Effektiviteten av Clopidogrel Resinate i PCI(PRIDE)

Inklusjonskriterier:

• Pasienten må være minst 18 år.
• Pasienter med symptomatisk koronararteriesykdom med objektive tegn på iskemi (f. symptomer på angina pectoris, positive stresstestresultater eller dynamiske EKG-endringer).
• Pasienter henvises til PCI, eller antas å ha høy sannsynlighet for å kreve stentplassering med eller uten konvensjonell ballongangioplastikk
• Pasienten eller foresatte godtar studieprotokollen og tidsplanen for klinisk og angiografisk oppfølging, og gir informert, skriftlig samtykke, som godkjent av den aktuelle institusjonelle vurderingskomiteen/etiske komiteen på det respektive kliniske stedet.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten har en kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon for noen av følgende medisiner:

  • Heparin
  • Aspirin
  • Både Clopidogrel og Tiklopidin
  • Rustfritt stål og/eller
  • Kontrastmidler (pasienter med dokumentert følsomhet for kontrast som effektivt kan premedisineres med steroider og difenylhydramin [f.eks. utslett] kan være påmeldt. Pasienter med ekte anafylaksi til tidligere kontrastmidler bør imidlertid ikke registreres).
• Koronar anatomi er ikke mottakelig for stentplassering
• Kvinne i fertil alder, med mindre en nylig graviditetstest er negativ, som muligens planlegger å bli gravid når som helst etter innmelding til denne studien.
• Anamnese med blødende diatese eller kjent koagulopati (inkludert heparinindusert trombocytopeni), eller vil nekte blodtransfusjoner.
• Gastrointestinal eller genitourinær blødning i løpet av de siste 3 månedene, eller større operasjon innen 2 måneder.
• Gjeldende kjent nåværende blodplatetall <100 000 celler/mm3 eller Hgb <10 g/dL.
• En elektiv større kirurgisk prosedyre er planlagt som vil nødvendiggjøre avbrudd av tienopyridiner i løpet av det første 1 året etter påmelding.
• Ikke-kardiale komorbide tilstander er tilstede med forventet levealder <1 år, eller som kan føre til manglende overholdelse av protokollen (per stedsforskerens medisinske vurdering).
• Pasienter som deltar aktivt i en annen medikament- eller enhetsstudie, som ikke har fullført den primære endepunktoppfølgingsperioden.
• Administrering av følgende medisiner før randomisering: GpIIb-IIIa-hemmer og klopidogrel innen 7 dager (allerede mottatt forbehandling), eller trombolytika innen 24 timer.
• Langvarig (minst > 3 måneder) bruk eller behov for NSAID eller antikoagulasjon
• Pasienter med kardiogent sjokk
• Akutt MI-pasienter innen symptomdebut < 12 timer som trenger primær angioplastikk
• Pasienter med venstre hovedstammestenose (>50 % ved visuelt estimat)