- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01347814
10mg Domperidone이 건강한 성인의 고지방식 위배출 및 식욕감각에 미치는 영향
2011년 5월 3일 업데이트: University of Limerick
D2 길항제인 Domperidone이 건강한 성인의 위배출률과 식욕 감각을 변경합니까?
이 연구의 목적은 건강한 성인 인구에서 돔페리돈이 고지방 고형 식사의 위 배출을 가속화하고 포만감 반응을 감소시키기에 충분한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 건강한 피험자의 위 배출 및 식욕 감각에 대한 돔페리돈의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. Domperidone은 위장관 프로키네틱 활동을 주장하는 도파민 2(D2) 수용체 길항제입니다. 가속 위 배출(GE)은 포만감 감소, 음식 섭취 증가로 이어질 수 있으며 비만 및 당뇨병과 관련이 있습니다. 돔페리돈이 위배출률을 증가시키고 고지방 식사에 대한 포만감 반응을 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다.
고지방 팬케이크 시험 식사의 위 배출에 대한 돔페리돈 10mg의 급성 경구 투여 효과 및 시각적 아날로그 척도에 의한 주관적 식욕 감각은 식후 6시간 동안 무작위, 위약 대조, 단일 맹검 방식으로 측정됩니다. 13명의 건강한 과목.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limerick, 아일랜드
- Department of Physical Education & Sport Sciences, University of Limerick
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~40세의 건강한 성인
제외 기준:
- 위장 관련 질환, 당뇨병 또는 심혈관 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 배출 하프 타임
기간: 섭취 후 6.5시간
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돔페리돈 10mg 급성 투여 후 옥탄산 호기 검사로 측정한 고지방식이의 위배출량 결정
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섭취 후 6.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식욕 감각
기간: 섭취 후 6.5시간
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10mg 돔페리돈의 급성 투여 후 시각적 상사 척도에 의한 고지방 시험 식사 섭취와 관련된 식욕 감각의 결정
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섭취 후 6.5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amir Shafat, University of Limerick
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reddymasu SC, Soykan I, McCallum RW. Domperidone: review of pharmacology and clinical applications in gastroenterology. Am J Gastroenterol. 2007 Sep;102(9):2036-45. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01255.x. Epub 2007 May 3.
- Markey O, Shafat A. Does domperidone, a D2-antagonist alter gastric emptying rates and appetite sensations in healthy adults with high-fat meal? A block-randomised, single-blind placebo-controlled study. Ir J Med Sci. 2012 Jun;181(2):215-9. doi: 10.1007/s11845-011-0785-2. Epub 2011 Nov 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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