- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01347814
Effekt af 10 mg domperidon på mavetømning af et fedtrigt måltid og appetitfornemmelser hos raske voksne
Ændrer Domperidon, en D2-antagonist gastriske tømningshastigheder og appetitfornemmelser hos raske voksne?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af domperidon på mavetømning og appetitfornemmelser hos raske forsøgspersoner. Domperidon er en dopamin 2 (D2) receptorantagonist med påstande om prokinetisk aktivitet i mave-tarmkanalen. Accelereret gastrisk tømning (GE) kan føre til reduceret mæthed, øget fødeindtagelse og er forbundet med fedme og diabetes mellitus. Det er en hypotese, at domperidon vil øge mavetømningshastigheden og reducere mæthedsreaktioner på et måltid med højt fedtindhold.
Effekten af akut oral administration af 10 mg domperidon på gastrisk tømning af et fedtholdigt pandekagemåltid og subjektive appetitfornemmelser ved visuel analog skala vil blive målt i seks timer postprandialt på en randomiseret, placebokontrolleret, enkeltblindet måde i 13 raske forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limerick, Irland
- Department of Physical Education & Sport Sciences, University of Limerick
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne i alderen 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med mave-tarm-relaterede tilstande, diabetes mellitus eller hjerte-kar-sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mavetømning halv tid
Tidsramme: 6,5 timer efter indtagelse
|
Bestemmelse af gastrisk tømning af et fedtrigt testmåltid målt ved oktansyre udåndingstest efter akut administration af 10 mg domperidon
|
6,5 timer efter indtagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetitfornemmelser
Tidsramme: 6,5 timer efter indtagelse
|
Bestemmelse af appetitfornemmelser forbundet med indtagelse af et fedtrigt testmåltid ved visuel analog skala efter akut administration af 10 mg domperidon
|
6,5 timer efter indtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amir Shafat, University of Limerick
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Reddymasu SC, Soykan I, McCallum RW. Domperidone: review of pharmacology and clinical applications in gastroenterology. Am J Gastroenterol. 2007 Sep;102(9):2036-45. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01255.x. Epub 2007 May 3.
- Markey O, Shafat A. Does domperidone, a D2-antagonist alter gastric emptying rates and appetite sensations in healthy adults with high-fat meal? A block-randomised, single-blind placebo-controlled study. Ir J Med Sci. 2012 Jun;181(2):215-9. doi: 10.1007/s11845-011-0785-2. Epub 2011 Nov 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes mellitus
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Dopaminmidler
- Dopamin-antagonister
- Domperidon
Andre undersøgelses-id-numre
- DompGastEmpt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .