Investigación sobre la economía de la terapia combinada de artemisinina (ACT) para el tratamiento de la malaria (REACT)
Un análisis de rentabilidad de estrategias alternativas para el despliegue de ACT a nivel comunitario en Camerún y Nigeria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
NIGERIA
Se evaluarán dos intervenciones: (i) intervención del proveedor, incluida la introducción de RDT con instrucciones detalladas, capacitación única, asistentes de trabajo y visitas de supervisión de apoyo en el sitio y (ii) intervención combinada del proveedor [como en (i)] y la comunidad basada en la intervención (usando las escuelas primarias y secundarias como puntos focales) que incluyen eventos escolares contra la malaria con teatro, educación sanitaria entre pares, distribución de materiales de educación sanitaria. Los tipos de instalaciones incluyen: instalaciones públicas de atención primaria de la salud, farmacias privadas y distribuidores privados de medicamentos patentados (PMD) en el estado de Enugu. Los dos sitios en el estado de Enugu son: Enugu urbano (compuesto por Enugu East, Enugu South y Enugu North Áreas de gobierno local (LGA) y Udi LGA. El impacto de las intervenciones se evaluará utilizando un ensayo aleatorizado por conglomerados estratificado de 3 brazos con un conglomerado definido como una comunidad geográfica y los dos sitios de estudio como los estratos. Los tres brazos del juicio son:
- Intervención - Intervención del proveedor
- Intervención: proveedor más actividades escolares contra la malaria
- Control - Práctica esperada (una vez que se hayan introducido las PDR)
CAMERÚN
Se evaluarán dos intervenciones: (i) la introducción de pruebas de diagnóstico rápido (PDR) con capacitación básica de proveedores en el diagnóstico y tratamiento de la malaria; y (ii) la capacitación básica de proveedores [como en (i)] más capacitación mejorada de proveedores para mejorar la calidad de la atención que incluye aspectos de autoconciencia interactiva, módulos de comunicación entre los trabajadores de la salud y también entre los trabajadores de la salud y los pacientes. Los tipos de instalaciones incluyen: hospitales públicos de distrito, centros de salud pública (incluidos los centros de salud integrados), hospitales de misión y centros de salud de misión (incluidos los centros de salud integrados) en los distritos de salud de Yaundé y Bamenda. Se utilizará un ensayo aleatorizado por conglomerados estratificado en el que los establecimientos de salud son el conglomerado y los dos sitios de estudio son los estratos. Los tres brazos del juicio son:
- Intervención: RDT con capacitación básica de proveedores;
- Intervención: RDT con capacitación básica y mejorada para proveedores;
- Control - que representa la práctica actual y no se implementará ninguna intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- el paciente (o su cuidador) informa que el paciente tiene fiebre o tiene antecedentes de fiebre en este episodio de enfermedad
- el paciente está presente en el establecimiento de salud
Criterio de exclusión:
- la paciente esta embarazada
- el paciente tiene menos de 6 meses
- el paciente tiene signos o síntomas de paludismo grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
En Camerún: práctica existente (con microscopía ampliamente disponible) En Nigeria: práctica esperada (los RDT recibirán instrucciones básicas) |
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Comparador activo: Intervención del proveedor
Camerún: Introducir PDR de malaria con capacitación básica de proveedores y ayudas laborales sobre el diagnóstico y tratamiento de la malaria. Esto involucró capacitación de 1 día sobre: 1) Diagnóstico de malaria; 2) Pruebas de diagnóstico rápido; 3) Tratamiento de la malaria. Estos módulos explican que todos los pacientes febriles deben someterse a pruebas de malaria; procedimientos para usar una RDT; que los casos confirmados de paludismo no complicado deben ser tratados con un ACT; y los pacientes con prueba negativa no deben recibir un antipalúdico. Nigeria: Introducir PDR de malaria con capacitación de proveedores y ayudas laborales sobre el diagnóstico y tratamiento de la malaria. Esto implicó un taller de capacitación de 2 días y visitas de apoyo. La capacitación abarcó los siguientes temas: causas y síntomas de la malaria; demostración sobre cómo usar un RDT; directrices actualizadas sobre malaria; y habilidades de comunicación. La capacitación utilizó una combinación de seminarios y facilitó el trabajo en grupos pequeños, como un juego de algoritmos de tratamiento, ejercicios de resolución de problemas, teatro participativo desarrollado por ellos mismos y juegos de roles. |
En Camerún y Nigeria, las PDR de malaria estarán disponibles en los centros de salud y los proveedores de atención médica recibirán capacitación y ayudas laborales sobre el diagnóstico y tratamiento de la malaria.
