Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen istukan vajaatoiminnan seulonta (BIODOP-T1)

perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Tours

Istukan vajaatoiminnan seulonta ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana kohdun valtimon Dopplerin, äidin PlGF:n ja sFLT-1:n yhdistelmällä korkean riskin väestössä

Arvioida kohdun valtimon ja äidin seerumin PlGf:n ja sflt-1:n ja niiden yhdistelmän roolia preeklampsian ja pienen raskausiän (SGA) sikiöiden seulonnassa 12-14 raskausviikolla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Preeklampsia (PE) ja kohdunsisäisen kasvun rajoitus (IUGR) tunnetaan tärkeimpinä perinataalisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden tekijöinä. Rutiininomaisessa synnytystä edeltävässä hoidossa keskitytään sellaisten naisten havaitsemiseen, joilla on lisääntynyt riski, jotta voidaan soveltaa tähän väestöön huolellisen seurannan ja asianmukaisten toimenpiteiden ohjelmaa.

Kohdun valtimon Doppler-tutkimus poikkeavuusskannauksen aikana 12–14 viikolla valituilla naisilla, joilla on lisääntynyt riski, on osoittautunut tarkaksi niiden havaitsemiseksi, joille kehittyy PE tai IUGR raskauden jälkipuoliskolla.

Useita angiogeenisiä proteiineja on tutkittu mahdollisina preeklampsian markkereina. Näistä proteiineista Plgf ja sflt-1 ovat osoittaneet korkeampia ja alhaisempia tasoja raskaana olevilla naisilla, joille myöhemmin kehittyy preeklampsia.

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida seerumin Plgf- ja sflt-1-mittausten suorituskykyä kohdun valtimon Doppler-tutkimuksen yhteydessä istukan vajaatoiminnan seulonnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

226

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Blois, Ranska, 41016
        • Hospital of Blois -Service de Gynécologie-Obstétrique
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHRU Hôpital Hôtel-Dieu Département Gynécologie Obstétrique
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Hôpital La Milétrie, CHRU Poitiers
      • Tours, Ranska, 37044
        • Olympe de Gouges Women Health Centre, Bretonneau University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana 12-14 viikkoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen verenpainetauti lääkityksen alla
  • Insuliinista riippuvainen tai insuliinista riippumaton diabetes
  • Aiempi preeklampsian historia
  • Aiempi selittämättömien kuolleena syntymän historia
  • Aiempi istukan irtoamisen historia
  • SGA:n aikaisempi historia (< 10. vuosisadalla)
  • Pre-eklampsia tai krooninen verenpainetauti ennen 45 vuotta äidillä tai sisarella
  • Verisuonipatologian historia ennen 50 vuotta isällä
  • Liikalihavuus (BMI>26)
  • Nulliparty 38 vuoden jälkeen
  • Avustettu hedelmöitys luovuttajan kanssa
  • Ensiisyys 38 vuoden iän jälkeen tai ennen 20 vuoden ikää

Poissulkemiskriteerit:

  • Moniraskaus
  • Keskeyttämistä vaativa raskaus
  • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimusta
  • Trombofilia
  • hoito hepariinilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esiintyminen preeklampsiaa tai SGA:ta varten
Aikaikkuna: Raskauden aikana ja 72h synnytyksen jälkeen
Preeklampsia määritellään kohonneeksi verenpaineeksi (systolinen verenpaine 140 mmHg tai suurempi tai diastolinen verenpaine 90 mmHg tai suurempi vähintään 2 kertaa 4 tunnin tai 1 viikon välein), johon liittyy proteinuria (enintään 0,5 g/vrk tai 1 mittatikku ++ tai enemmän). SGA määritellään syntymäpainoksi alle 10. senttiiliä raskausiässä syntymähetkellä Ranskan väestön kansallisen syntymäpainojakauman (INSERM) mukaan.
Raskauden aikana ja 72h synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhain alkava preeklampsia
Aikaikkuna: Raskauden aikana ja 72h synnytyksen jälkeen
Varhain alkava preeklampsia määritellään pre)eklampsiaksi, joka tapahtuu ennen 32:ta raskausviikkoa.
Raskauden aikana ja 72h synnytyksen jälkeen
Vaikea preeklampsia
Aikaikkuna: Raskauden aikana ja 72h synnytyksen jälkeen
Vaikea preeklampsia määritellään systoliseksi verenpaineeksi 160 mmHg tai korkeammaksi tai diastoliseksi verenpaineeksi 110 mmHg tai korkeammaksi ja/tai proteinuriaksi, joka on yli 5 g 24 tunnin keräykseen tai äkillisen häiriön esiintymiseen, eklampsiaa (kohtaukset preeklampsian aikana), HELLP-oireyhtymää. (hemolyysi, kohonnut maksaentsyymi, alhainen verihiutaleiden määrä), munuaisten vajaatoiminta, sikiön kuolema tai syntymäpaino alle 5. centilin raskausiän mukaan.
Raskauden aikana ja 72h synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Franck PERROTIN, MD-PHD, Univsersity Hospital of TOURS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHRI/06/FP-BIODOP-T1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Preeklampsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa