Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение реконсолидации воспоминаний о травмах с помощью пропранолола

23 июня 2014 г. обновлено: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Уменьшение реконсолидации памяти о травме с помощью пропранолола

Цель этого исследования - проверить, способен ли пропранолол уменьшить последующие физиологические условные реакции, связанные с травмой, а также симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), о которых сообщают сами пациенты.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

76

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Verdun, Quebec, Канада, H4H 1R3
        • Рекрутинг
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alain Brunet, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Страдаете хроническим посттравматическим стрессовым расстройством не менее 6 месяцев подряд;
  • Получите 33 балла или более по пересмотренной шкале воздействия событий:
  • Для участников в возрасте 40 лет: согласиться пройти оценку электрокардиограммы. Результаты электрокардиограммы должны быть нормальными;
  • Согласитесь не начинать принимать новые лекарства на регулярной основе во время исследования.

Критерий исключения:

  • гипотензия;
  • Сердечный ритм ниже 55 ударов в минуту;
  • Медицинские состояния, при которых противопоказано введение пропранолола;
  • Предшествующая неблагоприятная реакция или несоблюдение режима приема бета-блокаторов;
  • Текущее использование лекарств, которые могут включать потенциально опасные взаимодействия с пропранололом;
  • Любые лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм;
  • Женщины, кормящие грудью;
  • Прошлое или настоящее биполярное расстройство или психоз,
  • Настоящее злоупотребление психоактивными веществами или зависимость, суицидальные мысли;
  • Участие в психотерапии, отличной от поддерживающей психотерапии;
  • Средний балл выше 20 по Шкале диссоциативного опыта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пропранолол + Реактивация памяти
Эта группа включает в себя воспоминания о травматическом событии после введения пропранолола.
Лекарство: Пропранолол
1 мг на кг (вес участника)
Экспериментальный: Плацебо + Реактивация памяти
Эта группа включает в себя припоминание травматического события после введения плацебо.
Лекарство: Пропранолол
1 мг на кг (вес участника)
Экспериментальный: Плацебо + отсутствие реактивации памяти
Эта группа включает введение плацебо без воспоминаний о травмирующем событии.
Лекарство: Пропранолол
1 мг на кг (вес участника)
Экспериментальный: Пропранолол + без реактивации памяти
Эта группа включает введение пропранолола без воспоминаний о травмирующем событии.
Лекарство: Пропранолол
1 мг на кг (вес участника)
Другой: Пропранолол открытого типа + реактивация памяти
Все участники, завершившие двойную слепую фазу исследования, получат открытую блокаду реконсолидации пропранололом в сочетании с напоминанием о травмирующем событии в течение шести недель.
Лекарство: Короткое действие + пропранолол длительного действия + реактивация памяти
После завершения двойного слепого этапа исследования участники будут получать пропранолол короткого действия 1 мг/кг (вес пациента) + пропранолол длительного действия (1 или 1,5 мг/кг) с последующей реактивацией памяти. Уровень дозы пропранолола длительного действия будет случайным образом распределяться между участниками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Электромиограмма
Временное ограничение: Две недели после лечения
Две недели после лечения
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Две недели после лечения
Две недели после лечения
Проводимость кожи
Временное ограничение: Две недели после лечения
Две недели после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни симптомов посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: От 2 до 26 недель
Уровни симптомов посттравматического стрессового расстройства будут оцениваться через 2–26 недель после рандомизации.
От 2 до 26 недель
Качество жизни
Временное ограничение: От 2 до 26 недель
Оценка качества жизни будет проводиться через 2–26 недель после рандомизации.
От 2 до 26 недель
Опыт памяти
Временное ограничение: От 2 до 26 недель
Опросник воспоминаний будет проводиться через 2–26 недель после рандомизации.
От 2 до 26 недель
Психофизиологические оценки
Временное ограничение: 26 недель
Психофизиологические оценки будут повторены через 26 недель после рандомизации.
26 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Douglas Mental Health University Institute

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Следователи

  • Главный следователь: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Institute Research Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2015 г.

Завершение исследования

7 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-44

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться