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Réduire la reconsolidation des souvenirs traumatiques avec le propranolol

23 juin 2014 mis à jour par: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Réduction de la reconsolidation de la mémoire traumatique avec le propranolol

Le but de cette étude est de tester si le propranolol est capable de réduire les réponses conditionnées liées à un traumatisme physiologique ultérieur, ainsi que les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) autodéclarés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

76

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Verdun, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Recrutement
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alain Brunet, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Souffrez de SSPT chronique pendant au moins 6 mois consécutifs ;
  • Obtenir un score de 33 ou plus sur l'échelle d'impact des événements révisée :
  • Pour les participants âgés de 40 ans : accepter de se soumettre à un bilan électrocardiogramme. Les résultats de l'électrocardiogramme doivent être normaux ;
  • Accepter de ne pas commencer à prendre régulièrement de nouveaux médicaments pendant l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Hypotension;
  • Rythme cardiaque inférieur à 55 battements par minute ;
  • Conditions médicales qui contre-indiquent l'administration de propranolol ;
  • Réaction indésirable antérieure ou non-observance des bêta-bloquants ;
  • Utilisation actuelle de médicaments pouvant impliquer des interactions potentiellement dangereuses avec le propranolol ;
  • Tout médicament pouvant avoir un impact sur le rythme cardiaque ;
  • Les femmes qui allaitent;
  • Trouble bipolaire ou psychose passé ou présent,
  • Présentez une toxicomanie ou une dépendance, des idées suicidaires ;
  • Participer à une psychothérapie autre qu'une psychothérapie de soutien ;
  • Un score moyen supérieur à 20 sur l'échelle d'expérience dissociative.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Propranolol + Réactivation de la mémoire
Ce bras consiste à rappeler l'événement traumatique après l'administration de propranolol
Médicament: Propranolol
1mg par Kg (poids du participant)
Expérimental: Placebo + Réactivation de la mémoire
Ce bras consiste à se remémorer l'événement traumatique après administration d'un placebo
Médicament: Propranolol
1mg par Kg (poids du participant)
Expérimental: Placebo + Pas de réactivation de la mémoire
Ce bras implique l'administration d'un placebo sans rappeler l'événement traumatique
Médicament: Propranolol
1mg par Kg (poids du participant)
Expérimental: Propranolol + Pas de réactivation de la mémoire
Ce bras implique l'administration de propranolol sans rappeler l'événement traumatique
Médicament: Propranolol
1mg par Kg (poids du participant)
Autre: Propranolol + Réactivation de la mémoire en ouvert
Tous les participants qui terminent la phase en double aveugle de l'étude recevront un traitement de blocus de reconsolidation en ouvert avec du propranolol combiné avec un rappel de l'événement traumatique pendant six semaines.
Médicament: Action courte + propranolol à action prolongée + réactivation de la mémoire
Après avoir terminé la phase en double aveugle de l'étude, les participants recevront du propranolol à courte durée d'action 1 mg/kg (poids du patient) + du propranolol à longue durée d'action (1 ou 1,5 mg/kg) suivi d'une réactivation de la mémoire. Le niveau de dose pour le propranolol à action prolongée sera attribué au hasard entre les participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Électromyogramme
Délai: Deux semaines après le traitement
Deux semaines après le traitement
Rythme cardiaque
Délai: Deux semaines après le traitement
Deux semaines après le traitement
Conductance de la peau
Délai: Deux semaines après le traitement
Deux semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux des symptômes du SSPT
Délai: 2 à 26 semaines
Les niveaux de symptômes du SSPT seront évalués 2 à 26 semaines après la randomisation
2 à 26 semaines
Qualité de vie
Délai: 2 à 26 semaines
Des évaluations de la qualité de vie seront effectuées 2 à 26 semaines après la randomisation
2 à 26 semaines
Expérience de mémoire
Délai: 2 à 26 semaines
Le questionnaire sur les expériences de mémoire sera administré de 2 à 26 semaines après la randomisation
2 à 26 semaines
Évaluations psychophysiologiques
Délai: 26 semaines
Les évaluations psychophysiologiques seront répétées 26 semaines après la randomisation
26 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Douglas Mental Health University Institute

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Institute Research Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2011

Première publication (Estimation)

6 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-44

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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