- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01347814
Wpływ domperydonu w dawce 10 mg na opróżnianie żołądka po posiłku wysokotłuszczowym i odczucia apetytu u zdrowych osób dorosłych
Czy domperydon, antagonista D2, zmienia tempo opróżniania żołądka i odczuwanie apetytu u zdrowych osób dorosłych?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu domperydonu na opróżnianie żołądka i odczuwanie apetytu u zdrowych osób. Domperydon jest antagonistą receptora dopaminy 2 (D2), wykazującym działanie prokinetyczne w przewodzie pokarmowym. Przyspieszone opróżnianie żołądka (GE) może prowadzić do zmniejszenia nasycenia, zwiększonego spożycia pokarmu i jest związane z otyłością i cukrzycą. Przypuszcza się, że domperydon zwiększa szybkość opróżniania żołądka i zmniejsza reakcje sytości na posiłek o dużej zawartości tłuszczu.
Wpływ ostrego podania doustnego 10 mg domperydonu na opróżnianie żołądka po wysokotłuszczowym posiłku testowym z naleśników oraz subiektywne odczucia apetytu za pomocą wizualnej skali analogowej będą mierzone przez sześć godzin po posiłku w sposób randomizowany, kontrolowany placebo, z pojedynczą ślepą próbą w 13 zdrowych osób.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limerick, Irlandia
- Department of Physical Education & Sport Sciences, University of Limerick
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe w wieku 18-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób związanych z przewodem pokarmowym, cukrzycą lub chorobami układu krążenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opróżnianie żołądka na pół etatu
Ramy czasowe: 6,5 godziny po spożyciu
|
Oznaczanie opróżniania żołądka po wysokotłuszczowym posiłku testowym mierzonym testem oddechowym z kwasem oktanowym po ostrym podaniu 10 mg domperydonu
|
6,5 godziny po spożyciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doznania apetytu
Ramy czasowe: 6,5 godziny po spożyciu
|
Określenie odczuć apetytu związanych ze spożyciem wysokotłuszczowego posiłku testowego za pomocą wizualnej skali analogowej po ostrym podaniu 10 mg domperydonu
|
6,5 godziny po spożyciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amir Shafat, University of Limerick
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Reddymasu SC, Soykan I, McCallum RW. Domperidone: review of pharmacology and clinical applications in gastroenterology. Am J Gastroenterol. 2007 Sep;102(9):2036-45. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01255.x. Epub 2007 May 3.
- Markey O, Shafat A. Does domperidone, a D2-antagonist alter gastric emptying rates and appetite sensations in healthy adults with high-fat meal? A block-randomised, single-blind placebo-controlled study. Ir J Med Sci. 2012 Jun;181(2):215-9. doi: 10.1007/s11845-011-0785-2. Epub 2011 Nov 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Agentów dopaminy
- Antagoniści dopaminy
- Domperydon
Inne numery identyfikacyjne badania
- DompGastEmpt
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .