Pesquisa sobre a economia da terapia combinada de artemisinina (ACTs) para o tratamento da malária (REACT)
Uma análise de custo-efetividade de estratégias alternativas para a implantação de ACTs no nível comunitário em Camarões e na Nigéria
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
NIGÉRIA
Duas intervenções serão avaliadas: (i) intervenção do provedor, incluindo a introdução de RDTs com instruções detalhadas, treinamento pontual, auxiliares de trabalho e visitas de supervisão de apoio no local e (ii) intervenção combinada do provedor [como em (i)] e comunidade intervenção com base (usando escolas primárias e secundárias como pontos focais) incluindo eventos escolares de malária com teatro, educação de saúde entre pares, distribuição de materiais de educação em saúde. Os tipos de instalações incluem: unidades de saúde primárias públicas, farmácias privadas e revendedores privados de medicamentos patenteados (PMDs) no estado de Enugu. Os dois locais no estado de Enugu são: Enugu urbana (compreendendo as áreas governamentais locais de Enugu East, Enugu South e Enugu North (LGA) e Udi LGA. O impacto das intervenções será avaliado usando um estudo randomizado de cluster estratificado de 3 braços com um cluster definido como uma comunidade geográfica e os dois locais de estudo como os estratos. Os três braços do julgamento são:
- Intervenção - Intervenção do provedor
- Intervenção - Provedor mais atividades escolares contra a malária
- Controle - Prática esperada (uma vez que os RDTs tenham sido introduzidos)
CAMARÕES
Duas intervenções serão avaliadas: (i) a introdução de testes de diagnóstico rápido (RDTs) com treinamento básico de provedores sobre diagnóstico e tratamento da malária; e (ii) o treinamento básico do provedor [como em (i)] mais o treinamento aprimorado do provedor para melhorar a qualidade do atendimento que inclui aspectos de autoconsciência interativa, módulos de comunicação entre profissionais de saúde e também entre profissionais de saúde e pacientes. Os tipos de instalações incluem: hospitais distritais públicos, centros de saúde pública (incluindo centros de saúde integrados), hospitais de missão e centros de saúde de missão (incluindo centros de saúde integrados) nos distritos de saúde de Yaoundé e Bamenda. Será usado um estudo randomizado estratificado por conglomerado, no qual as unidades de saúde são o conglomerado e os dois locais de estudo são os estratos. Os três braços do julgamento são:
- Intervenção - RDTs com formação básica de provedores;
- Intervenção - RDTs com treinamento de provedor básico e avançado;
- Controle - que representa a prática atual e nenhuma intervenção será implementada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- o paciente (ou seu cuidador) relata que o paciente está com febre ou tem histórico de febre neste episódio da doença
- o paciente está presente na unidade de saúde
Critério de exclusão:
- a paciente está grávida
- o paciente tem <6 meses de idade
- o paciente apresenta sinais ou sintomas de malária grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Em Camarões: Prática existente (com microscopia amplamente disponível) Na Nigéria: prática esperada (RDTs serão fornecidos com instruções básicas) |
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Comparador Ativo: Intervenção do provedor
Camarões: Introduzir RDTs para a malária com formação básica de provedores e auxiliares de trabalho no diagnóstico e tratamento da malária. Isto envolveu formação de 1 dia em: 1) Diagnóstico da Malária; 2) Testes Rápidos de Diagnóstico; 3) Tratamento da Malária. Esses módulos explicam que todos os pacientes febris devem ser testados para malária; procedimentos de utilização de um RDT; que casos confirmados de malária não complicada devem ser tratados com um ACT; e pacientes com teste negativo não devem receber um antimalárico. Nigéria: Introduzir RDTs para a malária com treinamento de provedores e auxiliares de trabalho sobre diagnóstico e tratamento da malária. Isso envolveu um workshop de treinamento de 2 dias e visitas de apoio. A formação abordou os seguintes temas: causas e sintomas da malária; demonstração de como usar um RDT; diretrizes atualizadas sobre malária; e habilidades de comunicação. O treinamento usou uma combinação de seminários e trabalho facilitado em pequenos grupos, como um jogo de algoritmo de tratamento, exercícios de resolução de problemas, drama participativo autodesenvolvido e dramatização. |
Nos Camarões e na Nigéria, serão disponibilizados RDTs para a malária nas unidades de saúde e os prestadores de cuidados de saúde receberão formação e auxiliares de trabalho sobre diagnóstico e tratamento da malária.
O curso de treinamento abrange os seguintes tópicos: diagnóstico clínico e parasitológico da malária, como usar um teste de diagnóstico rápido, algoritmo baseado no resultado do teste de malária, tratamento recomendado para casos de malária confirmados (incluindo dosagem e esquema para terapias combinadas à base de artemisinina), aconselhamento para o tratamento de pacientes com teste negativo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Intervenção estendida
Camarões: Introduzir RDTs para a malária com formação básica de provedores e auxiliares de trabalho sobre diagnóstico e tratamento da malária E melhor formação de provedores para melhorar a qualidade dos cuidados. Os médicos receberam 3 dias de treinamento: o primeiro dia foi idêntico à intervenção básica, enquanto o restante do curso cobriu três módulos adicionais visando melhorias na qualidade do atendimento: 4) Adaptação à Mudança; 5) Profissionalismo; 6) Comunicar de forma eficaz. Nigéria: Introduzir RDTs para a malária com formação de provedores e auxiliares de trabalho sobre diagnóstico e tratamento da malária E intervenção educativa sobre a malária nas escolas (com teatro, educação de saúde entre pares e distribuição de materiais de educação em saúde). Além disso, foi oferecido apoio aos professores e Educadores de Saúde de Pares para a realização de eventos de malária nos quais os pais, encarregados de educação e outros membros da comunidade pudessem participar nos mesmos tipos de atividades. |
Nos Camarões e na Nigéria, serão disponibilizados RDTs para a malária nas unidades de saúde e os prestadores de cuidados de saúde receberão formação e auxiliares de trabalho sobre diagnóstico e tratamento da malária.
O curso de treinamento abrange os seguintes tópicos: diagnóstico clínico e parasitológico da malária, como usar um teste de diagnóstico rápido, algoritmo baseado no resultado do teste de malária, tratamento recomendado para casos de malária confirmados (incluindo dosagem e esquema para terapias combinadas à base de artemisinina), aconselhamento para o tratamento de pacientes com teste negativo
Outros nomes:
Curso de treinamento de 2 dias que complementa o treinamento básico do provedor em diagnóstico e tratamento da malária, que se concentra na compreensão da mudança nas diretrizes de tratamento da malária, profissionalismo e habilidades de comunicação
Outros nomes:
As escolas serão convidadas a realizar atividades para aumentar a conscientização sobre RDTs e tratamento da malária entre crianças e membros da comunidade.
A intervenção inclui a formação de professores em educação de saúde entre pares, atividades de sensibilização para a malária e apoio para a realização de um evento educacional sobre a malária
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes febris recebendo tratamento conforme recomendado nas diretrizes clínicas para malária não complicada
Prazo: À medida que os pacientes saem da unidade de saúde
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O tratamento recomendado é definido como
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À medida que os pacientes saem da unidade de saúde
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento do trabalhador de saúde
Prazo: Dois momentos: (i) avaliação pré e pós treinamento e (ii) durante a pesquisa do provedor (3 meses após a implementação das intervenções)
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Pontuação média (e desvio padrão) no conhecimento dos PS sobre diagnóstico e tratamento da malária
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Dois momentos: (i) avaliação pré e pós treinamento e (ii) durante a pesquisa do provedor (3 meses após a implementação das intervenções)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virginia Wiseman, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Investigador principal: Wilfred Mbacham, University of Yaounde I
- Investigador principal: Obinna Onwujekwe, University of Nigeria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Onwujekwe O, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Alexander N, Langham J, Ibe O, Uzochukwu B, Wiseman V. Effectiveness of Provider and Community Interventions to Improve Treatment of Uncomplicated Malaria in Nigeria: A Cluster Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 Aug 26;10(8):e0133832. doi: 10.1371/journal.pone.0133832. eCollection 2015.
- Mbacham WF, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Achonduh OA, Chandler CI, Ambebila JN, Nkwescheu A, Forsah-Achu D, Ndiforchu V, Tchekountouo O, Akindeh-Nji M, Ongolo-Zogo P, Wiseman V. Basic or enhanced clinician training to improve adherence to malaria treatment guidelines: a cluster-randomised trial in two areas of Cameroon. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e346-58. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70201-3. Epub 2014 Apr 25.
- Achonduh OA, Mbacham WF, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Chandler C, Pamen-Ngako J, Lele AK, Ndong IC, Ndive SN, Ambebila JN, Orang-Ojong BB, Metoh TN, Akindeh-Nji M, Wiseman V. Designing and implementing interventions to change clinicians' practice in the management of uncomplicated malaria: lessons from Cameroon. Malar J. 2014 May 29;13:204. doi: 10.1186/1475-2875-13-204.
- Wiseman V, Ogochukwu E, Emmanuel N, Lindsay J M, Bonnie C, Jane E, Eloka U, Benjamin U, Obinna O. A cost-effectiveness analysis of provider and community interventions to improve the treatment of uncomplicated malaria in Nigeria: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Jun 9;13:81. doi: 10.1186/1745-6215-13-81.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REACT
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