Forskning om økonomien til Artemisinin Combination Therapy (ACTs) for behandling av malaria (REACT)
En kostnadseffektivitetsanalyse av alternative strategier for utplassering av ACT-er på samfunnsnivå i Kamerun og Nigeria
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
NIGERIA
To intervensjoner vil bli evaluert: (i) leverandørintervensjon inkludert introduksjon av RDT med detaljerte instruksjoner, engangsopplæring, jobbassistenter og støttende tilsynsbesøk på stedet og (ii) kombinert leverandørintervensjon [som under (i)] og fellesskap -basert intervensjon (bruker grunnskoler og videregående skoler som fokuspunkter) inkludert skolemalariabegivenheter med drama, peer-helseundervisning, distribusjon av helseundervisningsmateriell. Typer fasiliteter inkluderer: offentlige primærhelseinstitusjoner, private apotek og private Patent Medicine Dealers (PMDs) i Enugu State. De to stedene i Enugu State er: Enugu urban (som består av Enugu East, Enugu South og Enugu North Local Government Areas (LGA) og Udi LGA. Effekten av intervensjonene vil bli evaluert ved hjelp av en 3-arm stratifisert, klynge randomisert studie med en klynge definert som et geografisk fellesskap og de to studiestedene som strata. De tre armene til rettssaken er:
- Intervensjon - Leverandørintervensjon
- Intervensjon - Tilbyder pluss skolebaserte malariaaktiviteter
- Kontroll - Forventet praksis (når RDT-er er introdusert)
KAMERUN
To intervensjoner vil bli evaluert: (i) innføring av raske diagnostiske tester (RDTs) med grunnleggende leverandøropplæring om malariadiagnose og behandling; og (ii) den grunnleggende leverandøropplæringen [som under (i)] pluss forbedret leverandøropplæring for å forbedre kvaliteten på omsorgen som inkluderer aspekter av interaktiv selvbevissthet, kommunikasjonsmoduler mellom helsearbeidere og også mellom helsearbeidere og pasienter. Typer fasiliteter inkluderer: offentlige distriktssykehus, offentlige helsesentre (inkludert integrerte helsesentre), misjonssykehus og misjonshelsesentre (inkludert integrerte helsesentre) i Yaoundé og Bamenda helsedistrikter. En stratifisert, cluster randomisert studie vil bli brukt der helseinstitusjoner er klyngen og de to studiestedene er strata. De tre armene til rettssaken er:
- Intervensjon - RDT-er med grunnleggende leverandøropplæring;
- Intervensjon - RDT-er med grunnleggende pluss forbedret leverandøropplæring;
- Kontroll - som representerer gjeldende praksis og ingen av tiltakene vil bli iverksatt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienten (eller deres omsorgsperson) rapporterer at pasienten lider av feber eller har en historie med feber i denne sykdomsepisoden
- pasienten er tilstede på helsestasjonen
Ekskluderingskriterier:
- pasienten er gravid
- pasienten er <6 måneder gammel
- pasienten har tegn eller symptomer på alvorlig malaria
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
I Kamerun: Eksisterende praksis (med mikroskopi allment tilgjengelig) I Nigeria: Forventet praksis (RDT-er vil bli utstyrt med grunnleggende instruksjoner) |
|
|
Aktiv komparator: Leverandørintervensjon
Kamerun: Introduser malaria RDTs med grunnleggende leverandøropplæring og jobbhjelpemidler om malariadiagnose og -behandling. Dette innebar 1-dagers opplæring om: 1) Malariadiagnose; 2) Rask diagnostisk testing; 3) Malariabehandling. Disse modulene forklarer at alle febrile pasienter bør testes for malaria; prosedyrer for bruk av en RDT; at bekreftede tilfeller av ukomplisert malaria bør behandles med en ACT; og testnegative pasienter bør ikke gis et antimalariamiddel. Nigeria: Introduser malaria RDTs med leverandøropplæring og jobbhjelpemidler om malariadiagnose og -behandling. Dette innebar et 2-dagers treningsverksted og støttebesøk. Opplæringen dekket følgende emner: årsaker og symptomer på malaria; demonstrasjon av hvordan man bruker en RDT; oppdaterte retningslinjer for malaria; og kommunikasjonsevner. Treningen brukte en kombinasjon av seminarer og la til rette for arbeid i små grupper, som et behandlingsalgoritmespill, problemløsningsøvelser, egenutviklet deltakerdrama og rollespill. |
I Kamerun og Nigeria vil malaria RDTs bli gjort tilgjengelig i helseinstitusjoner, og helsepersonell vil motta opplæring og jobbhjelpemidler om malariadiagnose og behandling.
Kurset dekker følgende emner: klinisk og parasittologisk diagnostikk av malaria, hvordan bruke en rask diagnostisk test, algoritme basert på malariatestresultat, anbefalt behandling for bekreftede malariatilfeller (inkludert dosering og regime for artemisininbaserte kombinasjonsterapier), råd. for behandling av testnegative pasienter
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Utvidet intervensjon
Kamerun: Introduser malaria RDTs med grunnleggende leverandøropplæring og jobbhjelpemidler for malariadiagnose og behandling OG forbedret leverandøropplæring for å forbedre kvaliteten på omsorgen. Klinikere fikk 3-dagers opplæring: den første dagen var identisk med den grunnleggende intervensjonen, mens resten av kurset dekket tre tilleggsmoduler rettet mot forbedringer i omsorgskvaliteten: 4) Tilpasning til endring; 5) Profesjonalitet; 6) Kommunisere effektivt. Nigeria: Introduser malaria RDTs med leverandøropplæring og jobbhjelpemidler om malariadiagnose og behandling OG Skolebasert malariaundervisningsintervensjon (med drama, peer-helseundervisning og distribusjon av helseundervisningsmateriell). I tillegg ble lærere og jevnaldrende helsepedagoger tilbudt støtte til å holde malariaarrangementer der foreldre, foresatte og andre samfunnsmedlemmer kunne delta i samme type aktiviteter. |
I Kamerun og Nigeria vil malaria RDTs bli gjort tilgjengelig i helseinstitusjoner, og helsepersonell vil motta opplæring og jobbhjelpemidler om malariadiagnose og behandling.
Kurset dekker følgende emner: klinisk og parasittologisk diagnostikk av malaria, hvordan bruke en rask diagnostisk test, algoritme basert på malariatestresultat, anbefalt behandling for bekreftede malariatilfeller (inkludert dosering og regime for artemisininbaserte kombinasjonsterapier), råd. for behandling av testnegative pasienter
Andre navn:
2-dagers opplæringskurs som supplerer grunnleggende leverandøropplæring om malariadiagnose og behandling, som fokuserer på å forstå endring i retningslinjer for malariabehandling, profesjonalitet og kommunikasjonsevner
Andre navn:
Skoler vil bli invitert til å gjennomføre aktiviteter for å øke bevisstheten om malaria RDT og behandling blant barn og samfunnsmedlemmer.
Intervensjonen inkluderer opplæring av lærere i peer-helseutdanning, malariabevissthetsaktiviteter og å gi støtte til å holde en malaria-pedagogisk begivenhet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel feberpasienter som får behandling som anbefalt i kliniske retningslinjer for ukomplisert malaria
Tidsramme: Når pasienter forlater helseinstitusjonen
|
Anbefalt behandling er definert som
|
Når pasienter forlater helseinstitusjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsearbeiderkunnskap
Tidsramme: To tidspunkter: (i) evaluering før og etter opplæring og (ii) under leverandørundersøkelsen (3 måneder etter implementering av intervensjoner)
|
Gjennomsnittlig score (og standardavvik) i HW-kunnskap om malariadiagnose og behandling
|
To tidspunkter: (i) evaluering før og etter opplæring og (ii) under leverandørundersøkelsen (3 måneder etter implementering av intervensjoner)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Virginia Wiseman, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Hovedetterforsker: Wilfred Mbacham, University of Yaounde I
- Hovedetterforsker: Obinna Onwujekwe, University of Nigeria
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Onwujekwe O, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Alexander N, Langham J, Ibe O, Uzochukwu B, Wiseman V. Effectiveness of Provider and Community Interventions to Improve Treatment of Uncomplicated Malaria in Nigeria: A Cluster Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 Aug 26;10(8):e0133832. doi: 10.1371/journal.pone.0133832. eCollection 2015.
- Mbacham WF, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Achonduh OA, Chandler CI, Ambebila JN, Nkwescheu A, Forsah-Achu D, Ndiforchu V, Tchekountouo O, Akindeh-Nji M, Ongolo-Zogo P, Wiseman V. Basic or enhanced clinician training to improve adherence to malaria treatment guidelines: a cluster-randomised trial in two areas of Cameroon. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e346-58. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70201-3. Epub 2014 Apr 25.
- Achonduh OA, Mbacham WF, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Chandler C, Pamen-Ngako J, Lele AK, Ndong IC, Ndive SN, Ambebila JN, Orang-Ojong BB, Metoh TN, Akindeh-Nji M, Wiseman V. Designing and implementing interventions to change clinicians' practice in the management of uncomplicated malaria: lessons from Cameroon. Malar J. 2014 May 29;13:204. doi: 10.1186/1475-2875-13-204.
- Wiseman V, Ogochukwu E, Emmanuel N, Lindsay J M, Bonnie C, Jane E, Eloka U, Benjamin U, Obinna O. A cost-effectiveness analysis of provider and community interventions to improve the treatment of uncomplicated malaria in Nigeria: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Jun 9;13:81. doi: 10.1186/1745-6215-13-81.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REACT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .