- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01347814
Effekt av 10 mg domperidon på magetømming av et fettrikt måltid og appetittfølelser hos friske voksne
Forandrer Domperidon, en D2-antagonist gastriske tømmehastigheter og appetittfølelser hos friske voksne?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av domperidon på gastrisk tømming og appetittfølelser hos friske personer. Domperidon er en dopamin 2 (D2) reseptorantagonist med påstander om prokinetisk aktivitet i mage-tarmkanalen. Akselerert gastrisk tømming (GE) kan føre til redusert metthet, økt matinntak og er assosiert med fedme og diabetes mellitus. Det er en hypotese om at domperidon vil øke gastrisk tømmingshastighet og redusere metthetsresponsen på et måltid med høyt fettinnhold.
Effekten av akutt oral administrering av 10 mg domperidon på gastrisk tømming av et pannekaketestmåltid med høyt fettinnhold, og subjektive appetittfornemmelser ved visuell analog skala vil bli målt i seks timer postprandialt på en randomisert, placebokontrollert, enkeltblindet måte i 13 friske forsøkspersoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Limerick, Irland
- Department of Physical Education & Sport Sciences, University of Limerick
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne i alderen 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med gastrointestinale forhold, diabetes mellitus eller hjerte- og karsykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magetømming halvtid
Tidsramme: 6,5 timer etter inntak
|
Bestemmelse av gastrisk tømming av et testmåltid med høyt fettinnhold målt ved oktansyrepustetest etter akutt administrering av 10 mg domperidon
|
6,5 timer etter inntak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetitt sensasjoner
Tidsramme: 6,5 timer etter inntak
|
Bestemmelse av appetittfølelser assosiert med inntak av et fettrikt testmåltid ved visuell analog skala etter akutt administrering av 10 mg domperidon
|
6,5 timer etter inntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amir Shafat, University of Limerick
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Reddymasu SC, Soykan I, McCallum RW. Domperidone: review of pharmacology and clinical applications in gastroenterology. Am J Gastroenterol. 2007 Sep;102(9):2036-45. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01255.x. Epub 2007 May 3.
- Markey O, Shafat A. Does domperidone, a D2-antagonist alter gastric emptying rates and appetite sensations in healthy adults with high-fat meal? A block-randomised, single-blind placebo-controlled study. Ir J Med Sci. 2012 Jun;181(2):215-9. doi: 10.1007/s11845-011-0785-2. Epub 2011 Nov 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sukkersyke
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Dopaminmidler
- Dopaminantagonister
- Domperidon
Andre studie-ID-numre
- DompGastEmpt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .