Эффективность резината клопидогрела при ЧКВ (PRIDE)

Критерии включения:

• Возраст пациента должен быть не менее 18 лет.
• Пациенты с симптоматической ишемической болезнью сердца с объективными признаками ишемии (например, симптомы стенокардии, положительные результаты нагрузочных проб или динамические изменения ЭКГ).
• Пациентов направляют на ЧКВ или считают, что им с высокой вероятностью потребуется установка стента с обычной баллонной ангиопластикой или без нее.
• Пациент или опекун соглашается с протоколом исследования и графиком клинического и ангиографического наблюдения и предоставляет информированное письменное согласие, одобренное соответствующим Институциональным наблюдательным советом/Этическим комитетом соответствующего клинического учреждения.

Критерий исключения:

• Пациент имеет известную гиперчувствительность или противопоказания к любому из следующих препаратов:

  • гепарин
  • Аспирин
  • Клопидогрел и Тиклопидин
  • Нержавеющая сталь и/или
  • Контрастные вещества (пациенты с документально подтвержденной чувствительностью к контрасту, которым можно провести эффективную премедикацию стероидами и дифенилгидрамином [например, сыпь] может быть зарегистрирован. Однако пациентов с истинной анафилаксией на предшествующее контрастное вещество не следует включать).
• Коронарная анатомия не поддается установке стента
• Женщины детородного возраста, если недавний тест на беременность не дал отрицательных результатов, которые, возможно, планируют забеременеть в любое время после включения в это исследование.
• Наличие в анамнезе геморрагического диатеза или известной коагулопатии (включая гепарин-индуцированную тромбоцитопению) или отказ от переливания крови.
• Желудочно-кишечное или мочеполовое кровотечение в течение предшествующих 3 месяцев или обширное хирургическое вмешательство в течение 2 месяцев.
• Текущее известное текущее количество тромбоцитов <100 000 клеток/мм3 или Hgb <10 г/дл.
• Планируется плановая крупная хирургическая процедура, которая потребует прекращения приема тиенопиридинов в течение первого года после включения в исследование.
• Имеются несердечные сопутствующие заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года или которые могут привести к несоблюдению протокола (по медицинскому заключению исследователя).
• Пациенты, активно участвующие в другом исследовательском исследовании лекарственного средства или устройства, которые не завершили период наблюдения первичной конечной точки.
• Введение следующих препаратов до рандомизации: ингибитор GpIIb-IIIa и клопидогрел в течение 7 дней (уже получено предварительное лечение) или тромболитики в течение 24 часов.
• Длительное (не менее 3 месяцев) использование или потребность в НПВП или антикоагулянтах
• Больные с кардиогенным шоком
• Пациенты с острым ИМ в течение < 12 часов после появления симптомов, нуждающиеся в первичной ангиопластике
• Пациенты со стенозом ствола левого ствола (>50% по визуальной оценке)