- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01347814
Effect van 10 mg domperidon op maaglediging van een vetrijke maaltijd en eetlustgevoelens bij gezonde volwassenen
Verandert domperidon, een D2-antagonist, de snelheid van maagontlediging en het gevoel van eetlust bij gezonde volwassenen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel het effect van domperidon op maagontlediging en eetlustsensaties bij gezonde proefpersonen te onderzoeken. Domperidon is een dopamine 2 (D2)-receptorantagonist met claims van prokinetische activiteit in het maagdarmkanaal. Versnelde maaglediging (GE) kan leiden tot verminderde verzadiging, verhoogde voedselinname en wordt in verband gebracht met obesitas en diabetes mellitus. Er wordt verondersteld dat domperidon de maagontledigingssnelheid zal verhogen en de verzadigingsreacties op een vetrijke maaltijd zal verminderen.
Het effect van acute orale toediening van 10 mg domperidon op de maaglediging van een vetrijke pannenkoektestmaaltijd, en subjectieve eetlustsensaties op een visuele analoge schaal zullen gedurende zes uur postprandiaal worden gemeten op een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, enkelblinde manier in 13 gezonde proefpersonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limerick, Ierland
- Department of Physical Education & Sport Sciences, University of Limerick
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen van 18-40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen, diabetes mellitus of hart- en vaatziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Halverwege de maagontlediging
Tijdsspanne: 6,5 uur na inname
|
Bepaling van de maagontlediging van een vetrijke testmaaltijd, gemeten met een octaanzuur-ademtest na acute toediening van 10 mg domperidon
|
6,5 uur na inname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetlust sensaties
Tijdsspanne: 6,5 uur na inname
|
Bepaling van eetlustsensaties geassocieerd met inname van een vetrijke testmaaltijd door visuele analoge schaal na acute toediening van 10 mg domperidon
|
6,5 uur na inname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amir Shafat, University of Limerick
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Reddymasu SC, Soykan I, McCallum RW. Domperidone: review of pharmacology and clinical applications in gastroenterology. Am J Gastroenterol. 2007 Sep;102(9):2036-45. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01255.x. Epub 2007 May 3.
- Markey O, Shafat A. Does domperidone, a D2-antagonist alter gastric emptying rates and appetite sensations in healthy adults with high-fat meal? A block-randomised, single-blind placebo-controlled study. Ir J Med Sci. 2012 Jun;181(2):215-9. doi: 10.1007/s11845-011-0785-2. Epub 2011 Nov 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Suikerziekte
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Dopamine-agenten
- Dopamine-antagonisten
- Domperidon
Andere studie-ID-nummers
- DompGastEmpt
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .