- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01347814
Efecto de 10 mg de domperidona sobre el vaciado gástrico de una comida rica en grasas y la sensación de apetito en adultos sanos
¿La domperidona, un antagonista D2, altera las tasas de vaciado gástrico y las sensaciones de apetito en adultos sanos?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la domperidona sobre el vaciado gástrico y las sensaciones de apetito en sujetos sanos. La domperidona es un antagonista del receptor de dopamina 2 (D2) con actividad procinética en el tracto gastrointestinal. El vaciamiento gástrico acelerado (GE) puede conducir a una reducción de la saciedad, un aumento de la ingesta de alimentos y está asociado con la obesidad y la diabetes mellitus. Se supone que la domperidona aumentará la tasa de vaciamiento gástrico y reducirá las respuestas de saciedad a una comida rica en grasas.
El efecto de la administración oral aguda de 10 mg de domperidona en el vaciado gástrico de una comida de prueba de tortitas ricas en grasas y las sensaciones subjetivas de apetito mediante una escala analógica visual se medirán durante seis horas posprandiales de forma aleatorizada, controlada con placebo y con enmascaramiento simple en 13 sujetos sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limerick, Irlanda
- Department of Physical Education & Sport Sciences, University of Limerick
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de 18 a 40 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de afecciones gastrointestinales, diabetes mellitus o enfermedad cardiovascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medio tiempo de vaciado gástrico
Periodo de tiempo: 6,5 horas después de la ingestión
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Determinación del vaciamiento gástrico de una comida de prueba con alto contenido de grasas medido mediante la prueba del aliento con ácido octanoico después de la administración aguda de 10 mg de domperidona
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6,5 horas después de la ingestión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensaciones de apetito
Periodo de tiempo: 6,5 horas después de la ingestión
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Determinación de las sensaciones de apetito asociadas con la ingestión de una comida de prueba rica en grasas mediante una escala analógica visual después de la administración aguda de 10 mg de domperidona
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6,5 horas después de la ingestión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amir Shafat, University of Limerick
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Reddymasu SC, Soykan I, McCallum RW. Domperidone: review of pharmacology and clinical applications in gastroenterology. Am J Gastroenterol. 2007 Sep;102(9):2036-45. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01255.x. Epub 2007 May 3.
- Markey O, Shafat A. Does domperidone, a D2-antagonist alter gastric emptying rates and appetite sensations in healthy adults with high-fat meal? A block-randomised, single-blind placebo-controlled study. Ir J Med Sci. 2012 Jun;181(2):215-9. doi: 10.1007/s11845-011-0785-2. Epub 2011 Nov 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de la dopamina
- Domperidona
Otros números de identificación del estudio
- DompGastEmpt
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