Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kutatás az artemisinin kombinációs terápia (ACT) gazdaságosságáról a malária kezelésére (REACT)

2016. szeptember 8. frissítette: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Az ACT-k közösségi szintű alkalmazására vonatkozó alternatív stratégiák költséghatékonysági elemzése Kamerunban és Nigériában

A REACT projekt célja az egészségügyi dolgozók gyakorlatának javítását célzó beavatkozások hatékonyságának és költséghatékonyságának értékelése a kameruni és nigériai egészségügyi intézményekben járó lázas betegek szövődménymentes malária kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

NIGÉRIA

Két beavatkozás kerül értékelésre: (i) a szolgáltatói beavatkozás, beleértve a RDT-k bevezetését részletes utasításokkal, egyszeri képzést, munkasegítőket és helyszíni támogató felügyeleti látogatásokat, valamint (ii) kombinált szolgáltatói beavatkozást [az (i) pont szerint] és a közösséget. - alapú beavatkozás (az általános és középiskolák fókuszpontként való felhasználásával), ideértve az iskolai malária rendezvényeket drámával, kortárs-egészségügyi oktatást, egészségügyi oktatási anyagok terjesztését. A létesítmények típusai a következők: állami elsődleges egészségügyi intézmények, magángyógyszertárak és magán szabadalmaztatott gyógyszerkereskedők (PMD-k) Enugu államban. A két helyszín Enugu államban: Enugu urban (Enugu East, Enugu South és Enugu North helyi önkormányzati területekből (LGA) és Udi LGA-ból áll. A beavatkozások hatását egy 3 ágból álló rétegzett, klaszteres randomizált vizsgálat segítségével értékelik, amelynek során egy klasztert földrajzi közösségként határoznak meg, és a két vizsgálati helyet rétegként. A tárgyalás három ága a következő:

  • Beavatkozás – Szolgáltatói beavatkozás
  • Beavatkozás – Szolgáltató plusz iskolai malária tevékenységek
  • Ellenőrzés – Elvárt gyakorlat (ha az RDT-k bevezetésre kerültek)

KAMERUN

Két beavatkozás kerül értékelésre: (i) gyors diagnosztikai tesztek (RDT) bevezetése a malária diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó alapszintű szolgáltatói képzéssel; és ii. az alap szolgáltatói képzés [az i. alpont szerint], valamint az ellátás minőségének javítása érdekében továbbfejlesztett szolgáltatói képzés, amely magában foglalja az interaktív önismeret szempontjait, kommunikációs modulokat az egészségügyi dolgozók, valamint az egészségügyi dolgozók és a betegek között. A létesítmények típusai a következők: állami körzeti kórházak, közegészségügyi központok (beleértve az integrált egészségügyi központokat), missziós kórházak és missziós egészségügyi központok (beleértve az integrált egészségügyi központokat is) Yaoundé és Bamenda egészségügyi körzeteiben. Rétegzett, klaszteres randomizált vizsgálatot fognak alkalmazni, amelyben az egészségügyi intézmények jelentik a klasztert, és a két vizsgálati helyszín a réteg. A tárgyalás három ága a következő:

  • Beavatkozás - RDT-k szolgáltatói alapképzéssel;
  • Beavatkozás - RDT-k alap és továbbfejlesztett szolgáltatói képzéssel;
  • Ellenőrzés – amely a jelenlegi gyakorlatot képviseli, és egyik beavatkozás sem kerül végrehajtásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6513

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kamerun
    • Central Region
      • Yaounde, Central Region, Kamerun
        • Various health facilities
    • North West Region
      • Bamenda, North West Region, Kamerun
        • Various health facilities
  • Nigéria
    • Enugu State
      • Enugu, Enugu State, Nigéria
        • Various health facilities

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a beteg (vagy gondozója) arról számol be, hogy a beteg lázban szenved vagy lázas a kórelőzményében ebben a betegségepizódban
  • a beteg az egészségügyi intézményben tartózkodik

Kizárási kritériumok:

  • a beteg terhes
  • a beteg 6 hónaposnál fiatalabb
  • a betegnél súlyos malária jelei vagy tünetei vannak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés

Kamerunban: Meglévő gyakorlat (széles körben elérhető mikroszkóppal)

Nigériában: Várható gyakorlat (az RDT-k alapvető utasításokat kapnak)
Aktív összehasonlító: Szolgáltató beavatkozása

Kamerun: A malária RDT-k bevezetése a malária diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó alapvető szolgáltatói képzéssel és munkasegítségekkel. Ez 1 napos képzést tartalmazott a következőkről: 1) Malária-diagnosztika; 2) Gyors diagnosztikai tesztelés; 3) Malária kezelése. Ezek a modulok elmagyarázzák, hogy minden lázas beteget meg kell vizsgálni malária szempontjából; eljárások az RDT használatára; hogy a szövődménymentes malária igazolt eseteit ACT-vel kell kezelni; és a teszt-negatív betegeknek nem szabad maláriaellenes szert adni.

