직접 레닌 억제제 Aliskiren이 당뇨병 환자의 내피 기능 및 동맥 경화에 미치는 영향
2017년 4월 5일 업데이트: David Calhoun, University of Alabama at Birmingham
이 연구는 고혈압 전단계 또는 고혈압 1단계 당뇨병 환자의 상완 동맥의 유동 매개 확장 및 중심 대동맥압에 대한 직접적인 레닌 억제제인 알리스키렌의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 알리스키렌 또는 설탕 알약/위약에 무작위 배정된 이중 맹검 위약 대조입니다.
혈액 매개변수 및 동맥에 대한 효과는 두 그룹에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- UAB
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 고혈압 전단계 또는 1단계 고혈압
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 2단계 고혈압
- CKD
- 최근 MI, 재혈관화, CVA 또는 TIA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 알리스키렌 300 mg 1일 1회 12주
매일 알리스키렌 300mg
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매일 알리스키렌 300mg
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 설탕 알약/플라시보
환자는 이중 맹검 위약 대조로 알리스키렌 300mg 1일 1회 또는 설탕 알약/위약으로 무작위 배정되었습니다.
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설탕 알약/플라시보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흐름 매개 팽창의 변화
기간: 3개월 기준
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비침습적 폐색 후 확장 %로 동맥 기능의 개선을 평가하기 위해 초음파로 평가한 상완 동맥의 유동 매개 확장
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3개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월 후 평균 중앙 대동맥압
기간: 공부 시작 후 3개월
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기준선에서 Aliskiren/PLC 후 3개월까지, 비침습적 압평 안압계(SphygmoCor, Atcor)로 평가한 중심 대동맥압의 연구 시작 후 3개월에 보고된 값
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공부 시작 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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