Účinnost Clopidogrel Resinate v PCI (PRIDE)

Kritéria pro zařazení:

• Pacientovi musí být minimálně 18 let.
• Pacienti se symptomatickým onemocněním koronárních tepen s objektivními známkami ischemie (např. příznaky anginy pectoris, pozitivní výsledky zátěžových testů nebo dynamické změny EKG).
• Pacienti jsou odesíláni na PCI nebo se u nich předpokládá vysoká pravděpodobnost, že budou vyžadovat zavedení stentu s konvenční balónkovou angioplastikou nebo bez ní
• Pacient nebo opatrovník souhlasí s protokolem studie a harmonogramem klinického a angiografického sledování a poskytuje informovaný písemný souhlas schválený příslušnou institucionální revizní radou/etickou komisí příslušného klinického pracoviště.

Kritéria vyloučení:

• Pacient má známou přecitlivělost nebo kontraindikaci na některý z následujících léků:

  • heparin
  • Aspirin
  • Jak klopidogrel, tak ticlopidin
  • Nerezová ocel a/nebo
  • Kontrastní látky (pacienti s prokázanou citlivostí na kontrast, které mohou být účinně premedikovány steroidy a difenylhydraminem [např. vyrážka] může být zapsán. Pacienti se skutečnou anafylaxí na předchozí kontrastní látky by však neměli být zařazováni).
• Koronární anatomie není vhodná pro umístění stentu
• Žena ve fertilním věku, pokud není nedávný těhotenský test negativní, která pravděpodobně plánuje otěhotnět kdykoli po zařazení do této studie.
• Krvácející diatéza v anamnéze nebo známá koagulopatie (včetně trombocytopenie vyvolané heparinem) nebo odmítnutí krevní transfuze.
• Gastrointestinální nebo urogenitální krvácení během předchozích 3 měsíců nebo velký chirurgický zákrok během 2 měsíců.
• Aktuální známý aktuální počet krevních destiček <100 000 buněk/mm3 nebo Hgb <10 g/dl.
• Je plánován elektivní velký chirurgický výkon, který by vyžadoval přerušení podávání thienopyridinů během prvního 1 roku po zařazení.
• Nekardiální komorbidní stavy jsou přítomny s očekávanou délkou života < 1 rok nebo mohou vést k nesouladu s protokolem (lékařský úsudek zkoušejícího na místě).
• Pacienti, kteří se aktivně účastní jiné výzkumné studie léčiva nebo zařízení, kteří nedokončili období sledování primárního cíle.
• Podávání následujících léků před randomizací: inhibitor GpIIb-IIIa a klopidogrel do 7 dnů (již podán předléčbou) nebo trombolytika do 24 hodin.
• Dlouhodobé (nejméně > 3 měsíce) užívání nebo potřeba NSAID nebo antikoagulace
• Pacienti s kardiogenním šokem
• Pacienti s akutním infarktem myokardu během nástupu symptomů < 12 hodin vyžadující primární angioplastiku
• Pacienti se stenózou levého hlavního kmene (>50 % podle vizuálního odhadu)