Suoran reniini-inhibiittorin Aliskireenin vaikutus endoteelin toimintaan ja valtimoiden jäykkyyteen diabeetikoilla
keskiviikko 5. huhtikuuta 2017 päivittänyt: David Calhoun, University of Alabama at Birmingham
Tutkimuksessa arvioidaan suoran reniini-inhibiittorin, aliskireenin, vaikutuksia olkapäävaltimon virtausvälitteiseen laajentumiseen ja keskusaortan paineeseen diabeetikoilla, joilla on esihypertensio tai vaiheen 1 verenpaine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu joko aliskireenille tai sokeripillereille/plasebolle.
Vaikutukset veriparametreihin ja valtimoihin arvioidaan molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- UAB
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes
- prehypertensio tai vaiheen 1 hypertensio
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes
- Vaiheen 2 verenpainetauti
- CKD
- äskettäin MI, revaskularisaatio, CVA tai TIA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aliskireeni 300 mg kerran vuorokaudessa 12 viikon ajan
aliskireeni 300 mg päivässä
|
aliskireeni 300 mg päivässä
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sokeripilleri / lumelääke
Potilaat satunnaistettiin kaksoissokkoutettuna lumekontrolloidusti joko aliskireenia 300 mg kerran vuorokaudessa tai sokeripillereitä/plaseboa
|
Sokeripilleri/plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos virtausvälitteisessä laajentumisessa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Virtausvälitteinen olkavarren valtimon laajeneminen mitattuna ultraäänellä, jotta voidaan arvioida valtimoiden toiminnan paraneminen prosentteina laajentumisesta ei-invasiivisen tukkeutumisen jälkeen
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen keskusaortan paine 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
Lähtötaso 3 kuukauteen Aliskiren/PLC:n jälkeen, raportoitu arvo 3 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta keskusaortan paineesta, joka on arvioitu noninvasiivisella applanaatiotonometrialla (SphygmoCor, Atcor)
|
3 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 11. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F110124007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .