Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumamuistojen uudelleenkonsolidoinnin vähentäminen propranololilla

maanantai 23. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Traumamuistin uudelleenkonsolidoitumisen vähentäminen propranololilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, pystyykö propranololi vähentämään myöhempiä fysiologisia traumoihin liittyviä ehdollisia vasteita sekä itse ilmoittamia post-traumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

76

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Verdun, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Rekrytointi
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alain Brunet, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kärsiä kroonisesta PTSD:stä vähintään 6 kuukautta peräkkäin;
  • Hanki pisteet 33 tai enemmän tapahtumien vaikutusasteikosta - tarkistettu:
  • 40-vuotiaat osallistujat: hyväksy EKG-arviointi. Elektrokardiogrammin tulosten on oltava normaaleja;
  • Hyväksy, että et aloita uusien lääkkeiden ottamista säännöllisesti tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypotensio;
  • Sydämen rytmi alle 55 lyöntiä minuutissa;
  • Lääketieteelliset tilat, jotka ovat vasta-aiheisia propranololin antamiselle;
  • Aiempi haittavaikutus beetasalpaajille tai noudattamatta jättäminen;
  • Lääkkeiden nykyinen käyttö, johon saattaa liittyä mahdollisesti vaarallisia yhteisvaikutuksia propranololin kanssa;
  • Kaikki lääkkeet, joilla voi olla vaikutusta sydämen rytmiin;
  • Imettävät naiset;
  • Aiempi tai nykyinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi,
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus, itsemurha-ajatukset;
  • Osallistuminen muuhun psykoterapiaan kuin tukipsykoterapiaan;
  • Keskimääräinen pistemäärä yli 20 dissosiatiivisen kokemuksen asteikolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Propranololi + muistin uudelleenaktivointi
Tämä käsi sisältää traumaattisen tapahtuman muistelemisen propranololin annon jälkeen
Lääke: Propranololi
1mg per kg (osallistujan paino)
Kokeellinen: Placebo + muistin uudelleenaktivointi
Tämä käsivarsi sisältää traumaattisen tapahtuman muistamisen lumelääkkeen antamisen jälkeen
Lääke: Propranololi
1mg per kg (osallistujan paino)
Kokeellinen: Placebo + Ei muistin uudelleenaktivointia
Tässä haarassa annetaan lumelääkettä muistamatta traumaattista tapahtumaa
Lääke: Propranololi
1mg per kg (osallistujan paino)
Kokeellinen: Propranololi + Ei muistin uudelleenaktivointia
Tämä käsivarsi sisältää propranololin antamisen muistamatta traumaattista tapahtumaa
Lääke: Propranololi
1mg per kg (osallistujan paino)
Muut: Avoin Propranolol + Muistin uudelleenaktivointi
Kaikki osallistujat, jotka lopettavat tutkimuksen kaksoissokkovaiheen, saavat avoimen uudelleenkonsolidaatiosalpaushoidon propranololilla yhdistettynä traumaattisen tapahtuman palauttamiseen kuuden viikon ajan.
Lääke: Lyhytvaikutteinen + pitkävaikutteinen propranololi + muistin uudelleenaktivointi
Tutkimuksen kaksoissokkovaiheen päätyttyä osallistujat saavat lyhytvaikutteista propranololia 1 mg/kg (potilaan paino) + pitkävaikutteista propranololia (1 tai 1,5 mg/kg), jota seuraa muistin uudelleenaktivointi. Pitkävaikutteisen propranololin annostaso jaetaan satunnaisesti osallistujille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elektromyogrammi
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa hoidon jälkeen
Kaksi viikkoa hoidon jälkeen
Syke
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa hoidon jälkeen
Kaksi viikkoa hoidon jälkeen
Ihon johtavuus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa hoidon jälkeen
Kaksi viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-oireiden tasot
Aikaikkuna: 2-26 viikkoa
PTSD-oireiden tasot arvioidaan 2–26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
2-26 viikkoa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2-26 viikkoa
Elämänlaadun arvioinnit suoritetaan 2–26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
2-26 viikkoa
Muistikokemus
Aikaikkuna: 2-26 viikkoa
Muistikokemuksia koskeva kyselylomake annetaan 2–26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
2-26 viikkoa
Psykofysiologiset arvioinnit
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Psykofysiologiset arvioinnit toistetaan 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Douglas Mental Health University Institute

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Institute Research Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-44

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa