조기 태반 부전 선별검사 (BIODOP-T1)
2023년 5월 12일 업데이트: University Hospital, Tours
고위험 집단에서 자궁 동맥 도플러, 산모 PlGF 및 sFLT-1의 조합에 의한 임신 1기 동안의 태반 기능 부전 스크리닝
임신 12-14주에 자간전증 및 임신 주수 미만(SGA) 태아에 대한 스크리닝에서 자궁 동맥 및 산모 혈청 PlGf 및 sflt-1의 역할과 이들의 조합을 평가하기 위해
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
전자간증(PE)과 자궁 내 성장 제한(IUGR)은 주산기 이환율과 사망률의 주요 요인으로 알려져 있습니다. 일상적인 산전 관리는 위험이 증가한 여성을 감지하여 이 집단에 주의 깊은 모니터링과 적절한 개입 프로그램을 적용하는 데 중점을 둡니다.
위험이 높은 선택된 여성에서 12주에서 14주에 이상 스캔 동안 자궁 동맥 도플러는 임신 후반기에 PE 또는 IUGR이 발생할 사람들을 감지하는 데 정확한 것으로 입증되었습니다.
전자간증의 잠재적 표지자로 다양한 혈관신생 단백질이 연구되었습니다. 이러한 단백질 중에서 Plgf와 sflt-1은 이후에 자간전증이 발생하게 될 임산부에서 각각 더 높고 더 낮은 수준으로 나타났습니다.
우리 연구는 태반 기능 부전을 선별하기 위해 자궁 동맥 도플러와 관련하여 혈청 Plgf 및 sflt-1 측정의 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
226
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Blois, 프랑스, 41016
- Hospital of Blois -Service de Gynécologie-Obstétrique
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHRU Hôpital Hôtel-Dieu Département Gynécologie Obstétrique
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Poitiers, 프랑스, 86021
- Hôpital La Milétrie, CHRU Poitiers
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Tours, 프랑스, 37044
- Olympe de Gouges Women Health Centre, Bretonneau University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 12~14주 사이
설명
포함 기준:
- 약물치료 중인 만성고혈압
- 인슐린 여부 인슐린 의존성 기존 당뇨병
- 전자간증의 이전 병력
- 설명할 수 없는 사산의 이전 병력
- 태반 박리의 과거력
- SGA의 이전 병력(< 10th centile)
- 어머니나 자매에게서 45세 이전에 자간전증 또는 만성 고혈압의 병력
- 아버지의 50세 이전 혈관병리 병력
- 비만(BMI>26)
- 38년 만에 무산소
- 기증자와 함께 임신 지원
- 38세 이후 또는 20세 이전의 친자
제외 기준:
- 다태임신
- 종료가 필요한 임신
- 연구를 이해할 수 없음
- 혈전성향증
- 헤파린으로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자간증 또는 SGA 발생
기간: 임신 중 및 출산 후 72시간까지
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전자간증은 단백뇨(하루 0.5g 이상 또는 ++ 이상).
SGA는 프랑스 인구의 국가 출생 체중 분포(INSERM)에 따라 출생 시 재태 연령이 10센티일 미만인 출생 체중으로 정의됩니다.
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임신 중 및 출산 후 72시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 발병 전자간증
기간: 임신 중 및 출산 후 72시간까지
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조기 발병 전자간증은 임신 32주가 완료되기 전에 발생하는 전자간증으로 정의됩니다.
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임신 중 및 출산 후 72시간까지
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심한 전자간증
기간: 임신 중 및 출산 후 72시간까지
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중증 전자간증은 수축기 혈압이 160mmHg 이상 또는 이완기 혈압이 110mmHg 이상 및/또는 24시간 수집 또는 단백뇨가 5g 이상인 경우 또는 조기 박리, 자간증(자간전증 동안 발작), HELLP 증후군 (용혈, 효소 간 상승, 낮은 혈소판), 신부전, 태아 사망 또는 임신 주수에 대한 5백분위수 미만의 출생 체중.
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임신 중 및 출산 후 72시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Franck PERROTIN, MD-PHD, Univsersity Hospital of TOURS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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