Nigéria: vezesse be a malária RDT-it a szolgáltatók képzésével és a malária diagnosztizálásával és kezelésével kapcsolatos munkasegítségekkel. Ez egy 2 napos képzési workshopot és támogató látogatásokat tartalmazott. A képzés a következő témákat érintette: a malária okai és tünetei; bemutató az RDT használatáról; frissített maláriára vonatkozó irányelvek; és kommunikációs készségek. A tréning szemináriumok kombinációjával és kiscsoportos munka megkönnyítésével, például kezelőalgoritmus-játékkal, problémamegoldó gyakorlatokkal, saját fejlesztésű részvételi drámával és szerepjátékokkal valósult meg.
Viselkedési: RDT-k és szolgáltatói képzés a malária diagnosztizálásáról és kezeléséről
Kamerunban és Nigériában a malária RDT-jeit elérhetővé teszik az egészségügyi intézményekben, és az egészségügyi szolgáltatók képzésben és munkasegítségben részesülnek a malária diagnosztizálásával és kezelésével kapcsolatban. A képzés a következő témákat öleli fel: malária klinikai és parazitológiai diagnosztikája, gyors diagnosztikai teszt használata, malária teszt eredményén alapuló algoritmus, igazolt malária esetek javasolt kezelése (beleértve az artemisinin alapú kombinált terápia adagolását és kezelési rendjét), tanácsadás tesztnegatív betegek kezelésére
Más nevek:
  • Szállított RDT-k: SD Bioline
  • Képzés
Aktív összehasonlító: Kiterjesztett beavatkozás

Kamerun: be kell vezetni a maláriával foglalkozó orvosi kezeléseket a malária diagnosztizálásával és kezelésével kapcsolatos alapvető szolgáltatói képzéssel és munkatámogatással, ÉS továbbfejlesztett szolgáltatói képzéssel az ellátás minőségének javításával kapcsolatban. A klinikusok 3 napos képzésben részesültek: az első nap megegyezett az alapbeavatkozással, míg a kurzus hátralévő része három további modulra terjedt ki, amelyek az ellátás minőségének javítását célozták: 4) Alkalmazkodás a változáshoz; 5) Professzionalizmus; 6) Hatékony kommunikáció.

Nigéria: A maláriával foglalkozó orvosi kezelések bevezetése a malária diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó szolgáltatói képzéssel és állástámogatással ÉS iskolai alapú malária oktatási beavatkozással (drámával, kortárs-egészségügyi oktatással és egészségügyi oktatási anyagok terjesztésével). Ezenkívül a tanárok és a társ -egészségügyi oktatók támogatást nyújtottak a malária rendezvények megtartására, amelyekben a szülők, a gyámok és más közösség tagjai részt vehetnek ugyanolyan típusú tevékenységekben.
Viselkedési: RDT-k és szolgáltatói képzés a malária diagnosztizálásáról és kezeléséről
Kamerunban és Nigériában a malária RDT-jeit elérhetővé teszik az egészségügyi intézményekben, és az egészségügyi szolgáltatók képzésben és munkasegítségben részesülnek a malária diagnosztizálásával és kezelésével kapcsolatban. A képzés a következő témákat öleli fel: malária klinikai és parazitológiai diagnosztikája, gyors diagnosztikai teszt használata, malária teszt eredményén alapuló algoritmus, igazolt malária esetek javasolt kezelése (beleértve az artemisinin alapú kombinált terápia adagolását és kezelési rendjét), tanácsadás tesztnegatív betegek kezelésére
Más nevek:
  • Szállított RDT-k: SD Bioline
  • Képzés
Viselkedési: Kibővített szolgáltatói képzés (csak Kamerun)
2 napos képzés, amely kiegészíti a malária diagnosztizálásával és kezelésével kapcsolatos alapvető szolgáltatói képzést, amely a malária kezelési irányelveinek változásainak megértésére, a professzionalizmusra és a kommunikációs készségekre összpontosít
Más nevek:
  • szolgáltató képzés
  • az ellátás minősége
Viselkedési: Iskolai alapú malária oktatás (csak Nigériában)
Az iskolákat felkérik, hogy végezzenek olyan tevékenységeket, amelyek felhívják a figyelmet a malária RDT-re és a kezelésre a gyermekek és a közösség tagjai körében. A beavatkozás magában foglalja a tanárok képzését a kortárs egészségügyi oktatásról, a maláriával kapcsolatos tudatosító tevékenységekről, valamint a maláriával kapcsolatos oktatási rendezvények lebonyolításának támogatásáról.
Más nevek:
  • iskolai beavatkozás
  • tanárok
  • kortárs egészségügyi pedagógusok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szövődménymentes malária klinikai útmutatójában javasolt kezelésben részesülő lázas betegek aránya
Időkeret: Amikor a betegek kilépnek az egészségügyi intézményből

Az ajánlott kezelést úgy határozzuk meg

  • A lázas betegeket maláriára kell vizsgálni, akár mikroszkóppal, akár RDT-vel
  • Artemisinin-alapú kombinált terápiát (ACT) kell biztosítani, ha a beteg pozitív malária teszt eredménye
  • Negatív teszteredmény esetén maláriaellenes szert nem szabad adni.
Amikor a betegek kilépnek az egészségügyi intézményből

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi dolgozói tudás
Időkeret: Két időpont: (i) a képzés előtti és utáni értékelés és (ii) a szolgáltatói felmérés során (3 hónappal a beavatkozások végrehajtása után)
A malária diagnózisával és kezelésével kapcsolatos HW ismeretek átlagpontszáma (és szórása).
Két időpont: (i) a képzés előtti és utáni értékelés és (ii) a szolgáltatói felmérés során (3 hónappal a beavatkozások végrehajtása után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Együttműködők

University of Yaounde
University of Nigeria, Enugu Campus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Virginia Wiseman, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Kutatásvezető: Wilfred Mbacham, University of Yaounde I
  • Kutatásvezető: Obinna Onwujekwe, University of Nigeria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REACT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Malária

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel