Forschung zur Ökonomie der Artemisinin-Kombinationstherapie (ACTs) zur Behandlung von Malaria (REACT)
Eine Kostenwirksamkeitsanalyse alternativer Strategien für den Einsatz von ACTs auf Gemeindeebene in Kamerun und Nigeria
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
NIGERIA
Zwei Interventionen werden evaluiert: (i) Intervention des Anbieters, einschließlich der Einführung von RDTs mit detaillierten Anweisungen, einmaliger Schulung, Arbeitshilfen und unterstützenden Aufsichtsbesuchen vor Ort und (ii) kombinierte Intervention des Anbieters [wie unter (i)] und der Gemeinschaft -basierte Intervention (wobei Grundschulen und weiterführende Schulen als Schwerpunkte dienen), einschließlich schulischer Malariaveranstaltungen mit Theateraufführungen, Gesundheitserziehung unter Gleichaltrigen und Verteilung von Materialien zur Gesundheitserziehung. Zu den Arten von Einrichtungen gehören: öffentliche primäre Gesundheitseinrichtungen, private Apotheken und private Patentmedizinhändler (PMDs) im Bundesstaat Enugu. Die beiden Standorte im Bundesstaat Enugu sind: Enugu Urban (bestehend aus den Local Government Areas (LGA) Enugu East, Enugu South und Enugu North) und Udi LGA. Die Auswirkungen der Interventionen werden mithilfe einer dreiarmigen, geschichteten, Cluster-randomisierten Studie bewertet, wobei ein Cluster als geografische Gemeinschaft und die beiden Studienorte als Schichten definiert sind. Die drei Teile des Prozesses sind:
- Intervention – Intervention des Anbieters
- Intervention – Anbieter plus schulbasierte Malaria-Aktivitäten
- Kontrolle – Erwartete Praxis (sobald RDTs eingeführt wurden)
KAMERUN
Zwei Interventionen werden evaluiert: (i) die Einführung von Schnelldiagnosetests (RDTs) mit grundlegender Schulung der Anbieter zur Malariadiagnose und -behandlung; und (ii) die Grundschulung für Anbieter [wie unter (i)] plus eine erweiterte Schulung für Anbieter zur Verbesserung der Qualität der Versorgung, die Aspekte der interaktiven Selbstwahrnehmung, Kommunikationsmodule zwischen Gesundheitspersonal und auch zwischen Gesundheitspersonal und Patienten umfasst. Zu den Arten von Einrichtungen gehören: öffentliche Bezirkskrankenhäuser, öffentliche Gesundheitszentren (einschließlich integrierter Gesundheitszentren), Missionskrankenhäuser und Missionsgesundheitszentren (einschließlich integrierter Gesundheitszentren) in den Gesundheitsbezirken Yaoundé und Bamenda. Es wird eine geschichtete, Cluster-randomisierte Studie verwendet, bei der Gesundheitseinrichtungen den Cluster und die beiden Studienstandorte die Schichten bilden. Die drei Teile des Prozesses sind:
- Intervention – RDTs mit grundlegender Anbieterschulung;
- Intervention – RDTs mit grundlegender und erweiterter Anbieterschulung;
- Kontrolle – die aktuelle Praxis darstellt und keine Intervention durchgeführt wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient (oder sein Betreuer) berichtet, dass der Patient in dieser Krankheitsepisode an Fieber leidet oder in der Vergangenheit Fieber hatte
- Der Patient ist in der Gesundheitseinrichtung anwesend
Ausschlusskriterien:
- die Patientin ist schwanger
- Der Patient ist <6 Monate alt
- Der Patient weist Anzeichen oder Symptome einer schweren Malaria auf
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
In Kamerun: Bestehende Praxis (mit allgemein verfügbarer Mikroskopie) In Nigeria: Erwartete Praxis (RDTs erhalten grundlegende Anweisungen) |
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Aktiver Komparator: Intervention des Anbieters
Kamerun: Einführung von Malaria-RDTs mit grundlegender Schulung der Anbieter und Arbeitshilfen zur Malariadiagnose und -behandlung. Dies beinhaltete eine eintägige Schulung zu folgenden Themen: 1) Malariadiagnose; 2) Schnelldiagnosetests; 3) Malariabehandlung. In diesen Modulen wird erklärt, dass alle fieberhaften Patienten auf Malaria getestet werden sollten; Verfahren zur Verwendung eines RDT; dass bestätigte Fälle von unkomplizierter Malaria mit einer ACT behandelt werden sollten; und Test-negative Patienten sollten kein Malariamittel erhalten. Nigeria: Einführung von Malaria-RDTs mit Anbieterschulungen und Arbeitshilfen zur Malariadiagnose und -behandlung. Dies umfasste einen zweitägigen Schulungsworkshop und Supportbesuche. Die Schulung umfasste folgende Themen: Ursachen und Symptome von Malaria; Demonstration zur Verwendung eines RDT; aktualisierte Malaria-Richtlinien; und Kommunikationsfähigkeiten. Die Schulung nutzte eine Kombination aus Seminaren und erleichterter Kleingruppenarbeit, wie etwa einem Behandlungsalgorithmus-Spiel, Problemlösungsübungen, einem selbst entwickelten partizipativen Drama und Rollenspielen. |
In Kamerun und Nigeria werden Malaria-RDTs in Gesundheitseinrichtungen zur Verfügung gestellt und Gesundheitsdienstleister erhalten Schulungen und Arbeitshilfen zur Malariadiagnose und -behandlung.
Der Schulungskurs umfasst die folgenden Themen: klinische und parasitologische Diagnose von Malaria, Verwendung eines Schnelltests, Algorithmus basierend auf Malaria-Testergebnissen, empfohlene Behandlung für bestätigte Malariafälle (einschließlich Dosierung und Schema für Artemisinin-basierte Kombinationstherapien), Beratung zur Behandlung von Test-negativen Patienten
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Erweiterter Eingriff
Kamerun: Einführung von Malaria-RDTs mit grundlegender Anbieterschulung und Arbeitshilfen zur Malariadiagnose und -behandlung SOWIE erweiterter Anbieterschulung zur Verbesserung der Pflegequalität. Kliniker erhielten eine dreitägige Schulung: Der erste Tag war identisch mit der Basisintervention, während der Rest des Kurses drei zusätzliche Module umfasste, die auf Verbesserungen der Pflegequalität abzielten: 4) Anpassung an Veränderungen; 5) Professionalität; 6) Effektiv kommunizieren. Nigeria: Einführung von Malaria-RDTs mit Anbieterschulungen und Arbeitshilfen zur Malaria-Diagnose und -Behandlung UND schulischer Malaria-Aufklärungsintervention (mit Theaterstücken, Peer-Health-Aufklärung und Verteilung von Materialien zur Gesundheitsaufklärung). Darüber hinaus wurde Lehrern und Peer-Gesundheitspädagogen Unterstützung bei der Durchführung von Malaria-Veranstaltungen angeboten, bei denen Eltern, Erziehungsberechtigte und andere Gemeindemitglieder an ähnlichen Aktivitäten teilnehmen konnten. |
In Kamerun und Nigeria werden Malaria-RDTs in Gesundheitseinrichtungen zur Verfügung gestellt und Gesundheitsdienstleister erhalten Schulungen und Arbeitshilfen zur Malariadiagnose und -behandlung.
Der Schulungskurs umfasst die folgenden Themen: klinische und parasitologische Diagnose von Malaria, Verwendung eines Schnelltests, Algorithmus basierend auf Malaria-Testergebnissen, empfohlene Behandlung für bestätigte Malariafälle (einschließlich Dosierung und Schema für Artemisinin-basierte Kombinationstherapien), Beratung zur Behandlung von Test-negativen Patienten
Andere Namen:
2-tägiger Schulungskurs, der die Grundschulung der Anbieter zur Malariadiagnose und -behandlung ergänzt und sich auf das Verständnis der Änderungen in den Malariabehandlungsrichtlinien, Professionalität und Kommunikationsfähigkeiten konzentriert
Andere Namen:
Schulen werden eingeladen, Aktivitäten durchzuführen, um das Bewusstsein für Malaria-RDTs und -Behandlung bei Kindern und Gemeindemitgliedern zu schärfen.
Die Intervention umfasst die Schulung von Lehrern in der Gesundheitserziehung unter Gleichaltrigen, Aktivitäten zur Sensibilisierung für Malaria und die Unterstützung bei der Durchführung einer Malaria-Aufklärungsveranstaltung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der fieberhaften Patienten, die eine Behandlung gemäß den Empfehlungen der klinischen Leitlinien für unkomplizierte Malaria erhalten
Zeitfenster: Wenn Patienten die Gesundheitseinrichtung verlassen
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Die empfohlene Behandlung ist definiert als
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Wenn Patienten die Gesundheitseinrichtung verlassen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kenntnisse von Gesundheitspersonal
Zeitfenster: Zwei Zeitpunkte: (i) Evaluierung vor und nach dem Training und (ii) während der Anbieterbefragung (3 Monate nach Implementierung der Interventionen)
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Mittelwert (und Standardabweichung) im HW-Wissen zur Malariadiagnose und -behandlung
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Zwei Zeitpunkte: (i) Evaluierung vor und nach dem Training und (ii) während der Anbieterbefragung (3 Monate nach Implementierung der Interventionen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Virginia Wiseman, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Hauptermittler: Wilfred Mbacham, University of Yaounde I
- Hauptermittler: Obinna Onwujekwe, University of Nigeria
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Onwujekwe O, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Alexander N, Langham J, Ibe O, Uzochukwu B, Wiseman V. Effectiveness of Provider and Community Interventions to Improve Treatment of Uncomplicated Malaria in Nigeria: A Cluster Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 Aug 26;10(8):e0133832. doi: 10.1371/journal.pone.0133832. eCollection 2015.
- Mbacham WF, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Achonduh OA, Chandler CI, Ambebila JN, Nkwescheu A, Forsah-Achu D, Ndiforchu V, Tchekountouo O, Akindeh-Nji M, Ongolo-Zogo P, Wiseman V. Basic or enhanced clinician training to improve adherence to malaria treatment guidelines: a cluster-randomised trial in two areas of Cameroon. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e346-58. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70201-3. Epub 2014 Apr 25.
- Achonduh OA, Mbacham WF, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Chandler C, Pamen-Ngako J, Lele AK, Ndong IC, Ndive SN, Ambebila JN, Orang-Ojong BB, Metoh TN, Akindeh-Nji M, Wiseman V. Designing and implementing interventions to change clinicians' practice in the management of uncomplicated malaria: lessons from Cameroon. Malar J. 2014 May 29;13:204. doi: 10.1186/1475-2875-13-204.
- Wiseman V, Ogochukwu E, Emmanuel N, Lindsay J M, Bonnie C, Jane E, Eloka U, Benjamin U, Obinna O. A cost-effectiveness analysis of provider and community interventions to improve the treatment of uncomplicated malaria in Nigeria: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Jun 9;13:81. doi: 10.1186/1745-6215-13-81.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- REACT
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