Effektiviteten af ​​Clopidogrel Resinate i PCI(PRIDE)

Inklusionskriterier:

• Patienten skal være fyldt 18 år.
• Patienter med symptomatisk koronararteriesygdom med objektive tegn på iskæmi (f. symptomer på angina pectoris, positive stresstestresultater eller dynamiske EKG-ændringer).
• Patienter henvises til PCI eller menes at have stor sandsynlighed for at kræve stentplacering med eller uden konventionel ballonangioplastik
• Patienten eller værgen accepterer undersøgelsesprotokollen og tidsplanen for klinisk og angiografisk opfølgning og giver informeret, skriftligt samtykke, som godkendt af det relevante institutionelle revisionsudvalg/etiske udvalg på det respektive kliniske sted.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har en kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for nogen af ​​følgende lægemidler:

  • Heparin
  • Aspirin
  • Både Clopidogrel og Ticlopidin
  • Rustfrit stål og/eller
  • Kontrastmidler (patienter med dokumenteret følsomhed over for kontrast, som effektivt kan præmedicineres med steroider og diphenylhydramin [f.eks. udslæt] kan blive tilmeldt. Patienter med ægte anafylaksi til tidligere kontrastmidler bør dog ikke indskrives).
• Koronar anatomi er ikke modtagelig for stentplacering
• Kvinder i den fødedygtige alder, medmindre en nylig graviditetstest er negativ, som muligvis planlægger at blive gravid når som helst efter tilmelding til denne undersøgelse.
• Anamnese med blødende diatese eller kendt koagulopati (herunder heparin-induceret trombocytopeni), eller vil nægte blodtransfusioner.
• Gastrointestinal eller genitourinær blødning inden for de foregående 3 måneder, eller større operation inden for 2 måneder.
• Aktuelt kendt aktuelt blodpladetal <100.000 celler/mm3 eller Hgb <10 g/dL.
• En elektiv større kirurgisk procedure er planlagt, som vil nødvendiggøre afbrydelse af thienopyridiner i løbet af det første 1 år efter indskrivning.
• Ikke-kardiale comorbide tilstande er til stede med en forventet levetid <1 år, eller som kan resultere i manglende overholdelse af protokol (pr. undersøgelsessteds medicinske vurdering).
• Patienter, der aktivt deltager i et andet lægemiddel- eller udstyrsundersøgelsesstudie, som ikke har afsluttet den primære endepunktsopfølgningsperiode.
• Administration af følgende medicin før randomisering: GpIIb-IIIa-hæmmer og clopidogrel inden for 7 dage (allerede modtaget forbehandling), eller trombolytika inden for 24 timer.
• Langvarig (mindst > 3 måneder) brug eller behov for NSAID eller antikoagulering
• Patienter med kardiogent shock
• Akutte MI-patienter inden for symptomdebut < 12 timer, der har behov for primær angioplastik
• Patienter med venstre hovedstammestenose (>50 % ved visuel vurdering)