マラリア治療のためのアルテミシニン併用療法（ACT）の経済学に関する研究 (REACT)
カメルーンとナイジェリアにおけるコミュニティレベルでのACT展開のための代替戦略の費用対効果分析
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ナイジェリア
2 つの介入が評価されます: (i) 詳細な指示を伴う RDT の導入、1 回限りのトレーニング、作業補助者および現場での支援的な監督訪問を含むプロバイダー介入、および (ii) プロバイダー介入 [(i) と同様] とコミュニティの組み合わせ- ドラマを伴う学校マラリアイベント、ピアヘルス教育、健康教育資料の配布を含む、ベースの介入（小中学校を焦点として使用）。 施設の種類には、エヌグ州の公立一次医療施設、私立薬局、民間の特許医薬品販売業者 (PMD) が含まれます。 エヌグ州の 2 つのサイトは次のとおりです: エヌグ都市部 (エヌグ東部、エヌグ南部、エヌグ北部の地方自治体区域 (LGA) とウディ LGA で構成されます)。 介入の影響は、クラスターを地理的コミュニティとして定義し、2 つの研究サイトを層として定義した 3 群層別クラスターランダム化試験を使用して評価されます。 裁判の 3 つの部門は次のとおりです。
- 介入 - プロバイダーの介入
- 介入 - 医療提供者と学校ベースのマラリア活動
- コントロール - 期待される実践 (RDT 導入後)
カメルーン
2 つの介入が評価されます。(i) マラリアの診断と治療に関する基本的な医療従事者トレーニングを伴う迅速診断検査 (RDT) の導入。 (ii) 基本的な医療従事者トレーニング [(i) と同様] に加えて、対話型の自己認識、医療従事者間および医療従事者と患者の間のコミュニケーション モジュールの側面を含むケアの質を向上させるための強化された医療提供者トレーニング。 施設の種類には、ヤウンデ保健地区とバメンダ保健地区の公立地区病院、公衆衛生センター（総合保健センターを含む）、ミッション病院およびミッション保健センター（総合保健センターを含む）が含まれます。 層別クラスターランダム化試験が使用され、医療施設がクラスターとなり、2 つの研究施設が階層となります。 裁判の 3 つの部門は次のとおりです。
- 介入 - 基本的なプロバイダーのトレーニングを伴う RDT。
- 介入 - 基本的なプロバイダー トレーニングと強化されたプロバイダー トレーニングを備えた RDT。
- コントロール - 現在の慣行を表し、介入は実施されません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者（またはその介護者）が、患者が発熱している、またはこの病気の症状で発熱歴があると報告した場合
- 患者は医療施設にいる
除外基準:
- 患者は妊娠しています
- 患者は生後6か月未満です
- 患者には重度のマラリアの兆候または症状がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
カメルーン: 既存の慣行 (顕微鏡が広く利用可能) ナイジェリア: 想定される実践 (RDT には基本的な指示が提供されます) |
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アクティブコンパレータ：プロバイダーの介入
カメルーン: マラリアの診断と治療に関する基本的な医療提供者トレーニングと業務支援を備えたマラリア RDT を導入します。 これには、以下に関する 1 日間のトレーニングが含まれます。1) マラリア診断。 2) 迅速な診断テスト。 3) マラリアの治療。 これらのモジュールでは、すべての発熱患者はマラリア検査を受ける必要があると説明しています。 RDT の使用手順。合併症のないマラリアが確認された症例はACTで治療されるべきである。そして、検査陰性の患者には抗マラリア薬を投与すべきではありません。 ナイジェリア: マラリアの診断と治療に関する医療従事者のトレーニングと業務支援を伴うマラリア RDT を導入します。 これには、2 日間のトレーニング ワークショップとサポート訪問が含まれます。 研修では次のトピックが取り上げられました。マラリアの原因と症状。 RDT の使用方法に関するデモンストレーション。マラリアガイドラインを更新。そしてコミュニケーションスキル。 このトレーニングでは、セミナーを組み合わせて、治療アルゴリズム ゲーム、問題解決演習、自主開発の参加型演劇、ロールプレイングなどの小グループでの作業を促進しました。 |
カメルーンとナイジェリアでは、マラリアRDTが医療施設で利用できるようになり、医療提供者はマラリアの診断と治療に関するトレーニングと就労支援を受けることになります。
このトレーニングコースでは、マラリアの臨床診断および寄生虫学的診断、迅速診断検査の使用方法、マラリア検査結果に基づくアルゴリズム、マラリア確定症例に対する推奨治療法（アルテミシニンベースの併用療法の用量とレジメンを含む）、アドバイスなどのトピックを取り上げます。検査陰性患者の治療用
他の名前：
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アクティブコンパレータ：拡大介入
カメルーン: マラリアの診断と治療に関する基本的な医療従事者トレーニングと業務補助を備えたマラリア RDT を導入し、ケアの質の向上に関する医療提供者トレーニングを強化します。 臨床医は 3 日間のトレーニングを受けました。初日は基本的な介入と同じでしたが、コースの残りの部分では、ケアの質の向上を目的とした 3 つの追加モジュールが取り上げられました。4) 変化への適応。 5) プロフェッショナリズム。 6) 効果的なコミュニケーション。 ナイジェリア: マラリアの診断と治療に関する医療従事者向けのトレーニングと仕事支援、および学校ベースのマラリア教育介入（ドラマ、ピア健康教育、健康教育資料の配布を含む）を備えたマラリア RDT を導入します。 さらに、教師やピアヘルス教育者には、親、保護者、その他の地域住民が同じ種類の活動に参加できるマラリアイベントを開催するための支援が提供されました。 |
カメルーンとナイジェリアでは、マラリアRDTが医療施設で利用できるようになり、医療提供者はマラリアの診断と治療に関するトレーニングと就労支援を受けることになります。
このトレーニングコースでは、マラリアの臨床診断および寄生虫学的診断、迅速診断検査の使用方法、マラリア検査結果に基づくアルゴリズム、マラリア確定症例に対する推奨治療法（アルテミシニンベースの併用療法の用量とレジメンを含む）、アドバイスなどのトピックを取り上げます。検査陰性患者の治療用
