- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01347814
Wirkung von 10 mg Domperidon auf die Magenentleerung einer fettreichen Mahlzeit und Appetitempfindungen bei gesunden Erwachsenen
Verändert Domperidon, ein D2-Antagonist, die Magenentleerungsrate und das Appetitempfinden bei gesunden Erwachsenen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Domperidon auf die Magenentleerung und das Appetitempfinden bei gesunden Probanden zu untersuchen. Domperidon ist ein Dopamin-2-(D2)-Rezeptorantagonist mit angeblich prokinetischer Aktivität im Magen-Darm-Trakt. Eine beschleunigte Magenentleerung (GE) kann zu einer verringerten Sättigung, einer erhöhten Nahrungsaufnahme führen und ist mit Fettleibigkeit und Diabetes mellitus verbunden. Es wird angenommen, dass Domperidon die Magenentleerungsrate erhöht und die Sättigungsreaktionen auf eine fettreiche Mahlzeit verringert.
Die Wirkung einer akuten oralen Gabe von 10 mg Domperidon auf die Magenentleerung einer fettreichen Pfannkuchen-Testmahlzeit und das subjektive Appetitempfinden mittels visueller Analogskala werden für sechs Stunden postprandial randomisiert, placebokontrolliert, einfach verblindet gemessen 13 gesunde Probanden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Limerick, Irland
- Department of Physical Education & Sport Sciences, University of Limerick
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene im Alter von 18-40 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen, Diabetes mellitus oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Magenentleerung Halbzeit
Zeitfenster: 6,5 Stunden nach der Einnahme
|
Bestimmung der Magenentleerung einer fettreichen Testmahlzeit, gemessen mittels Octansäure-Atemtest nach akuter Gabe von 10 mg Domperidon
|
6,5 Stunden nach der Einnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Appetitliche Empfindungen
Zeitfenster: 6,5 Stunden nach Einnahme
|
Bestimmung von Appetitempfindungen im Zusammenhang mit der Einnahme einer fettreichen Testmahlzeit mittels visueller Analogskala nach akuter Gabe von 10 mg Domperidon
|
6,5 Stunden nach Einnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amir Shafat, University of Limerick
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Reddymasu SC, Soykan I, McCallum RW. Domperidone: review of pharmacology and clinical applications in gastroenterology. Am J Gastroenterol. 2007 Sep;102(9):2036-45. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01255.x. Epub 2007 May 3.
- Markey O, Shafat A. Does domperidone, a D2-antagonist alter gastric emptying rates and appetite sensations in healthy adults with high-fat meal? A block-randomised, single-blind placebo-controlled study. Ir J Med Sci. 2012 Jun;181(2):215-9. doi: 10.1007/s11845-011-0785-2. Epub 2011 Nov 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Agenten des peripheren Nervensystems
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Dopamin-Agenten
- Dopamin-Antagonisten
- Domperidon
Andere Studien-ID-Nummern
- DompGastEmpt
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