Ricerca sull'economia della terapia combinata con artemisinina (ACT) per il trattamento della malaria (REACT)
Un'analisi costo-efficacia delle strategie alternative per l'implementazione di ACT a livello comunitario in Camerun e Nigeria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
NIGERIA
Saranno valutati due interventi: (i) intervento del fornitore che include l'introduzione di RDT con istruzioni dettagliate, formazione una tantum, assistenti al lavoro e visite di supervisione di supporto in loco e (ii) intervento combinato del fornitore [come al punto (i)] e della comunità intervento basato su programmi (utilizzando le scuole primarie e secondarie come punti focali), inclusi eventi scolastici sulla malaria con drammi, educazione alla salute tra pari, distribuzione di materiali di educazione sanitaria. I tipi di strutture includono: strutture sanitarie primarie pubbliche, farmacie private e rivenditori privati di medicinali brevettati (PMD) nello Stato di Enugu. I due siti nello stato di Enugu sono: Enugu urban (che comprende le aree di governo locale (LGA) di Enugu East, Enugu South e Enugu North e Udi LGA. L'impatto degli interventi sarà valutato utilizzando uno studio randomizzato a grappolo stratificato a 3 bracci con un cluster definito come comunità geografica e i due siti di studio come strati. I tre bracci del processo sono:
- Intervento - Intervento del fornitore
- Intervento - Provider plus attività scolastiche contro la malaria
- Controllo - Pratica prevista (una volta introdotti gli RDT)
CAMERUN
Saranno valutati due interventi: (i) l'introduzione di test diagnostici rapidi (RDT) con formazione di base degli operatori sulla diagnosi e il trattamento della malaria; e (ii) la formazione di base degli operatori [come al punto (i)] più una formazione avanzata degli operatori per migliorare la qualità dell'assistenza che include aspetti di autoconsapevolezza interattiva, moduli di comunicazione tra operatori sanitari e anche tra operatori sanitari e pazienti. I tipi di strutture includono: ospedali distrettuali pubblici, centri sanitari pubblici (compresi i centri sanitari integrati), ospedali missionari e centri sanitari missionari (compresi i centri sanitari integrati) nei distretti sanitari di Yaoundé e Bamenda. Verrà utilizzato uno studio randomizzato a grappolo stratificato in cui le strutture sanitarie sono il cluster e i due siti di studio sono gli strati. I tre bracci del processo sono:
- Intervento - RDT con formazione di base degli operatori;
- Intervento - RDT con formazione di base più avanzata per operatori;
- Controllo - che rappresenta la pratica corrente e nessuno dei due interventi sarà attuato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il paziente (o il suo caregiver) riferisce che il paziente soffre di febbre o ha una storia di febbre in questo episodio di malattia
- il paziente è presente presso la struttura sanitaria
Criteri di esclusione:
- la paziente è incinta
- il paziente ha meno di 6 mesi
- il paziente ha segni o sintomi di malaria grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
In Camerun: pratica esistente (con microscopia ampiamente disponibile) In Nigeria: pratica prevista (agli RDT verranno fornite istruzioni di base) |
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Comparatore attivo: Intervento del fornitore
Camerun: introdurre RDT contro la malaria con formazione di base per operatori e ausili lavorativi per la diagnosi e il trattamento della malaria. Ciò ha comportato una giornata di formazione su: 1) Diagnosi della malaria; 2) Test diagnostici rapidi; 3) Trattamento della malaria. Questi moduli spiegano che tutti i pazienti febbrili dovrebbero essere testati per la malaria; procedure per l'utilizzo di un RDT; che i casi confermati di malaria non complicata dovrebbero essere trattati con un ACT; e ai pazienti negativi al test non dovrebbe essere somministrato un antimalarico. Nigeria: introdurre RDT contro la malaria con formazione degli operatori e aiuti al lavoro sulla diagnosi e il trattamento della malaria. Ciò ha comportato un seminario di formazione di 2 giorni e visite di supporto. La formazione ha riguardato i seguenti argomenti: cause e sintomi della malaria; dimostrazione su come utilizzare un RDT; linee guida aggiornate sulla malaria; e abilità comunicative. La formazione ha utilizzato una combinazione di seminari e ha facilitato il lavoro in piccoli gruppi, come un gioco di algoritmo di trattamento, esercizi di risoluzione dei problemi, dramma partecipativo auto-sviluppato e giochi di ruolo. |
In Camerun e Nigeria, le RDT per la malaria saranno rese disponibili nelle strutture sanitarie e gli operatori sanitari riceveranno formazione e ausili per il lavoro sulla diagnosi e il trattamento della malaria.
