Efficacia del clopidogrel resinato nella PCI (PRIDE)

Criterio di inclusione:

• Il paziente deve avere almeno 18 anni di età.
• Pazienti con malattia coronarica sintomatica con evidenza obiettiva di ischemia (ad es. sintomi di angina pectoris, risultati positivi del test da sforzo o alterazioni dell'ECG dinamico).
• I pazienti vengono indirizzati a PCI o si ritiene che abbiano un'alta probabilità di richiedere il posizionamento di stent con o senza angioplastica con palloncino convenzionale
• Il paziente o il tutore accetta il protocollo dello studio e il programma del follow-up clinico e angiografico e fornisce il consenso informato e scritto, come approvato dall'appropriato Comitato di revisione istituzionale/Comitato etico del rispettivo centro clinico.

Criteri di esclusione:

• Il paziente ha una nota ipersensibilità o controindicazione a uno qualsiasi dei seguenti farmaci:

  • Eparina
  • Aspirina
  • Sia Clopidogrel che Ticlopidina
  • Acciaio inossidabile e/o
  • Mezzi di contrasto (pazienti con documentata sensibilità al contrasto che possono essere efficacemente premedicati con steroidi e difenilidramina [ad es. rash] possono essere iscritti. I pazienti con vera anafilassi per precedente mezzo di contrasto, tuttavia, non dovrebbero essere arruolati).
• Anatomia coronarica non suscettibile di posizionamento di stent
• - Donne in età fertile, a meno che un recente test di gravidanza non sia negativo, che possibilmente pianificano una gravidanza in qualsiasi momento dopo l'arruolamento in questo studio.
• Storia di diatesi emorragica o coagulopatia nota (inclusa trombocitopenia indotta da eparina) o rifiuterà le trasfusioni di sangue.
• Sanguinamento gastrointestinale o genitourinario nei 3 mesi precedenti o intervento chirurgico maggiore entro 2 mesi.
• Conta piastrinica corrente nota corrente <100.000 cellule/mm3 o Hgb <10 g/dL.
• È prevista una procedura chirurgica maggiore elettiva che richiederebbe l'interruzione delle tienopiridine durante il primo anno successivo all'arruolamento.
• Sono presenti condizioni di comorbilità non cardiache con aspettativa di vita <1 anno o che possono comportare una non conformità al protocollo (secondo il giudizio medico dello sperimentatore del sito).
• Pazienti che partecipano attivamente a un altro studio sperimentale su farmaci o dispositivi, che non hanno completato il periodo di follow-up dell'endpoint primario.
• Somministrazione dei seguenti farmaci prima della randomizzazione: inibitore della GpIIb-IIIa e clopidogrel entro 7 giorni (già ricevuto pretrattamento) o trombolitici entro 24 ore.
• Uso a lungo termine (almeno > 3 mesi) o necessità di FANS o anticoagulanti
• Pazienti con shock cardiogeno
• Pazienti con IM acuto con insorgenza dei sintomi < 12 ore che necessitano di angioplastica primaria
• Pazienti con stenosi del tronco comune sinistro (>50% secondo la stima visiva)