他の名前：
マラリアの診断と治療に関する基本的な医療従事者トレーニングを補足する 2 日間のトレーニング コース。マラリア治療ガイドラインの変化、専門性、コミュニケーション スキルの理解に重点を置いています。
他の名前：
学校は、子供たちや地域住民の間でマラリアの RDT と治療についての意識を高める活動を行うよう招待されます。
この介入には、同僚の健康教育、マラリア啓発活動に関する教師の研修、マラリア教育イベント開催への支援の提供が含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症のないマラリアの臨床ガイドラインで推奨されている治療を受けている発熱患者の割合
時間枠：患者が医療施設を出るとき
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推奨される治療法は次のように定義されます。
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患者が医療施設を出るとき
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療従事者の知識
時間枠：2 つの時点: (i) トレーニング前後の評価、および (ii) プロバイダー調査中 (介入実施後 3 か月)
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マラリアの診断と治療に関するHWの知識の平均スコア（および標準偏差）
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2 つの時点: (i) トレーニング前後の評価、および (ii) プロバイダー調査中 (介入実施後 3 か月)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Virginia Wiseman、London School of Hygiene and Tropical Medicine
- 主任研究者：Wilfred Mbacham、University of Yaounde I
- 主任研究者：Obinna Onwujekwe、University of Nigeria
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Onwujekwe O, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Alexander N, Langham J, Ibe O, Uzochukwu B, Wiseman V. Effectiveness of Provider and Community Interventions to Improve Treatment of Uncomplicated Malaria in Nigeria: A Cluster Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 Aug 26;10(8):e0133832. doi: 10.1371/journal.pone.0133832. eCollection 2015.
- Mbacham WF, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Achonduh OA, Chandler CI, Ambebila JN, Nkwescheu A, Forsah-Achu D, Ndiforchu V, Tchekountouo O, Akindeh-Nji M, Ongolo-Zogo P, Wiseman V. Basic or enhanced clinician training to improve adherence to malaria treatment guidelines: a cluster-randomised trial in two areas of Cameroon. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e346-58. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70201-3. Epub 2014 Apr 25.
- Achonduh OA, Mbacham WF, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Chandler C, Pamen-Ngako J, Lele AK, Ndong IC, Ndive SN, Ambebila JN, Orang-Ojong BB, Metoh TN, Akindeh-Nji M, Wiseman V. Designing and implementing interventions to change clinicians' practice in the management of uncomplicated malaria: lessons from Cameroon. Malar J. 2014 May 29;13:204. doi: 10.1186/1475-2875-13-204.
- Wiseman V, Ogochukwu E, Emmanuel N, Lindsay J M, Bonnie C, Jane E, Eloka U, Benjamin U, Obinna O. A cost-effectiveness analysis of provider and community interventions to improve the treatment of uncomplicated malaria in Nigeria: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Jun 9;13:81. doi: 10.1186/1745-6215-13-81.
便利なリンク
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主要日程の研究
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一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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最初の投稿 (見積もり)
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