Il corso di formazione copre i seguenti argomenti: diagnosi clinica e parassitologica della malaria, come utilizzare un test diagnostico rapido, algoritmo basato sul risultato del test della malaria, trattamento raccomandato per i casi confermati di malaria (compreso il dosaggio e il regime per le terapie combinate a base di artemisinina), consulenza per il trattamento di pazienti negativi al test
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Intervento esteso
Camerun: introdurre RDT contro la malaria con formazione di base degli operatori e ausili al lavoro sulla diagnosi e il trattamento della malaria E una formazione avanzata degli operatori sul miglioramento della qualità dell'assistenza. I medici hanno ricevuto 3 giorni di formazione: il primo giorno è stato identico all'intervento di base, mentre il resto del corso ha riguardato tre moduli aggiuntivi mirati al miglioramento della qualità dell'assistenza: 4) Adattarsi al cambiamento; 5) Professionalità; 6) Comunicare in modo efficace. Nigeria: introdurre RDT sulla malaria con formazione degli operatori e aiuti al lavoro sulla diagnosi e il trattamento della malaria E intervento educativo sulla malaria nelle scuole (con teatro, educazione alla salute tra pari e distribuzione di materiali di educazione sanitaria). Inoltre, agli insegnanti e ai Peer Health Educators è stato offerto supporto per organizzare eventi sulla malaria in cui genitori, tutori e altri membri della comunità potessero partecipare allo stesso tipo di attività. |
In Camerun e Nigeria, le RDT per la malaria saranno rese disponibili nelle strutture sanitarie e gli operatori sanitari riceveranno formazione e ausili per il lavoro sulla diagnosi e il trattamento della malaria.
Il corso di formazione copre i seguenti argomenti: diagnosi clinica e parassitologica della malaria, come utilizzare un test diagnostico rapido, algoritmo basato sul risultato del test della malaria, trattamento raccomandato per i casi confermati di malaria (compreso il dosaggio e il regime per le terapie combinate a base di artemisinina), consulenza per il trattamento di pazienti negativi al test
Altri nomi:
Corso di formazione di 2 giorni che integra la formazione di base del fornitore sulla diagnosi e il trattamento della malaria, che si concentra sulla comprensione del cambiamento nelle linee guida per il trattamento della malaria, sulla professionalità e sulle capacità di comunicazione
Altri nomi:
Le scuole saranno invitate a intraprendere attività di sensibilizzazione sui RDT e sul trattamento della malaria tra i bambini e i membri della comunità.
L'intervento comprende la formazione degli insegnanti sull'educazione alla salute tra pari, attività di sensibilizzazione sulla malaria e il supporto per organizzare un evento educativo sulla malaria
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti febbrili che ricevono il trattamento raccomandato nelle linee guida cliniche per la malaria non complicata
Lasso di tempo: Mentre i pazienti escono dalla struttura sanitaria
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Il trattamento raccomandato è definito come
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Mentre i pazienti escono dalla struttura sanitaria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza dell'operatore sanitario
Lasso di tempo: Due punti temporali: (i) valutazione pre e post formazione e (ii) durante il sondaggio del fornitore (3 mesi dopo l'attuazione degli interventi)
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Punteggio medio (e deviazione standard) nella conoscenza HW sulla diagnosi e il trattamento della malaria
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Due punti temporali: (i) valutazione pre e post formazione e (ii) durante il sondaggio del fornitore (3 mesi dopo l'attuazione degli interventi)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Virginia Wiseman, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Investigatore principale: Wilfred Mbacham, University of Yaounde I
- Investigatore principale: Obinna Onwujekwe, University of Nigeria
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Onwujekwe O, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Alexander N, Langham J, Ibe O, Uzochukwu B, Wiseman V. Effectiveness of Provider and Community Interventions to Improve Treatment of Uncomplicated Malaria in Nigeria: A Cluster Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 Aug 26;10(8):e0133832. doi: 10.1371/journal.pone.0133832. eCollection 2015.
- Mbacham WF, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Achonduh OA, Chandler CI, Ambebila JN, Nkwescheu A, Forsah-Achu D, Ndiforchu V, Tchekountouo O, Akindeh-Nji M, Ongolo-Zogo P, Wiseman V. Basic or enhanced clinician training to improve adherence to malaria treatment guidelines: a cluster-randomised trial in two areas of Cameroon. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e346-58. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70201-3. Epub 2014 Apr 25.
- Achonduh OA, Mbacham WF, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Chandler C, Pamen-Ngako J, Lele AK, Ndong IC, Ndive SN, Ambebila JN, Orang-Ojong BB, Metoh TN, Akindeh-Nji M, Wiseman V. Designing and implementing interventions to change clinicians' practice in the management of uncomplicated malaria: lessons from Cameroon. Malar J. 2014 May 29;13:204. doi: 10.1186/1475-2875-13-204.
- Wiseman V, Ogochukwu E, Emmanuel N, Lindsay J M, Bonnie C, Jane E, Eloka U, Benjamin U, Obinna O. A cost-effectiveness analysis of provider and community interventions to improve the treatment of uncomplicated malaria in Nigeria: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Jun 9;13:81. doi: 10.1186/1745-6215-13-81.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REACT
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