Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení opětovné konsolidace vzpomínek na trauma pomocí propranololu

23. června 2014 aktualizováno: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Snížení opětovné konsolidace paměti traumatu pomocí propranololu

Účelem této studie je otestovat, zda je propranolol schopen redukovat následné podmíněné reakce související s fyziologickým traumatem, stejně jako symptomy posttraumatické stresové poruchy (PTSD), které si sami hlásili.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

76

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Verdun, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Nábor
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alain Brunet, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • trpět chronickou PTSD po dobu nejméně 6 po sobě jdoucích měsíců;
  • Získejte skóre 33 nebo více na revidované škále dopadu událostí:
  • Pro účastníky ve věku 40 let: Přijměte vyšetření na elektrokardiogramu. Výsledky elektrokardiogramu musí být normální;
  • Přijměte, že během studie nezačnete pravidelně užívat nové léky.

Kritéria vyloučení:

  • hypotenze;
  • Srdeční rytmus pod 55 tepů za minutu;
  • Zdravotní stavy, které kontraindikují podávání propranololu;
  • Předchozí nežádoucí reakce na beta-blokátory nebo jejich nedodržování;
  • Současné užívání léků, které mohou zahrnovat potenciálně nebezpečné interakce s propranololem;
  • Jakékoli léky, které mohou mít vliv na srdeční rytmus;
  • Ženy, které kojí;
  • Minulá nebo současná bipolární porucha nebo psychóza,
  • Přítomné zneužívání návykových látek nebo závislost, sebevražedné myšlenky;
  • Účast na jiné psychoterapii než podpůrné psychoterapii;
  • Průměrné skóre nad 20 na stupnici disociativní zkušenosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Propranolol + reaktivace paměti
Toto rameno zahrnuje vyvolání traumatické události po podání propranololu
Lék: Propranolol
1 mg na kg (váha účastníka)
Experimentální: Placebo + reaktivace paměti
Toto rameno zahrnuje vyvolání traumatické události po podání placeba
Lék: Propranolol
1 mg na kg (váha účastníka)
Experimentální: Placebo + žádná reaktivace paměti
Toto rameno zahrnuje podávání placeba bez vyvolání traumatické události
Lék: Propranolol
1 mg na kg (váha účastníka)
Experimentální: Propranolol + žádná reaktivace paměti
Toto rameno zahrnuje podávání propranololu bez vyvolání traumatické události
Lék: Propranolol
1 mg na kg (váha účastníka)
Jiný: Otevřený propranolol + reaktivace paměti
Všichni účastníci, kteří ukončí dvojitě zaslepenou fázi studie, budou dostávat otevřenou rekonsolidační blokádu propranololem kombinovanou s odvoláním traumatické události po dobu šesti týdnů.
Lék: Krátkodobě působící + dlouhodobě působící propranolol + reaktivace paměti
Po dokončení dvojitě zaslepené fáze studie dostanou účastníci krátkodobě působící propranolol 1 mg/kg (hmotnost pacienta) + dlouhodobě působící propranolol (1 nebo 1,5 mg/kg) s následnou reaktivací paměti. Úroveň dávky pro dlouhodobě působící propranolol bude náhodně rozdělena mezi účastníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Elektromyogram
Časové okno: Dva týdny po léčbě
Dva týdny po léčbě
Tepová frekvence
Časové okno: Dva týdny po léčbě
Dva týdny po léčbě
Vodivost kůže
Časové okno: Dva týdny po léčbě
Dva týdny po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně příznaků PTSD
Časové okno: 2 až 26 týdnů
Úrovně příznaků PTSD budou hodnoceny 2 až 26 týdnů po randomizaci
2 až 26 týdnů
Kvalita života
Časové okno: 2 až 26 týdnů
Hodnocení kvality života bude provedeno 2 až 26 týdnů po randomizaci
2 až 26 týdnů
Paměťová zkušenost
Časové okno: 2 až 26 týdnů
Dotazník paměťových zkušeností bude podáván 2 až 26 týdnů po randomizaci
2 až 26 týdnů
Psychofyziologická vyšetření
Časové okno: 26 týdnů
Psychofyziologická hodnocení se budou opakovat 26 týdnů po randomizaci
26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Douglas Mental Health University Institute

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Institute Research Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2015

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-44

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Klinické studie na Propranolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit