Dépistage précoce de l'insuffisance placentaire (BIODOP-T1)
Dépistage de l'insuffisance placentaire au cours du premier trimestre par une combinaison de Dopppler de l'artère utérine, de PlGF maternel et de sFLT-1 dans une population à haut risque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La pré-éclampsie (PE) et le retard de croissance intra-utérin (RCIU) sont connus comme des facteurs majeurs de morbidité et de mortalité périnatales. Les soins prénatals de routine sont axés sur la détection des femmes à risque accru afin d'appliquer à cette population un programme de surveillance attentive et d'intervention appropriée.
Le Doppler de l'artère utérine lors d'une analyse d'anomalies à 12 à 14 semaines chez des femmes sélectionnées à risque accru s'est avéré précis pour détecter celles qui développeront une EP ou un RCIU au cours de la seconde moitié de la grossesse.
Diverses protéines angiogéniques ont été étudiées en tant que marqueurs potentiels de la pré-éclampsie. Parmi ces protéines, Plgf et sflt-1 ont respectivement démontré des niveaux plus élevés et plus bas chez les femmes enceintes qui développeront par la suite une pré-éclampsie.
Notre étude vise à évaluer les performances de la mesure du Plgf sérique et du sflt-1 en association avec le Doppler de l'artère utérine comme dépistage de l'insuffisance placentaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Blois, France, 41016
- Hospital of Blois -Service de Gynécologie-Obstétrique
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Nantes, France, 44093
- CHRU Hôpital Hôtel-Dieu Département Gynécologie Obstétrique
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Poitiers, France, 86021
- Hôpital La Milétrie, CHRU Poitiers
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Tours, France, 37044
- Olympe de Gouges Women Health Centre, Bretonneau University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hypertension chronique sous médication
- Diabète préexistant insulinodépendant ou non insulinodépendant
- Antécédents de pré-éclampsie
- Antécédents de mortinaissance inexpliquée
- Antécédents de décollement placentaire
- Antécédents de SGA (< 10e centile)
- Antécédents de pré-éclampsie ou d'hypertension chronique avant 45 ans chez la mère ou une sœur
- Antécédents de pathologie vasculaire avant 50 ans chez le père
- Obésité (IMC>26)
- Nullipare après 38 ans
- Conception assistée avec donneur
- La primipaternité après 38 ans ou avant 20 ans
Critère d'exclusion:
- Grossesse multiple
- Grossesse nécessitant une interruption
- Incapacité à comprendre l'étude
- Thrombophilie
- traitement à l'héparine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Occurrence pour la pré-éclampsie ou SGA
Délai: Pendant la grossesse et jusqu'à 72h après l'accouchement
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La pré-éclampsie est définie comme une hypertension (pression artérielle systolique supérieure ou égale à 140 mmHg ou pression artérielle diastolique supérieure ou égale à 90 mmHg à au moins 2 reprises à 4 heures ou 1 semaine d'intervalle) accompagnée d'une protéinurie (supérieure ou égale à 0,5 g/jour ou 1 bandelette de ++ ou plus).
SGA est défini comme un poids de naissance inférieur au 10e centile pour l'âge gestationnel à la naissance selon la répartition nationale des poids de naissance de la population française (INSERM)
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Pendant la grossesse et jusqu'à 72h après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pré-éclampsie précoce
Délai: Pendant la grossesse et jusqu'à 72h après l'accouchement
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La prééclampsie à début précoce est définie comme une pré)éclampsie survenant avant 32 semaines de gestation révolues.
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Pendant la grossesse et jusqu'à 72h après l'accouchement
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Pré-éclampsie sévère
Délai: Pendant la grossesse et jusqu'à 72h après l'accouchement
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La pré-éclampsie sévère est définie comme une pression artérielle systolique de 160 mmHg ou plus ou une pression artérielle diastolique de 110 mmHg ou plus et/ou une protéinurie supérieure à 5 g sur 24 heures ou la survenue d'un décollement, d'une éclampsie (convulsions pendant la pré-éclampsie), du syndrome HELLP (hémolyse, taux élevé d'enzymes hépatiques, faible taux de plaquettes), insuffisance rénale, mort fœtale ou poids de naissance inférieur au 5e centile pour l'âge gestationnel.
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Pendant la grossesse et jusqu'à 72h après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Franck PERROTIN, MD-PHD, Univsersity Hospital of TOURS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRI/06/FP-BIODOP-T1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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