말라리아 치료를 위한 아르테미시닌 병용 요법(ACTs)의 경제성 연구 (REACT)
카메룬과 나이지리아의 커뮤니티 수준에서 ACT를 배포하기 위한 대체 전략의 비용 효율성 분석
연구 개요
상태
정황
상세 설명
나이지리아
두 가지 개입이 평가됩니다: (i) 자세한 지침이 포함된 RDT 도입, 일회성 교육, 작업 도우미 및 현장 지원 감독 방문을 포함한 제공자 개입 및 (ii) 결합된 제공자 개입 [(i)에서와 같이] 및 커뮤니티 - 드라마, 동료 건강 교육, 건강 교육 자료 배포와 함께 학교 말라리아 행사를 포함한 기반 개입(초중등 학교를 초점으로 사용). 시설 유형에는 다음이 포함됩니다: 공공 1차 의료 시설, 민간 약국 및 Enugu 주의 민간 특허 의약품 딜러(PMD). 에누구 주의 두 사이트는 에누구 도시(에누구 동부, 에누구 남부 및 에누구 북부 지방 정부 지역(LGA) 및 Udi LGA로 구성)입니다. 중재의 영향은 지리적 커뮤니티로 정의된 클러스터와 계층으로 두 연구 사이트를 사용하여 3군 계층화된 클러스터 무작위 시험을 사용하여 평가됩니다. 재판의 세 부문은 다음과 같습니다.
- 개입 - 제공자 개입
- 개입 - 제공자 및 학교 기반 말라리아 활동
- 제어 - 예상 사례(RDT가 도입된 후)
카메룬
두 가지 중재가 평가됩니다. 및 (ii) 기본 제공자 교육[(i)에서와 같이] 및 의료 종사자와 환자 간의 대화식 자기 인식, 의사 소통 모듈 측면을 포함하는 치료의 질을 개선하기 위한 강화된 제공자 교육. 시설 유형에는 야운데 및 바멘다 보건 지구에 있는 공립 병원, 공중 보건 센터(통합 보건 센터 포함), 선교 병원 및 선교 보건 센터(통합 보건 센터 포함)가 포함됩니다. 의료 시설이 클러스터이고 두 연구 사이트가 계층인 계층화된 클러스터 무작위 시험이 사용될 것입니다. 재판의 세 부문은 다음과 같습니다.
- 개입 - 기본 제공자 교육을 받은 RDT;
- 중재 - 기본 및 강화된 제공자 교육이 포함된 RDT;
- 제어 - 현재 관행을 나타내며 어떤 개입도 구현되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자(또는 간병인)는 환자가 열이 있거나 이 질병 에피소드에서 열 병력이 있다고 보고합니다.
- 환자가 의료 시설에 있습니다.
제외 기준:
- 환자가 임신 중입니다.
- 환자는 6개월 미만
- 환자가 중증 말라리아의 징후 또는 증상이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
카메룬: 기존 관행(현미경이 널리 사용됨) 나이지리아: 예상 실습(RDT는 기본 지침과 함께 제공됨) |
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활성 비교기: 제공자 개입
카메룬: 기본 제공자 교육과 말라리아 진단 및 치료에 대한 업무 지원을 제공하는 말라리아 RDT를 도입합니다. 여기에는 다음에 대한 1일 교육이 포함되었습니다. 1) 말라리아 진단; 2) 신속한 진단 테스트; 3) 말라리아 치료. 이 모듈에서는 모든 발열 환자가 말라리아 검사를 받아야 한다고 설명합니다. RDT 사용 절차 합병증이 없는 말라리아의 확진 사례는 ACT로 치료해야 합니다. 검사 음성 환자에게는 항말라리아제를 투여해서는 안 됩니다. 나이지리아: 말라리아 진단 및 치료에 대한 제공자 교육 및 업무 지원과 함께 말라리아 RDT를 도입합니다. 여기에는 2일간의 교육 워크숍과 지원 방문이 포함되었습니다. 훈련은 다음 주제를 다루었습니다: 말라리아의 원인과 증상; RDT 사용 방법에 대한 데모; 업데이트된 말라리아 지침; 그리고 커뮤니케이션 능력. 교육은 세미나와 치료 알고리즘 게임, 문제 해결 연습, 자체 개발 참여 드라마 및 롤 플레잉과 같은 촉진된 소그룹 작업의 조합을 사용했습니다. |
카메룬과 나이지리아에서는 의료 시설에서 말라리아 RDT를 사용할 수 있으며 의료 서비스 제공자는 말라리아 진단 및 치료에 대한 교육 및 직업 지원을 받게 됩니다.
교육 과정은 다음 주제를 다룹니다: 말라리아의 임상 및 기생충 진단, 신속 진단 테스트 사용 방법, 말라리아 테스트 결과에 기반한 알고리즘, 확인된 말라리아 사례에 대한 권장 치료(아르테미시닌 기반 병용 요법의 복용량 및 요법 포함), 조언 검사 음성 환자의 치료를 위해
다른 이름들:
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활성 비교기: 연장 개입
카메룬: 기본 제공자 교육과 말라리아 진단 및 치료에 대한 업무 지원 및 치료 품질 개선에 대한 향상된 제공자 교육을 제공하는 말라리아 RDT를 도입합니다. 임상의는 3일 간의 교육을 받았습니다. 첫 번째 날은 기본 개입과 동일했고, 과정의 나머지 부분은 치료 품질 향상을 목표로 하는 세 가지 추가 모듈을 다루었습니다. 4) 변화에 적응; 5) 전문성; 6) 효과적인 의사 소통. 나이지리아: 말라리아 진단 및 치료 및 학교 기반 말라리아 교육 개입(드라마, 동료 건강 교육 및 건강 교육 자료 배포)에 대한 제공자 교육 및 직업 지원을 통해 말라리아 RDT를 도입합니다. 또한 교사와 동료 건강 교육자는 부모, 보호자 및 기타 지역 사회 구성원이 동일한 유형의 활동에 참여할 수 있는 말라리아 행사를 개최할 수 있도록 지원을 받았습니다. |
카메룬과 나이지리아에서는 의료 시설에서 말라리아 RDT를 사용할 수 있으며 의료 서비스 제공자는 말라리아 진단 및 치료에 대한 교육 및 직업 지원을 받게 됩니다.
교육 과정은 다음 주제를 다룹니다: 말라리아의 임상 및 기생충 진단, 신속 진단 테스트 사용 방법, 말라리아 테스트 결과에 기반한 알고리즘, 확인된 말라리아 사례에 대한 권장 치료(아르테미시닌 기반 병용 요법의 복용량 및 요법 포함), 조언 검사 음성 환자의 치료를 위해
다른 이름들:
말라리아 치료 지침의 변화 이해, 전문성 및 의사 소통 기술에 중점을 둔 말라리아 진단 및 치료에 대한 기본 공급자 교육을 보완하는 2 일 교육 과정
다른 이름들:
학교는 어린이와 지역 사회 구성원 사이에서 말라리아 RDT 및 치료에 대한 인식을 높이기 위한 활동을 수행하도록 초대될 것입니다.
개입에는 또래 건강 교육, 말라리아 인식 활동에 대한 교사 훈련, 말라리아 교육 행사 개최 지원 제공이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증이 없는 말라리아에 대한 임상 지침에서 권장하는 치료를 받는 열성 환자의 비율
기간: 환자가 보건소를 나갈 때
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권장 치료는 다음과 같이 정의됩니다.
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환자가 보건소를 나갈 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 종사자 지식
기간: 두 시점: (i) 사전 및 사후 교육 평가 및 (ii) 제공자 설문 조사 중(개입 실행 후 3개월)
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말라리아 진단 및 치료에 대한 HW 지식의 평균 점수(및 표준 편차)
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두 시점: (i) 사전 및 사후 교육 평가 및 (ii) 제공자 설문 조사 중(개입 실행 후 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Virginia Wiseman, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- 수석 연구원: Wilfred Mbacham, University of Yaounde I
- 수석 연구원: Obinna Onwujekwe, University of Nigeria
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Onwujekwe O, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Alexander N, Langham J, Ibe O, Uzochukwu B, Wiseman V. Effectiveness of Provider and Community Interventions to Improve Treatment of Uncomplicated Malaria in Nigeria: A Cluster Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 Aug 26;10(8):e0133832. doi: 10.1371/journal.pone.0133832. eCollection 2015.
- Mbacham WF, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Achonduh OA, Chandler CI, Ambebila JN, Nkwescheu A, Forsah-Achu D, Ndiforchu V, Tchekountouo O, Akindeh-Nji M, Ongolo-Zogo P, Wiseman V. Basic or enhanced clinician training to improve adherence to malaria treatment guidelines: a cluster-randomised trial in two areas of Cameroon. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e346-58. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70201-3. Epub 2014 Apr 25.
- Achonduh OA, Mbacham WF, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Chandler C, Pamen-Ngako J, Lele AK, Ndong IC, Ndive SN, Ambebila JN, Orang-Ojong BB, Metoh TN, Akindeh-Nji M, Wiseman V. Designing and implementing interventions to change clinicians' practice in the management of uncomplicated malaria: lessons from Cameroon. Malar J. 2014 May 29;13:204. doi: 10.1186/1475-2875-13-204.
- Wiseman V, Ogochukwu E, Emmanuel N, Lindsay J M, Bonnie C, Jane E, Eloka U, Benjamin U, Obinna O. A cost-effectiveness analysis of provider and community interventions to improve the treatment of uncomplicated malaria in Nigeria: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Jun 9;13:81. doi: 10.1186/1745-6215-13-81.
유용한 링크
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