Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek přímého inhibitoru reninu aliskirenu na endoteliální funkci a arteriální ztuhlost u diabetiků

5. dubna 2017 aktualizováno: David Calhoun, University of Alabama at Birmingham
Studie bude hodnotit účinky přímého inhibitoru reninu, aliskirenu, na průtokově zprostředkovanou dilataci brachiální tepny a na centrální aortální tlak u diabetických pacientů s prehypertenzí nebo hypertenzí 1. stupně.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti jsou dvojitě zaslepení, placebem kontrolovaní, randomizovaní buď na aliskiren, nebo cukrovou pilulku/placebo. V obou skupinách se hodnotí účinky na krevní parametry a tepny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cukrovka typu 2
  • prehypertenze nebo hypertenze stadia 1

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes 1. typu
  • Hypertenze 2. stupně
  • CKD
  • nedávný IM, revaskularizace, CVA nebo TIA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: aliskiren 300 mg jednou denně po dobu 12 týdnů
aliskiren 300 mg denně
Lék: aliskiren 300 mg jednou denně
aliskiren 300 mg denně
Ostatní jména:
  • Tekturna
PLACEBO_COMPARATOR: Cukrová pilulka/placebo
Pacienti byli dvojitě zaslepení, placebem kontrolovaní, randomizováni buď k aliskirenu 300 mg jednou denně, nebo cukrové pilulce/placebu
Lék: Placebo/cukrová pilulka
Cukrová pilulka/placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průtokem zprostředkované dilatace
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Průtokem zprostředkovaná dilatace brachiální tepny hodnocená ultrazvukem k hodnocení zlepšení arteriální funkce o % dilatace po neinvazivní okluzi
Výchozí stav do 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední tlak centrální aorty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po zahájení studia
Výchozí stav do 3 měsíců po Aliskirenu/PLC, hlášená hodnota 3 měsíce po zahájení studie centrálního aortálního tlaku hodnoceného neinvazivní aplanační tonometrií (SphygmoCor, Atcor)
3 měsíce po zahájení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

Novartis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

6. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F110124007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aliskiren 300 mg jednou denně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit