PCI(PRIDE)에서 Clopidogrel Resinate의 효과

포함 기준:

• 환자는 18세 이상이어야 합니다.
• 허혈의 객관적인 증거가 있는 증상이 있는 관상 동맥 질환이 있는 환자(예: 협심증 증상, 양성 스트레스 테스트 결과 또는 동적 ECG 변화).
• 환자는 PCI를 받거나 기존의 풍선 혈관성형술을 사용하거나 사용하지 않고 스텐트 배치가 필요할 가능성이 높은 것으로 생각됩니다.
• 환자 또는 보호자는 연구 프로토콜과 임상 및 혈관조영 후속 조치 일정에 동의하고 해당 임상 현장의 적절한 기관 검토 위원회/윤리 위원회의 승인에 따라 정보에 입각한 서면 동의를 제공합니다.

제외 기준:

• 환자는 다음 약물에 대해 알려진 과민성 또는 금기 사항이 있습니다.

  • 헤파린
  • 아스피린
  • 클로피도그렐과 티클로피딘 모두
  • 스테인리스 스틸 및/또는
  • 조영제(스테로이드 및 디페닐히드라민[예: 발진]에 등록할 수 있습니다. 그러나 이전 조영제에 대한 진정한 아나필락시스가 있는 환자는 등록해서는 안 됩니다.
• 스텐트 배치에 적합하지 않은 관상 동맥 해부학
• 최근 임신 테스트가 음성이 아닌 한, 본 연구에 등록한 후 언제든지 임신할 가능성이 있는 가임 여성.
• 출혈 체질 또는 알려진 응고병증(헤파린 유발 혈소판 감소증 포함)의 병력이 있거나 수혈을 거부할 것입니다.
• 지난 3개월 이내에 위장관 또는 비뇨생식기 출혈, 또는 2개월 이내에 대수술.
• 현재 알려진 현재 혈소판 수 <100,000 cells/mm3 또는 Hgb <10 g/dL.
• 등록 후 첫 1년 동안 티에노피리딘의 중단을 필요로 하는 선택적 대수술 절차가 계획되어 있습니다.
• 비심장 동반이환 상태는 기대 수명이 1년 미만이거나 프로토콜 비준수를 초래할 수 있습니다(현장 조사자의 의학적 판단에 따름).
• 1차 종료점 추적 기간을 완료하지 않은 다른 약물 또는 장치 조사 연구에 적극적으로 참여하는 환자.
• 무작위화 전 다음 약물 투여: 7일 이내에 GpIIb-IIIa 억제제 및 클로피도그렐(이미 사전 치료를 받음) 또는 24시간 이내에 혈전용해제.
• NSAID 또는 항응고제의 장기(최소 3개월 이상) 사용 또는 요구 사항
• 심인성 쇼크 환자
• 1차 혈관 성형술이 필요한 증상 발현 12시간 미만의 급성 MI 환자
• 왼쪽 주 줄기 협착증이 있는 환자(시각적 추정으로 >50%)