Triagem Precoce de Insuficiência Placentária (BIODOP-T1)
Triagem de insuficiência placentária durante o primeiro trimestre por uma combinação de Dopppler da artéria uterina, PlGF materno e sFLT-1 em população de alto risco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A pré-eclâmpsia (PE) e a restrição do crescimento intra-uterino (RCIU) são conhecidas como os principais fatores de morbidade e mortalidade perinatal. A rotina de cuidados pré-natais está focada na detecção de mulheres com risco aumentado para aplicar a esta população um programa de acompanhamento cuidadoso e intervenção adequada.
O Doppler da artéria uterina durante a varredura de anomalias em 12 a 14 semanas em mulheres selecionadas com risco aumentado provou ser preciso para detectar aquelas que desenvolverão PE ou RCIU durante a segunda metade da gravidez.
Uma variedade de proteínas angiogênicas tem sido estudada como potenciais marcadores de pré-eclâmpsia. Entre essas proteínas, Plgf e sflt-1 demonstraram, respectivamente, níveis mais altos e mais baixos em mulheres grávidas que posteriormente desenvolverão pré-eclâmpsia.
Nosso estudo tem como objetivo avaliar o desempenho da dosagem sérica de Plgf e sflt-1 em associação com o Doppler das artérias uterinas como triagem para insuficiência placentária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Blois, França, 41016
- Hospital of Blois -Service de Gynécologie-Obstétrique
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Nantes, França, 44093
- CHRU Hôpital Hôtel-Dieu Département Gynécologie Obstétrique
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Poitiers, França, 86021
- Hôpital La Milétrie, CHRU Poitiers
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Tours, França, 37044
- Olympe de Gouges Women Health Centre, Bretonneau University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipertensão crônica sob medicação
- Diabetes pré-existente insulinodependente ou não dependente de insulina
- História prévia de pré-eclâmpsia
- História prévia de natimorto inexplicável
- História prévia de descolamento prematuro da placenta
- História pregressa de PIG (< percentil 10)
- História de pré-eclâmpsia ou hipertensão crônica antes dos 45 anos na mãe ou irmã
- História de patologia vascular antes dos 50 anos no pai
- Obesidade (IMC>26)
- Nulípara após 38 anos
- Concepção assistida com doador
- Primipaternidade após os 38 anos ou antes dos 20 anos
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla
- Gravidez que requer interrupção
- Incapacidade de entender o estudo
- Trombofilia
- tratamento com heparina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de pré-eclâmpsia ou PIG
Prazo: Durante a gravidez e até 72h após o parto
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A pré-eclâmpsia é definida como hipertensão (pressão arterial sistólica igual ou superior a 140 mmHg ou pressão arterial diastólica igual ou superior a 90 mmHg em pelo menos 2 ocasiões com intervalo de 4 horas ou 1 semana) acompanhada de proteinúria (mais ou igual a 0,5 g/dia ou 1 tira reagente de ++ ou mais).
PIG é definido como peso ao nascer abaixo do percentil 10 para a idade gestacional ao nascer, de acordo com a distribuição nacional de peso ao nascer da população francesa (INSERM)
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Durante a gravidez e até 72h após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pré-eclâmpsia de início precoce
Prazo: Durante a gravidez e até 72h após o parto
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Pré-eclâmpsia de início precoce é definida como pré-eclâmpsia ocorrendo antes de 32 semanas gestacionais completas.
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Durante a gravidez e até 72h após o parto
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Pré-eclâmpsia grave
Prazo: Durante a gravidez e até 72h após o parto
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A pré-eclâmpsia grave é definida como pressão arterial sistólica igual ou superior a 160 mmHg ou pressão arterial diastólica igual ou superior a 110 mmHg e/ou proteinúria superior a 5 g em 24 horas ou ocorrência de descolamento, eclâmpsia (convulsões durante a pré-eclâmpsia), síndrome HELLP (hemólise, enzimas hepáticas elevadas, plaquetas baixas), insuficiência renal, morte fetal ou peso ao nascer abaixo do 5º percentil para a idade gestacional.
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Durante a gravidez e até 72h após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Franck PERROTIN, MD-PHD, Univsersity Hospital of TOURS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHRI/06/FP-BIODOP-T1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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