Etter nyretransplantasjon er halvparten av alle dødsfall hjertesykdom, vanligvis i løpet av de første 5 årene i nærvær av et funksjonelt transplantat. På grunn av dette gjennomgår nyretransplantasjonskandidater risikostratifisering før transplantasjon av hjerte.

Det er ingen konsensus om hvilken modalitet som skal brukes for påvisning av CAD i denne risikostratifiseringen før transplantasjon av hjerte. CAG er kjent som gullstandarden, men er en invasiv prosedyre med risiko for komplikasjoner.

Etterforskerne ønsker å undersøke evnen til å oppdage CAD som definert ved invasiv koronar angiografi (CAG) ved klinisk undersøkelse, blodprøve og ikke-invasiv test (cCTA, MPS og akustisk CAD Patch). Etterforskerne antar at en enkelt modalitet eller kombinasjon av disse med høy sensitivitet og spesifisitet kan diagnostisere signifikant CAD uten behov for ytterligere invasive prosedyrer.

Denne studien vil inkludere 150 nyretransplantasjonskandidater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

167

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Skejby Sygehus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) som er nyretransplantasjonskandidater. Alder > 18

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Endstage nyresykdom
  • Forberedelse for nyretransplantasjon
  • Indikasjon for CAG

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot jodholdig kontrast
  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Alvorlig psykisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å undersøke evnen til ikke-invasive tester til å oppdage CAD som definert ved invasiv angiografi hos nyretransplantasjonskandidater.
Tidsramme: 2013 oktober
Baseline-resultater av koronar computertomografisk angiografi (cCTA), myokardperfusjonscintigrafi (MPS), akustisk CAD-lapp og kombinasjon herav for å oppdage CAD som definert ved invasiv koronar angiografi (CAG).
2013 oktober

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å undersøke risikoen for kontrastindusert nefropati (CIN) etter cCTA og CAG.
Tidsramme: 2013 oktober
Blodprøve av kreatinin etter kontrasteksponering.
2013 oktober

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon Winther, MD, Department of Cardiology, Skejby Sygehus, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • M-20100270

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere