Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig placenta insufficiens screening (BIODOP-T1)

12. maj 2023 opdateret af: University Hospital, Tours

Placental insufficiensscreening i løbet af første trimester ved en kombination af livmoderarterie-doppler, maternal PlGF og sFLT-1 i højrisikopopulation

At vurdere rollen af ​​livmoderarterie og maternal serum PlGf og sflt-1 og deres kombination i screening for præeklampsi og fostre i små-for-gestational alder (SGA) ved 12-14 ugers svangerskab

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Præeklampsi (PE) og intrauterin vækstrestriktion (IUGR) er kendt som vigtige faktorer i perinatal morbiditet og dødelighed. Rutinemæssig prænatal pleje er fokuseret på påvisning af kvinder med øget risiko for at anvende denne befolkningsgruppe et program med omhyggelig overvågning og passende intervention.

Uterin arterie Doppler under anomaliscanning efter 12 til 14 uger hos udvalgte kvinder med øget risiko, har vist sig at være nøjagtig til at opdage dem, der vil udvikle PE eller IUGR i anden halvdel af graviditeten.

En række angiogene proteiner er blevet undersøgt som potentielle markører for præeklampsi. Blandt disse proteiner har Plgf og sflt-1 henholdsvis vist højere og lavere niveauer hos gravide kvinder, som efterfølgende vil udvikle præeklampsi.

Vores undersøgelse har til formål at evaluere ydeevnen af ​​serum Plgf og sflt-1 måling i forbindelse med uterin arterie Doppler som en screening for placenta insufficiens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

226

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Blois, Frankrig, 41016
        • Hospital of Blois -Service de Gynécologie-Obstétrique
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHRU Hôpital Hôtel-Dieu Département Gynécologie Obstétrique
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • Hôpital La Milétrie, CHRU Poitiers
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Olympe de Gouges Women Health Centre, Bretonneau University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravid mellem 12 og 14 uger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk hypertension under medicinering
  • Insulin eller ikke insulinafhængig eksisterende diabetes
  • Tidligere historie med præeklampsi
  • Tidligere historie med uforklarlig dødfødsel
  • Tidligere historie med placentaabruption
  • SGAs tidligere historie (< 10. århundrede)
  • Anamnese med præeklampsi eller kronisk hypertension før 45 år hos moderen eller en søster
  • Historie om vaskulær patologi før 50 år i faderen
  • Fedme (BMI>26)
  • Nulliparous efter 38 år
  • Assisteret befrugtning med donor
  • Primimoderskab efter 38 år eller før 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • Flerfoldsgraviditet
  • Graviditet, der kræver afbrydelse
  • Ude af stand til at forstå undersøgelsen
  • Trombofili
  • behandling med heparin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af præeklampsi eller SGA
Tidsramme: Under graviditet og indtil 72 timer efter fødslen
Præeklampsi er defineret som hypertension (systolisk blodtryk 140 mmHg eller mere eller et diastolisk blodtryk 90 mmHg eller højere ved mindst 2 lejligheder med 4 timers eller 1 uges mellemrum) ledsaget af proteinuri (mere eller lig med 0,5 g/dag eller 1 målepind af ++ eller mere). SGA er defineret som fødselsvægt under 10. centil for gestationsalder ved fødslen i henhold til den nationale fødselsvægtfordeling af den franske befolkning (INSERM)
Under graviditet og indtil 72 timer efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig indsættende præeklampsi
Tidsramme: Under graviditet og indtil 72 timer efter fødslen
Tidlig indsættende præeklampsi defineres som præeklampsi, der forekommer før 32 afsluttede svangerskabsuger.
Under graviditet og indtil 72 timer efter fødslen
Alvorlig præeklampsi
Tidsramme: Under graviditet og indtil 72 timer efter fødslen
Svær præeklampsi er defineret som systolisk blodtryk på 160 mmHg eller mere eller et diastolisk blodtryk på 110 mmHg eller mere og/eller proteinuri større end 5 g i 24 timers opsamling eller forekomst af abruption, eclampsia (anfald under præeklampsi), HELLP syndrom (hæmolyse, forhøjet enzymlever, lave blodplader), nyreinsufficiens, føtal død eller fødselsvægt under 5. centil for svangerskabsalderen.
Under graviditet og indtil 72 timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Studieleder: Franck PERROTIN, MD-PHD, Univsersity Hospital of TOURS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2011

Først opslået (Skøn)

5. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRI/06/FP-BIODOP-T1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præeklampsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner