- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01347814
Effet de 10 mg de dompéridone sur la vidange gastrique d'un repas riche en graisses et sur les sensations d'appétit chez des adultes en bonne santé
La dompéridone, un antagoniste D2, modifie-t-elle les taux de vidange gastrique et les sensations d'appétit chez les adultes en bonne santé ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à étudier l'effet de la dompéridone sur la vidange gastrique et les sensations d'appétit chez des sujets sains. La dompéridone est un antagoniste des récepteurs de la dopamine 2 (D2) avec des revendications d'activité pro-cinétique du tractus gastro-intestinal. La vidange gastrique accélérée (GE) peut entraîner une satiété réduite, une augmentation de l'apport alimentaire et est associée à l'obésité et au diabète sucré. On suppose que la dompéridone augmentera le taux de vidange gastrique et réduira les réponses de satiété à un repas riche en graisses.
L'effet de l'administration orale aiguë de 10 mg de dompéridone sur la vidange gastrique d'un repas test de crêpes riches en matières grasses et les sensations subjectives d'appétit par une échelle visuelle analogique seront mesurés pendant six heures après le repas de manière randomisée, contrôlée par placebo et en simple aveugle chez 13 sujets sains.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limerick, Irlande
- Department of Physical Education & Sport Sciences, University of Limerick
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé âgés de 18 à 40 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles gastro-intestinaux, de diabète sucré ou de maladie cardiovasculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mi-temps vidange gastrique
Délai: 6,5 heures après l'ingestion
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Détermination de la vidange gastrique d'un repas test riche en graisses mesurée par un test respiratoire à l'acide octanoïque après administration aiguë de 10 mg de dompéridone
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6,5 heures après l'ingestion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensation d'appétit
Délai: 6,5 heures après l'ingestion
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Détermination des sensations d'appétit associées à l'ingestion d'un repas test riche en graisses par échelle visuelle analogique après administration aiguë de 10 mg de dompéridone
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6,5 heures après l'ingestion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amir Shafat, University of Limerick
Publications et liens utiles
Publications générales
- Reddymasu SC, Soykan I, McCallum RW. Domperidone: review of pharmacology and clinical applications in gastroenterology. Am J Gastroenterol. 2007 Sep;102(9):2036-45. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01255.x. Epub 2007 May 3.
- Markey O, Shafat A. Does domperidone, a D2-antagonist alter gastric emptying rates and appetite sensations in healthy adults with high-fat meal? A block-randomised, single-blind placebo-controlled study. Ir J Med Sci. 2012 Jun;181(2):215-9. doi: 10.1007/s11845-011-0785-2. Epub 2011 Nov 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents dopaminergiques
- Antagonistes de la dopamine
- Dompéridone
Autres numéros d'identification d'étude
- DompGastEmpt
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