- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01347814
Влияние 10 мг домперидона на опорожнение желудка от пищи с высоким содержанием жиров и ощущения аппетита у здоровых взрослых
Влияет ли домперидон, антагонист D2, на скорость опорожнения желудка и ощущения аппетита у здоровых взрослых?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение влияния домперидона на опорожнение желудка и чувство аппетита у здоровых добровольцев. Домперидон является антагонистом дофаминовых рецепторов 2 (D2) с заявленной прокинетической активностью в желудочно-кишечном тракте. Ускоренное опорожнение желудка (GE) может привести к уменьшению насыщения, увеличению потребления пищи и связано с ожирением и сахарным диабетом. Предполагается, что домперидон увеличивает скорость опорожнения желудка и уменьшает реакцию насыщения на прием пищи с высоким содержанием жиров.
Влияние однократного перорального приема 10 мг домперидона на опорожнение желудка тестируемой блинной пищи с высоким содержанием жира и субъективные ощущения аппетита по визуальной аналоговой шкале будут измерять в течение шести часов после приема пищи рандомизированным, плацебо-контролируемым, простым слепым методом в 13 здоровых испытуемых.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limerick, Ирландия
- Department of Physical Education & Sport Sciences, University of Limerick
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте 18-40 лет
Критерий исключения:
- Заболевания желудочно-кишечного тракта, сахарный диабет или сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опорожнение желудка наполовину
Временное ограничение: 6,5 часов после приема внутрь
|
Определение опорожнения желудка при приеме пищи с высоким содержанием жиров, измеренное с помощью дыхательного теста с октановой кислотой после однократного приема 10 мг домперидона
|
6,5 часов после приема внутрь
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аппетитные ощущения
Временное ограничение: Через 6,5 часов после приема
|
Определение аппетита, связанного с приемом пищи с высоким содержанием жиров, по визуально-аналоговой шкале после однократного приема домперидона в дозе 10 мг.
|
Через 6,5 часов после приема
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amir Shafat, University of Limerick
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Reddymasu SC, Soykan I, McCallum RW. Domperidone: review of pharmacology and clinical applications in gastroenterology. Am J Gastroenterol. 2007 Sep;102(9):2036-45. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01255.x. Epub 2007 May 3.
- Markey O, Shafat A. Does domperidone, a D2-antagonist alter gastric emptying rates and appetite sensations in healthy adults with high-fat meal? A block-randomised, single-blind placebo-controlled study. Ir J Med Sci. 2012 Jun;181(2):215-9. doi: 10.1007/s11845-011-0785-2. Epub 2011 Nov 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Дофаминовые агенты
- Антагонисты дофамина
- Домперидон
Другие идентификационные номера исследования
- DompGastEmpt
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .