- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01347814
10 mg:n domperidonin vaikutus runsasrasvaisen aterian mahalaukun tyhjenemiseen ja ruokahalun tuntemuksiin terveillä aikuisilla
Muuttaako Domperidoni, D2-antagonisti mahalaukun tyhjenemisnopeutta ja ruokahalutuntemuksia terveillä aikuisilla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia domperidonin vaikutusta mahalaukun tyhjenemiseen ja ruokahalun tuntemuksiin terveillä koehenkilöillä. Domperidoni on dopamiini 2 (D2) -reseptorin antagonisti, jolla on väitetty ruoansulatuskanavan prokineettistä aktiivisuutta. Nopeutunut mahalaukun tyhjennys (GE) voi johtaa kylläisyyden vähenemiseen, lisääntyneeseen ruuan saamiseen ja se liittyy liikalihavuuteen ja diabetes mellitukseen. Oletetaan, että domperidoni lisää mahalaukun tyhjenemisnopeutta ja vähentää kylläisyyden tunnetta runsaalla aterialla.
10 mg:n domperidonin akuutin oraalisen annon vaikutus runsasrasvaisen pannukakkukoeaterian mahan tyhjenemiseen ja subjektiiviseen ruokahalun tuntemukseen visuaalisella analogisella asteikolla mitataan kuuden tunnin ajan aterian jälkeen satunnaistetulla, lumekontrolloidulla, kertasokkoutetulla tavalla. 13 tervettä henkilöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limerick, Irlanti
- Department of Physical Education & Sport Sciences, University of Limerick
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset 18-40v
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin maha-suolikanavaan liittyvät sairaudet, diabetes mellitus tai sydän- ja verisuonitauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tyhjennys puoliajassa
Aikaikkuna: 6,5 tuntia nielemisen jälkeen
|
Runsasrasvaisen testiaterian mahalaukun tyhjenemisen määrittäminen oktaanihappohengitystestillä mitattuna 10 mg domperidonin akuutin annon jälkeen
|
6,5 tuntia nielemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalun tuntemukset
Aikaikkuna: 6,5 tuntia nielemisen jälkeen
|
Rasvaisen testiaterian nauttimiseen liittyvien ruokahalun tuntemusten määrittäminen visuaalisella analogiasteikolla 10 mg domperidonin akuutin annon jälkeen
|
6,5 tuntia nielemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amir Shafat, University of Limerick
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reddymasu SC, Soykan I, McCallum RW. Domperidone: review of pharmacology and clinical applications in gastroenterology. Am J Gastroenterol. 2007 Sep;102(9):2036-45. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01255.x. Epub 2007 May 3.
- Markey O, Shafat A. Does domperidone, a D2-antagonist alter gastric emptying rates and appetite sensations in healthy adults with high-fat meal? A block-randomised, single-blind placebo-controlled study. Ir J Med Sci. 2012 Jun;181(2):215-9. doi: 10.1007/s11845-011-0785-2. Epub 2011 Nov 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dopamiini-aineet
- Dopamiiniantagonistit
- Domperidoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- DompGastEmpt
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .