- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01347814
Efeito de 10 mg de domperidona no esvaziamento gástrico de uma refeição rica em gordura e sensações de apetite em adultos saudáveis
A domperidona, um antagonista D2, altera as taxas de esvaziamento gástrico e as sensações de apetite em adultos saudáveis?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito da domperidona no esvaziamento gástrico e nas sensações de apetite em indivíduos saudáveis. A domperidona é um antagonista do receptor de dopamina 2 (D2) com alegações de atividade pró-cinética do trato gastrointestinal. O esvaziamento gástrico (EG) acelerado pode levar à redução da saciedade, aumento da ingestão alimentar e está associado à obesidade e ao diabetes mellitus. Supõe-se que a domperidona aumente a taxa de esvaziamento gástrico e reduza as respostas de saciedade a uma refeição rica em gordura.
O efeito da administração oral aguda de 10 mg de domperidona no esvaziamento gástrico de uma refeição de teste de panqueca com alto teor de gordura e as sensações subjetivas de apetite pela escala visual analógica serão medidos por seis horas pós-prandialmente de maneira randomizada, controlada por placebo e simples-cega em 13 indivíduos saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Limerick, Irlanda
- Department of Physical Education & Sport Sciences, University of Limerick
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis de 18 a 40 anos
Critério de exclusão:
- História de condições gastrointestinais, diabetes mellitus ou doença cardiovascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esvaziamento gástrico meia hora
Prazo: 6,5 horas após a ingestão
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Determinação do esvaziamento gástrico de uma refeição de teste com alto teor de gordura medida pelo teste respiratório do ácido octanóico após administração aguda de 10 mg de domperidona
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6,5 horas após a ingestão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensações de apetite
Prazo: 6,5 horas após a ingestão
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Determinação das sensações de apetite associadas à ingestão de uma refeição de teste com alto teor de gordura por escala visual analógica após administração aguda de 10 mg de domperidona
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6,5 horas após a ingestão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amir Shafat, University of Limerick
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Reddymasu SC, Soykan I, McCallum RW. Domperidone: review of pharmacology and clinical applications in gastroenterology. Am J Gastroenterol. 2007 Sep;102(9):2036-45. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01255.x. Epub 2007 May 3.
- Markey O, Shafat A. Does domperidone, a D2-antagonist alter gastric emptying rates and appetite sensations in healthy adults with high-fat meal? A block-randomised, single-blind placebo-controlled study. Ir J Med Sci. 2012 Jun;181(2):215-9. doi: 10.1007/s11845-011-0785-2. Epub 2011 Nov 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas da Dopamina
- Domperidona
Outros números de identificação do estudo
- DompGastEmpt
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