El curso de capacitación cubre los siguientes temas: diagnóstico clínico y parasitológico de malaria, cómo usar una prueba de diagnóstico rápido, algoritmo basado en el resultado de la prueba de malaria, tratamiento recomendado para casos confirmados de malaria (incluyendo dosis y régimen para terapias combinadas basadas en artemisinina), asesoramiento para el tratamiento de pacientes con prueba negativa
Otros nombres:
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Comparador activo: Intervención extendida
Camerún: Introducir PDR de malaria con capacitación básica de proveedores y ayudas laborales sobre el diagnóstico y tratamiento de la malaria Y capacitación mejorada de proveedores para mejorar la calidad de la atención. Los médicos recibieron 3 días de capacitación: el primer día fue idéntico a la intervención básica, mientras que el resto del curso cubrió tres módulos adicionales enfocados en mejoras en la calidad de la atención: 4) Adaptación al cambio; 5) Profesionalismo; 6) Comunicarse efectivamente. Nigeria: Introducir PDR de malaria con capacitación de proveedores y ayudas laborales sobre el diagnóstico y tratamiento de la malaria Y una intervención educativa sobre la malaria basada en la escuela (con teatro, educación de salud entre pares y distribución de materiales de educación de salud). Además, se ofreció apoyo a maestros y educadores de salud entre pares para realizar eventos sobre malaria en los que los padres, tutores y otros miembros de la comunidad pudieran participar en el mismo tipo de actividades. |
En Camerún y Nigeria, las PDR de malaria estarán disponibles en los centros de salud y los proveedores de atención médica recibirán capacitación y ayudas laborales sobre el diagnóstico y tratamiento de la malaria.
El curso de capacitación cubre los siguientes temas: diagnóstico clínico y parasitológico de malaria, cómo usar una prueba de diagnóstico rápido, algoritmo basado en el resultado de la prueba de malaria, tratamiento recomendado para casos confirmados de malaria (incluyendo dosis y régimen para terapias combinadas basadas en artemisinina), asesoramiento para el tratamiento de pacientes con prueba negativa
Otros nombres:
Curso de capacitación de 2 días que complementa la capacitación básica de proveedores sobre diagnóstico y tratamiento de la malaria, que se enfoca en comprender el cambio en las pautas de tratamiento de la malaria, el profesionalismo y las habilidades de comunicación.
Otros nombres:
Se invitará a las escuelas a realizar actividades para crear conciencia sobre las PDR y el tratamiento de la malaria entre los niños y los miembros de la comunidad.
La intervención incluye capacitar a los maestros en educación para la salud entre pares, actividades de concientización sobre la malaria y brindar apoyo para realizar un evento educativo sobre la malaria.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes febriles que reciben el tratamiento recomendado en las guías clínicas para el paludismo no complicado
Periodo de tiempo: A medida que los pacientes salen del establecimiento de salud
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El tratamiento recomendado se define como
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A medida que los pacientes salen del establecimiento de salud
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento del trabajador de la salud
Periodo de tiempo: Dos momentos: (i) evaluación previa y posterior a la capacitación y (ii) durante la encuesta de proveedores (3 meses después de la implementación de las intervenciones)
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Puntaje promedio (y desviación estándar) en conocimiento de HW sobre diagnóstico y tratamiento de malaria
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Dos momentos: (i) evaluación previa y posterior a la capacitación y (ii) durante la encuesta de proveedores (3 meses después de la implementación de las intervenciones)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virginia Wiseman, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Investigador principal: Wilfred Mbacham, University of Yaounde I
- Investigador principal: Obinna Onwujekwe, University of Nigeria
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Onwujekwe O, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Alexander N, Langham J, Ibe O, Uzochukwu B, Wiseman V. Effectiveness of Provider and Community Interventions to Improve Treatment of Uncomplicated Malaria in Nigeria: A Cluster Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 Aug 26;10(8):e0133832. doi: 10.1371/journal.pone.0133832. eCollection 2015.
- Mbacham WF, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Achonduh OA, Chandler CI, Ambebila JN, Nkwescheu A, Forsah-Achu D, Ndiforchu V, Tchekountouo O, Akindeh-Nji M, Ongolo-Zogo P, Wiseman V. Basic or enhanced clinician training to improve adherence to malaria treatment guidelines: a cluster-randomised trial in two areas of Cameroon. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e346-58. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70201-3. Epub 2014 Apr 25.
- Achonduh OA, Mbacham WF, Mangham-Jefferies L, Cundill B, Chandler C, Pamen-Ngako J, Lele AK, Ndong IC, Ndive SN, Ambebila JN, Orang-Ojong BB, Metoh TN, Akindeh-Nji M, Wiseman V. Designing and implementing interventions to change clinicians' practice in the management of uncomplicated malaria: lessons from Cameroon. Malar J. 2014 May 29;13:204. doi: 10.1186/1475-2875-13-204.
- Wiseman V, Ogochukwu E, Emmanuel N, Lindsay J M, Bonnie C, Jane E, Eloka U, Benjamin U, Obinna O. A cost-effectiveness analysis of provider and community interventions to improve the treatment of uncomplicated malaria in Nigeria: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Jun 9;13:81. doi: 10.1186/1745-6215-13-81.
Enlaces Útiles
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- REACT
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