PCI(PRIDE)におけるクロピドグレルレジネートの有効性

包含基準:

• 患者は 18 歳以上でなければなりません。
• -虚血の客観的な証拠を伴う症候性冠動脈疾患の患者（例： 狭心症の症状、負荷試験の陽性結果、心電図の動的変化など）。
• 患者は PCI に紹介されているか、従来のバルーン血管形成術の有無にかかわらずステント留置を必要とする可能性が高いと考えられている
• 患者または保護者は、研究プロトコルと臨床および血管造影のフォローアップのスケジュールに同意し、それぞれの臨床施設の適切な治験審査委員会/倫理委員会の承認に従って、インフォームド フォーム、書面による同意を提供します。

除外基準:

• 患者は、次のいずれかの薬に対して既知の過敏症または禁忌を持っています。

  • ヘパリン
  • アスピリン
  • クロピドグレルとチクロピジンの両方
  • ステンレス鋼および/または
  • 造影剤（ステロイドとジフェニルヒドラミンで効果的に前投薬できる造影剤に対する感度が文書化されている患者 発疹】が登録される場合があります。 ただし、以前の造影剤に対する真のアナフィラキシーのある患者は登録しないでください)。
• 冠状動脈の解剖学的構造がステント留置に適していない
• -最近の妊娠検査が陰性でない限り、出産の可能性のある女性で、この研究への登録後いつでも妊娠する予定がある可能性があります。
• -出血素因または既知の凝固障害の病歴（ヘパリン誘発性血小板減少症を含む）、または輸血を拒否します。
• -過去3か月以内の消化管または泌尿生殖器出血、または2か月以内の大手術。
• 現在の既知の現在の血小板数が 100,000 細胞/mm3 未満、または Hgb が 10 g/dL 未満。
• -登録後最初の1年間にチエノピリジンの中断を必要とする選択的大手術が計画されています。
• 非心臓併存疾患が存在し、平均余命が1年未満であるか、プロトコルの不遵守につながる可能性があります（サイト調査員の医学的判断による）。
• -別の薬物またはデバイスの調査研究に積極的に参加している患者で、主要評価項目のフォローアップ期間を完了していません。
• -無作為化前の次の薬物の投与：7日以内のGpIIb-IIIa阻害剤およびクロピドグレル（すでに前治療を受けている）、または24時間以内の血栓溶解薬。
• -長期（少なくとも> 3か月）の使用またはNSAIDまたは抗凝固療法の必要性
• 心原性ショック患者
• -発症12時間未満の急性心筋梗塞患者で、一次血管形成術が必要
• 左主幹狭窄症の患者（視覚的推定で50％以上）