Effectiviteit van Clopidogrel Resinate bij PCI(PRIDE)

Inclusiecriteria:

• De patiënt moet minimaal 18 jaar oud zijn.
• Patiënten met symptomatische coronaire hartziekte met objectief bewijs van ischemie (bijv. symptomen van angina pectoris, positieve stresstestresultaten of dynamische ECG-veranderingen).
• Patiënten worden doorverwezen voor PCI, of de kans is groot dat ze een stent moeten plaatsen met of zonder conventionele ballonangioplastiek
• De patiënt of voogd stemt in met het onderzoeksprotocol en het schema van klinische en angiografische follow-up, en geeft geïnformeerde, schriftelijke toestemming, zoals goedgekeurd door de betreffende Institutional Review Board/Ethical Committee van de respectieve klinische locatie.

Uitsluitingscriteria:

• De patiënt heeft een bekende overgevoeligheid of contra-indicatie voor een van de volgende medicijnen:

  • Heparine
  • Aspirine
  • Zowel Clopidogrel als Ticlopidine
  • RVS en/of
  • Contrastmiddelen (patiënten met gedocumenteerde gevoeligheid voor contrast die effectief kunnen worden gepremediceerd met steroïden en difenylhydramine [bijv. huiduitslag] kan worden ingeschreven. Patiënten met echte anafylaxie voor eerdere contrastmiddelen mogen echter niet worden ingeschreven).
• Coronaire anatomie niet vatbaar voor plaatsing van een stent
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, tenzij een recente zwangerschapstest negatief is, die mogelijk van plan zijn zwanger te worden op enig moment na deelname aan dit onderzoek.
• Voorgeschiedenis van bloedingsdiathese of bekende coagulopathie (waaronder door heparine geïnduceerde trombocytopenie), of zal bloedtransfusies weigeren.
• Gastro-intestinale of urogenitale bloeding in de voorafgaande 3 maanden, of grote operatie binnen 2 maanden.
• Huidig ​​bekend huidig ​​aantal bloedplaatjes <100.000 cellen/mm3 of Hgb <10 g/dL.
• Er is een electieve grote chirurgische ingreep gepland die een onderbreking van de thiënopyridines gedurende de eerste 1 jaar na inschrijving noodzakelijk zou maken.
• Niet-cardiale comorbide aandoeningen zijn aanwezig met een levensverwachting <1 jaar of die kunnen resulteren in niet-naleving van het protocol (volgens medisch oordeel van de onderzoeker ter plaatse).
• Patiënten die actief deelnemen aan een ander onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen, die de follow-upperiode voor het primaire eindpunt niet hebben voltooid.
• Toediening van de volgende medicijnen voorafgaand aan randomisatie: GpIIb-IIIa-remmer en clopidogrel binnen 7 dagen (reeds voorbehandeling gehad), of trombolytica binnen 24 uur.
• Langdurig (minstens > 3 maanden) gebruik of behoefte aan NSAID of anticoagulantia
• Patiënten met cardiogene shock
• Acute MI-patiënten binnen aanvang van de symptomen < 12 uur die primaire angioplastiek nodig hebben
• Patiënten met stenose van de linkerhoofdstam (>50% volgens visuele schatting)