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Efecto de 10 mg de domperidona sobre el vaciado gástrico de una comida rica en grasas y la sensación de apetito en adultos sanos

3 de mayo de 2011 actualizado por: University of Limerick

¿La domperidona, un antagonista D2, altera las tasas de vaciado gástrico y las sensaciones de apetito en adultos sanos?

El propósito de este estudio es determinar si la domperidona fue suficiente para acelerar el vaciado gástrico de una comida sólida rica en grasas y reducir las respuestas de saciedad en una población adulta sana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la domperidona sobre el vaciado gástrico y las sensaciones de apetito en sujetos sanos. La domperidona es un antagonista del receptor de dopamina 2 (D2) con actividad procinética en el tracto gastrointestinal. El vaciamiento gástrico acelerado (GE) puede conducir a una reducción de la saciedad, un aumento de la ingesta de alimentos y está asociado con la obesidad y la diabetes mellitus. Se supone que la domperidona aumentará la tasa de vaciamiento gástrico y reducirá las respuestas de saciedad a una comida rica en grasas.

El efecto de la administración oral aguda de 10 mg de domperidona en el vaciado gástrico de una comida de prueba de tortitas ricas en grasas y las sensaciones subjetivas de apetito mediante una escala analógica visual se medirán durante seis horas posprandiales de forma aleatorizada, controlada con placebo y con enmascaramiento simple en 13 sujetos sanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Limerick, Irlanda
        • Department of Physical Education & Sport Sciences, University of Limerick

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos de 18 a 40 años

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de afecciones gastrointestinales, diabetes mellitus o enfermedad cardiovascular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medio tiempo de vaciado gástrico
Periodo de tiempo: 6,5 horas después de la ingestión
Determinación del vaciamiento gástrico de una comida de prueba con alto contenido de grasas medido mediante la prueba del aliento con ácido octanoico después de la administración aguda de 10 mg de domperidona
6,5 horas después de la ingestión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensaciones de apetito
Periodo de tiempo: 6,5 horas después de la ingestión
Determinación de las sensaciones de apetito asociadas con la ingestión de una comida de prueba rica en grasas mediante una escala analógica visual después de la administración aguda de 10 mg de domperidona
6,5 horas después de la ingestión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Amir Shafat, University of Limerick

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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