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Effetto di 10 mg di domperidone sullo svuotamento gastrico di un pasto ricco di grassi e sulla sensazione di appetito negli adulti sani

3 maggio 2011 aggiornato da: University of Limerick

Il domperidone, un antagonista D2, altera i tassi di svuotamento gastrico e le sensazioni di appetito negli adulti sani?

Lo scopo di questo studio è determinare se il domperidone fosse sufficiente per accelerare lo svuotamento gastrico di un pasto solido ad alto contenuto di grassi e ridurre le risposte di sazietà in una popolazione adulta sana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di indagare l'effetto del domperidone sullo svuotamento gastrico e sulle sensazioni di appetito in soggetti sani. Domperidone è un antagonista del recettore della dopamina 2 (D2) con pretese di attività procinetica del tratto gastrointestinale. Lo svuotamento gastrico accelerato (GE) può portare a una riduzione della sazietà, a un aumento dell'assunzione di cibo ed è associato all'obesità e al diabete mellito. Si ipotizza che il domperidone aumenti il ​​tasso di svuotamento gastrico e riduca le risposte di sazietà a un pasto ricco di grassi.

L'effetto della somministrazione orale acuta di 10 mg di domperidone sullo svuotamento gastrico di un pasto test pancake ad alto contenuto di grassi e le sensazioni soggettive dell'appetito mediante scala analogica visiva saranno misurate per sei ore postprandiali in modo randomizzato, controllato con placebo, in singolo cieco in 13 soggetti sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Limerick, Irlanda
        • Department of Physical Education & Sport Sciences, University of Limerick

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani di età compresa tra 18 e 40 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia di condizioni gastrointestinali, diabete mellito o malattie cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Svuotamento gastrico a metà tempo
Lasso di tempo: 6,5 ore dopo l'ingestione
Determinazione dello svuotamento gastrico di un pasto di prova ad alto contenuto di grassi misurato mediante test respiratorio dell'acido ottanoico dopo somministrazione acuta di 10 mg di domperidone
6,5 ore dopo l'ingestione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensazioni di appetito
Lasso di tempo: 6,5 ore dopo l'ingestione
Determinazione delle sensazioni di appetito associate all'ingestione di un pasto di prova ad alto contenuto di grassi mediante scala analogica visiva dopo somministrazione acuta di 10 mg di domperidone
6,5 ore dopo l'ingestione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Limerick

Collaboratori

Irish Research Council

Investigatori

  • Investigatore principale: Amir Shafat, University of Limerick

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DompGastEmpt

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