프로프라놀롤로 외상 기억의 재구성 감소
2014년 6월 23일 업데이트: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute
프로프라놀롤을 사용한 외상 기억의 재구성 감소
이 연구의 목적은 프로프라놀롤이 이후의 생리적 외상 관련 조건 반응뿐만 아니라 자가 보고된 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상을 감소시킬 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
76
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Verdun, Quebec, 캐나다, H4H 1R3
- 모병
- Douglas Mental Health University Institute
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연락하다:
- Andrea Ashbaugh, Ph.D.
- 전화번호: 4341 514-761-6131
- 이메일: andrea.ashbaugh@douglas.mcgill.ca
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수석 연구원:
- Alain Brunet, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 연속 6개월 동안 만성 PTSD를 앓습니다.
- 수정된 사건의 영향 점수에서 33점 이상 획득:
- 40세 참가자의 경우: 심전도 평가를 수락합니다. 심전도 결과는 정상이어야 합니다.
- 연구 기간 동안 정기적으로 새로운 약물 복용을 시작하지 않는 것에 동의합니다.
제외 기준:
- 저혈압;
- 분당 55회 미만의 심장 리듬;
- 프로프라놀롤 투여를 금하는 의학적 상태;
- 베타-차단제에 대한 이전의 부작용 또는 비순응성,
- 프로프라놀롤과 잠재적으로 위험한 상호작용을 수반할 수 있는 약물의 현재 사용;
- 심장 리듬에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물;
- 모유 수유중인 여성;
- 과거 또는 현재 양극성 장애 또는 정신병,
- 현재 약물 남용 또는 의존, 자살 생각;
- 심리치료 지원 이외의 심리치료 참여
- 해리 경험 척도에서 평균 20점 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로프라놀롤 + 기억 재활성화
이 팔은 프로프라놀롤 투여 후 외상성 사건을 회상하는 것을 포함합니다.
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Kg당 1mg(참가자 체중)
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실험적: 위약 + 기억 재활성화
이 팔은 위약을 투여한 후 충격적인 사건을 회상하는 것을 포함합니다.
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Kg당 1mg(참가자 체중)
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실험적: 위약 + 기억 재활성화 없음
이 팔은 외상성 사건을 기억하지 않고 위약을 투여하는 것을 포함합니다.
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Kg당 1mg(참가자 체중)
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실험적: 프로프라놀롤 + 기억 재활성화 없음
이 팔은 외상성 사건을 회상하지 않고 프로프라놀롤 투여를 포함합니다.
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Kg당 1mg(참가자 체중)
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다른: 오픈 라벨 프로프라놀롤 + 기억 재활성화
연구의 이중 맹검 단계를 종료하는 모든 참가자는 6주 동안 외상성 사건의 회상과 함께 프로프라놀롤을 사용한 공개 라벨 재구성 봉쇄 치료를 받게 됩니다.
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연구의 이중 맹검 단계를 완료한 후 참가자는 단기 작용 프로프라놀롤 1mg/kg(환자 체중) + 장기 작용 프로프라놀롤(1 또는 1.5mg/kg)과 기억 재활성화를 받게 됩니다.
오래 지속되는 프로프라놀롤의 용량 수준은 참가자 간에 무작위로 지정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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근전도
기간: 치료 2주 후
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치료 2주 후
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심박수
기간: 치료 2주 후
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치료 2주 후
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피부 전도도
기간: 치료 2주 후
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치료 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTSD 증상 수준
기간: 2~26주
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PTSD 증상 수준은 무작위 배정 후 2주에서 26주 사이에 평가됩니다.
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2~26주
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삶의 질
기간: 2~26주
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삶의 질 평가는 무작위 배정 후 2주에서 26주 사이에 실시됩니다.
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2~26주
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메모리 체험
기간: 2~26주
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기억력 경험 설문지는 무작위 배정 후 2주에서 26주 사이에 시행됩니다.
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2~26주
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심리 생리학적 평가
기간: 26주
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심리생리학적 평가는 무작위 배정 후 26주 동안 반복됩니다.
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26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Institute Research Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-44
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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