Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne badanie przesiewowe niewydolności łożyska (BIODOP-T1)

12 maja 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours

Badanie przesiewowe niewydolności łożyska w pierwszym trymestrze ciąży za pomocą kombinacji badania doppplerowskiego tętnic macicznych, matczynego PlGF i sFLT-1 w populacji wysokiego ryzyka

Ocena roli PlGf i sflt-1 w tętnicy macicznej i matczynej surowicy oraz ich kombinacji w skriningu stanu przedrzucawkowego i płodów z małym wiekiem ciążowym (SGA) w 12-14 tygodniu ciąży

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Stan przedrzucawkowy (PE) i wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu (IUGR) są znane jako główne czynniki chorobowości i śmiertelności okołoporodowej. Rutynowa opieka przedporodowa koncentruje się na wykrywaniu kobiet o zwiększonym ryzyku, aby zastosować w tej populacji program uważnego monitorowania i odpowiedniej interwencji.

Doppler tętnic macicznych podczas badania anomalii w 12-14 tygodniu u wybranych kobiet z grupy zwiększonego ryzyka okazał się dokładny w wykrywaniu tych, u których rozwinie się PE lub IUGR w drugiej połowie ciąży.

Badano różne białka angiogenne jako potencjalne markery stanu przedrzucawkowego. Wśród tych białek Plgf i sflt-1 wykazały odpowiednio wyższy i niższy poziom u kobiet w ciąży, u których później rozwinie się stan przedrzucawkowy.

Nasze badanie ma na celu ocenę skuteczności pomiaru Plgf i sflt-1 w surowicy w połączeniu z badaniem Dopplera tętnic macicznych jako badaniem przesiewowym w kierunku niewydolności łożyska.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

226

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Blois, Francja, 41016
        • Hospital of Blois -Service de Gynécologie-Obstétrique
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHRU Hôpital Hôtel-Dieu Département Gynécologie Obstétrique
      • Poitiers, Francja, 86021
        • Hôpital La Milétrie, CHRU Poitiers
      • Tours, Francja, 37044
        • Olympe de Gouges Women Health Centre, Bretonneau University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ciąża między 12 a 14 tygodniem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekłe nadciśnienie w trakcie leczenia
  • Cukrzyca insulinoniezależna lub insulinoniezależna
  • Wcześniejsza historia stanu przedrzucawkowego
  • Poprzednia historia niewyjaśnionych martwych urodzeń
  • Wcześniejsza historia odklejenia się łożyska
  • Wcześniejsza historia SGA (<10 centyla)
  • Historia stanu przedrzucawkowego lub przewlekłego nadciśnienia tętniczego przed 45 rokiem życia u matki lub siostry
  • Historia patologii naczyniowej przed 50 rokiem życia u ojca
  • Otyłość (BMI>26)
  • Nieródka po 38 latach
  • Wspomagane poczęcie z dawcą
  • Primipaternity po 38 roku życia lub przed 20 rokiem życia

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża mnoga
  • Ciąża wymagająca przerwania
  • Niemożność zrozumienia badania
  • Trombofilia
  • leczenie heparyną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie stanu przedrzucawkowego lub SGA
Ramy czasowe: W ciąży i do 72h po porodzie
Stan przedrzucawkowy definiuje się jako nadciśnienie (ciśnienie skurczowe 140 mmHg lub więcej albo rozkurczowe ciśnienie krwi 90 mmHg lub więcej w co najmniej 2 przypadkach w odstępie 4 godzin lub 1 tygodnia) z towarzyszącym białkomoczem (więcej lub równo 0,5 g/dobę lub 1 test paskowy ++ lub więcej). SGA definiuje się jako masę urodzeniową poniżej 10 centyla dla wieku ciążowego w chwili urodzenia zgodnie z krajowym rozkładem masy urodzeniowej populacji francuskiej (INSERM)
W ciąży i do 72h po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan przedrzucawkowy o wczesnym początku
Ramy czasowe: W ciąży i do 72h po porodzie
Stan przedrzucawkowy o wczesnym początku definiuje się jako stan przedrzucawkowy występujący przed ukończeniem 32. tygodnia ciąży.
W ciąży i do 72h po porodzie
Ciężki stan przedrzucawkowy
Ramy czasowe: W ciąży i do 72h po porodzie
Ciężki stan przedrzucawkowy definiuje się jako skurczowe ciśnienie krwi 160 mmHg lub większe lub rozkurczowe ciśnienie krwi 110 mmHg lub większe i/lub białkomocz większy niż 5 g w 24-godzinnym zebraniu lub wystąpienie nagłego odklejenia się, rzucawka (napady padaczkowe w stanie przedrzucawkowym), zespół HELLP (hemoliza, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, mała liczba płytek krwi), niewydolność nerek, obumarcie płodu lub masa urodzeniowa poniżej 5 centyla dla wieku ciążowego.
W ciąży i do 72h po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Franck PERROTIN, MD-PHD, Univsersity Hospital of TOURS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHRI/06/FP-BIODOP-T1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj